2011年，藥品電子監(jiān)管碼已經(jīng)成為醫(yī)藥界和印刷界最為熱門的話題。
藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)施，從2007年的特藥到今天對基本藥物的監(jiān)管，已經(jīng)走過了近5年的歷程。而國家食品藥品監(jiān)督管理局藥監(jiān)辦[2010]194號文的規(guī)定，即：生產(chǎn)基本藥物品種（共計(jì)307種）的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，這一規(guī)定的出現(xiàn)，將電子監(jiān)管碼的實(shí)施推向了一個(gè)高潮。據(jù)標(biāo)簽協(xié)會(huì)的權(quán)威人士介紹，到2015年，我國將實(shí)現(xiàn)藥品全品種電子監(jiān)管；逐步納入藥店和醫(yī)院等終端環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管；醫(yī)?？ā⒁呙缃臃N卡與藥品電子監(jiān)管碼連接，實(shí)現(xiàn)“人藥互連”。而這些無疑不說明了國家對于藥品監(jiān)管的力度和決心。
在藥品電子監(jiān)管碼實(shí)施的過程中，藥品電子監(jiān)管碼的印刷，尤其是一級藥監(jiān)碼的印刷也實(shí)現(xiàn)了從批量到大量、從低速到高度、從不穩(wěn)定到高穩(wěn)定性且印刷方案朝著日益環(huán)保的方向的轉(zhuǎn)變。
監(jiān)管碼印刷的初期，由于藥廠和藥盒印刷企業(yè)對政策的不明朗和不確定性，大都采取了簡單的條碼打印機(jī)打印或者使用低廉、低速的噴墨印刷設(shè)備來完成一級藥監(jiān)碼印刷的方式。這些設(shè)備成為了藥監(jiān)碼印刷初期具有代表性的設(shè)備。但這些印刷設(shè)備在藥監(jiān)碼印刷的初期也并不完善，往往會(huì)伴隨著設(shè)備不穩(wěn)定、單個(gè)碼打印成本高居不下、速度緩慢，一般這樣的設(shè)備與單張紙平臺(tái)配合，藥監(jiān)碼的穩(wěn)定印刷速度只能達(dá)到30-50米/分鐘，而且為了不影響印刷機(jī)的高速和印刷的效率，藥盒印刷企業(yè)多數(shù)只能采取先經(jīng)過膠印機(jī)印刷，再通過單張紙平臺(tái)打印藥監(jiān)碼的方式來實(shí)現(xiàn)。而且，當(dāng)藥監(jiān)碼的量很大時(shí)（一般超過1億/年），藥盒印刷廠不得不購置幾套這樣的設(shè)備，滿足日益增長的藥監(jiān)碼的印刷需求。
隨著國家政策的持續(xù)頒布，業(yè)內(nèi)人士看到了國家對藥監(jiān)碼實(shí)施的堅(jiān)定信心，同時(shí)，藥廠和藥盒印刷企業(yè)也逐步看到了藥監(jiān)碼印刷所帶來的廣闊商機(jī)。
1.經(jīng)過了2年多的發(fā)展，藥盒印刷廠初期購置的低廉、低速的噴墨印刷設(shè)備也逐漸趨向穩(wěn)定，成為了一些想試水藥監(jiān)碼印刷的中小企業(yè)的選擇；
2.當(dāng)藥監(jiān)碼印刷得到廣泛推廣后，藥監(jiān)碼印刷領(lǐng)域的競爭也日益激烈，設(shè)備的初期投資已不再是藥監(jiān)碼印刷企業(yè)購置設(shè)備的主要考量，而日益增長的藥監(jiān)碼印量、設(shè)備穩(wěn)定性、設(shè)備初期投資和收回投資后的盈利將成為藥監(jiān)碼印刷企業(yè)考慮的主要因素。
3.在這樣的環(huán)境下，藥監(jiān)碼印刷企業(yè)將進(jìn)一步得到集中，因此高速、高質(zhì)量、低廉的單個(gè)碼打印成本、高穩(wěn)定性的解決方案將得到大、中藥監(jiān)碼印刷企業(yè)的青睞。
4.根據(jù)我國《新聞出版業(yè)“十二五”時(shí)期發(fā)展規(guī)劃》和《印刷業(yè)“十二五”時(shí)期發(fā)展規(guī)劃》，“綠色印刷”、“節(jié)能環(huán)保”將成為我國發(fā)展印刷業(yè)的主要方向。食品和藥品都是關(guān)系到人民健康和生活質(zhì)量的重要領(lǐng)域，因此，藥監(jiān)碼印刷也必將朝著“綠色、環(huán)保”的方向發(fā)展。
筆者也調(diào)查了一些藥監(jiān)碼印刷企業(yè)，他們告訴我們，先投資一套打印速度過得去、價(jià)格低廉的設(shè)備來應(yīng)急進(jìn)行藥監(jiān)碼印刷的想法和做法帶來了不少的后遺癥：比如30米-50米每分鐘的平臺(tái)與打印速度的方案帶來的是產(chǎn)能方面的局限、而價(jià)格低廉往往和設(shè)備不穩(wěn)定性結(jié)合在一起，雖然應(yīng)了急，但也帶來了不少的服務(wù)苦惱，兩套甚至多套這樣的設(shè)備投資帶來的是設(shè)備管理和設(shè)備場地上的局限。他們都不約而同地談到了對高速度、高品質(zhì)、高穩(wěn)定性、低廉的單個(gè)碼打印成本的方案的青睞。這樣的一套設(shè)備打印速度是其他設(shè)備的2倍以上，高穩(wěn)定性帶來的產(chǎn)能往往是其他設(shè)備的3倍以上，且不用考慮由于產(chǎn)能的局限而帶來的設(shè)備重復(fù)投資，而其設(shè)備的投入?yún)s低于其他設(shè)備投入的2倍，具有極高的性價(jià)比。目前業(yè)內(nèi)穩(wěn)定性最好的、最快的印刷速度可以達(dá)到120米每分鐘，筆者參加了今年8月初