目前，醫(yī)藥包裝市場(chǎng)的發(fā)展新趨勢(shì)是：白色包裝技術(shù)得到廣泛地應(yīng)用、機(jī)械技術(shù)包裝成為新貴、藥品包裝的安全性日益受到重視。身處這種潮流之中，中國(guó)的藥企、藥品包裝首先必須遵循國(guó)家相關(guān)政策法令，重視藥品與包材的相容性研究，保證藥品貯存期內(nèi)包材對(duì)藥物的穩(wěn)定性和使用時(shí)的安全性。
藥包材的選擇
在新材料的選用上，袋裝丸劑的材質(zhì)由紙袋、紙塑袋更換為鋁塑袋、珠光膜袋等；高密度聚乙烯塑料瓶、聚酯塑料瓶等代替了玻璃瓶；中藥大蜜丸 PVC 熱合的包裝形式也將被鋁塑泡罩包裝替代，玻璃瓶采用膠木塞蠟封的工藝已徹底被淘汰，改用密封性更好、生產(chǎn)效率更高的鋁箔及其他材料封口。
在各種劑型包裝方式的選擇上，西藥片劑和膠囊、中成藥的粉劑、顆粒劑等將主要使用泡罩包裝、鋁塑泡罩包裝。目前最常用的醫(yī)藥用泡罩包裝材料為 PVC （聚氯乙烯）及 PVDC （聚偏二氯乙烯）。 PVC 有良好的相容性能，易于成型和密封，價(jià)格低廉，透明度、阻隔性和機(jī)械強(qiáng)度基本上可以滿足藥品包裝的要求，但阻隔水蒸氣的能力和熱穩(wěn)定性能較差，對(duì)于防潮要求較高的藥品， PVC 則不盡人意。 PVDC 的分子密度大、結(jié)構(gòu)規(guī)整、結(jié)晶度和透明度高、耐候性好。 PVDC 膜是目前阻隔性能最好的一種薄膜，相同厚度的 PVDC 膜對(duì)氧氣的阻隔性是 PE 的 1500 倍，是 PP 和 PET 的 100 倍，而且它對(duì)于水蒸汽的阻隔性能亦高于 PVC ，是泡罩包裝的理想材料。采用 PVDC 與其他薄膜材料復(fù)合或涂層制成的多層復(fù)合硬片，如 PVC/PVDC 、 BOPP/PVDC 、 PVC/PVDC/PE 、 PVDC/OPP/PE 等，透氧率、透濕率和防潮性、阻隔性能都明顯高于單一材料的薄膜，融合多種材料的優(yōu)勢(shì)于一身，為泡罩包裝提供了物美價(jià)廉的選擇。另外一種泡罩包裝的材料是真空鍍鋁膜，是在高真空狀態(tài)下將鋁噴鍍到各種基膜上的一種軟包裝薄膜。在中成藥的粉劑、顆粒劑、散劑的包裝中廣泛使用的材料有 PETP 、 CPP 、 FT 、 OPP 、 PE 等真空鍍鋁膜，其中應(yīng)用最多的是 PETP 、 CPP 、 PE 。真空鍍鋁膜包裝除了具有塑料基膜的特性外，還具有漂亮的裝飾性和良好的阻隔性。尤其是各種塑料基材經(jīng)鍍鋁后，其透光率、透氧率、透水率、透水蒸氣率會(huì)降低到幾十分之一甚至上百分之一。能很好地防止藥品發(fā)霉、吸潮變質(zhì)，保證了消費(fèi)者的用藥安全。
針劑藥液包裝以一次性塑料注射器為主，大輸液包裝改進(jìn)的方向有兩個(gè)：復(fù)合軟包裝袋和塑料瓶?？诜喊b最主要的包裝形式是玻璃瓶和管制玻璃瓶，新型的塑料易開蓋式口服液瓶也已經(jīng)問(wèn)世。
加強(qiáng)防偽的功能
WHO （世界衛(wèi)生組織）日內(nèi)瓦公報(bào)指出，全球銷售的藥品 10 ％以上是假藥，而 OTC 藥品是消費(fèi)者可直接購(gòu)買的特殊商品，若是假冒偽劣產(chǎn)品，輕者將影響消費(fèi)者身體健康，重者將危及生命。醫(yī)藥銷售渠道的增加，也要求加強(qiáng)藥品包裝防偽。而我國(guó)絕大部分藥品的包裝非常簡(jiǎn)單，有的只是在外包裝盒上貼上防偽標(biāo)簽，而在盒子的制造和印刷上沒(méi)有采用先進(jìn)的工藝，客觀上為造假者提供了便利。目前，可應(yīng)用于醫(yī)藥防偽的技術(shù)有七大類，包括數(shù)碼防偽、油墨防偽、光學(xué)防偽、紙張防偽、特種印刷防偽、核徑跡防偽、生物防偽，但很多仍未被醫(yī)藥企業(yè)接受，比如早已被歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)接受的ＤＮＡ防偽技術(shù)，在我國(guó)仍未被應(yīng)用。要提高我國(guó)醫(yī)藥防偽技術(shù)的整體水平還需各相關(guān)行業(yè)的共同努力。雖然對(duì)包裝防偽的重要性有了一定的認(rèn)識(shí)，但我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在防偽包裝技術(shù)方面還是比較落后的，醫(yī)藥防偽包裝已刻不容緩。國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)逐步認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)，并積極采取行動(dòng)，如哈藥六廠“蓋中蓋口服液”的外包裝盒采用了鐳射膜防偽，這種防偽技術(shù)既保持了原有包裝盒的印刷特色，又可實(shí)現(xiàn)閃爍的激光防偽效果；“吳太感康”外包裝盒采用了定位燙印防偽，此技術(shù)是在燙印標(biāo)上運(yùn)用像素全息、真彩色、合成加密等技術(shù)實(shí)現(xiàn)防偽。還有紋理防偽、標(biāo)簽防偽、紫外熒光防偽、版紋防偽也都應(yīng)用于藥品包裝。西安楊森制藥有限公司的息斯敏、嗎丁啉這兩款產(chǎn)品紙盒的粘貼部位都印刷有防混淆條碼，條碼技術(shù)具有防偽作用，又避免了混淆，確保了消費(fèi)者用藥的安全，滿足了物流的自動(dòng)識(shí)別和快速識(shí)別的要求。
包裝設(shè)計(jì)——面子越來(lái)越重要
隨著醫(yī)療體制的改革和藥品分類管理的實(shí)施，患者自行選擇藥品的比例將大大提高，而美觀的包裝可以對(duì)消費(fèi)者的視覺(jué)形成沖擊，產(chǎn)生對(duì)藥品質(zhì)量的信賴感，從而提高購(gòu)買欲。因此，制藥企業(yè)對(duì)包裝外觀、包裝設(shè)計(jì)和外包裝質(zhì)量應(yīng)給予足夠重視。尤其對(duì) OTC 藥品，包裝將是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要手段。藥品包裝設(shè)計(jì)在遵循藥品管理法及相關(guān)政策規(guī)定的同時(shí)，如何去體現(xiàn)企業(yè)形象，提高其外觀設(shè)計(jì)品位，賦予其能獲得的消費(fèi)者的心理認(rèn)可能力，是一個(gè)值得重視的問(wèn)題。
醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)首先要考慮到安全性。藥品包裝的根本要求就是必須在各種條件下長(zhǎng)時(shí)間地保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。如為老人及兒童的用藥安全而設(shè)計(jì)安全蓋；為口服液配備計(jì)量準(zhǔn)確、使用方便的量杯；在包裝上醒目提示“將藥物放在兒童不能觸及的地方”等等。所有這些在帶給患者用藥安全信息的同時(shí)，還具備了消費(fèi)者心理認(rèn)可的效能。其次是包裝的適用性和規(guī)范化，要便于識(shí)別、使用。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)水平還存在一定差距，如藥品名稱和批號(hào)使用的不規(guī)范，藥品標(biāo)注的用途和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不相符，術(shù)語(yǔ)使用不規(guī)范，藥品過(guò)分包裝，無(wú)說(shuō)明書等，在設(shè)計(jì)上與民族文化性及大眾審美需求不相符。醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)還應(yīng)講究人性化，講究簡(jiǎn)單實(shí)用，易操作等特點(diǎn)。顧客所關(guān)注的藥品包裝不僅僅是包裝的圖畫，而是看包裝是否尊重患者的感情，是否具有親和力，是否使設(shè)計(jì)符合目標(biāo)群體的品位和生活方式。那些賞心悅目且又有較高品位的包裝，自然備受青睞。所以說(shuō)，藥品包裝要講究人性化，要起到心理治療的作用，減輕患者心理壓力，輔助藥品的療效。但目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)很大一部分并沒(méi)有考慮這些環(huán)節(jié)，這些都在某種程度上制約了醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，這也是醫(yī)藥包裝企業(yè)自身必須關(guān)注和解決的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
藥品包裝的形象設(shè)計(jì)要體現(xiàn)觀念的轉(zhuǎn)變。長(zhǎng)期以來(lái)的藥品包裝設(shè)計(jì)已經(jīng)形成了比較單一、平淡的設(shè)計(jì)框，同類藥物的包裝除了文字外，僅以顏色變化來(lái)區(qū)別，加上品名不醒目，很容易混淆。這與進(jìn)口及合資企業(yè)的藥品包裝相比，無(wú)論在外觀設(shè)計(jì)上，還是在為消費(fèi)者考慮方面都相形見(jiàn)絀。市場(chǎng)需要個(gè)性化的包裝設(shè)計(jì)。個(gè)性化的包裝既可體現(xiàn)產(chǎn)品檔次，又可間接體現(xiàn)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生性，如千金藥業(yè)生產(chǎn)的“婦科千金片”外包裝紙盒選用芬蘭林業(yè)的 320 克白卡紙，成型后的“婦科千金片”紙盒挺度高、成型好，貨架展示效果良好，無(wú)形中提高了產(chǎn)品的檔次，為產(chǎn)品帶來(lái)了較高的附加值。哈藥六廠的“嚴(yán)迪”產(chǎn)品外包裝盒采用了多層染色紙以及鐳射膜，防偽的同時(shí)又極大地提高了產(chǎn)品的美觀度。
藥品包裝重安全
藥品包裝目前備受關(guān)注的一個(gè)重要問(wèn)題是怎樣減少孩童接觸到藥物或誤用藥物造成的意外。有統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，多個(gè)國(guó)家的孩童死亡個(gè)案，有三成是由于誤服藥物所致。有的政府更立法管制所有泡罩包裝的藥物，因?yàn)榇说人幤返陌b與許多糖果的包裝相似。 據(jù)了解，目前我國(guó)的藥品包裝材料仍然存在不便取用、成分不夠穩(wěn)定和缺乏兒童包裝等一些問(wèn)題。最近國(guó)家食品藥品監(jiān)管局修訂了藥品包裝材料的管理辦法 , 提高了藥品包裝材料的安全標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家統(tǒng)一制訂。它將取代過(guò)去國(guó)家、行業(yè)和企業(yè)的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，在產(chǎn)品的材質(zhì)、造型以及穩(wěn)定性等方面，提出了更高的要求。藥監(jiān)部門還將定期檢驗(yàn)包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量的影響，制訂合格產(chǎn)品目錄，公布不合格產(chǎn)品。因此，無(wú)論是政策法規(guī)的要求還是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，藥品包裝從藥包材的選擇、包裝設(shè)計(jì)上都要充分考慮安全問(wèn)題。
今后，隨著我國(guó) GMP 貫徹的深入，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥包裝行業(yè)的要求日益嚴(yán)格，藥品包裝將逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、細(xì)致化、系列化，新材料，新技術(shù)，新工藝的不斷進(jìn)步，將使藥品包裝將呈現(xiàn)出更加方便、安全，更加符合環(huán)保要求的趨勢(shì)。安全、實(shí)用、防偽是藥品包裝發(fā)展的必然趨勢(shì)，也順應(yīng)了國(guó)家政策法令和市場(chǎng)發(fā)展的需要。
作者 / 梁虹
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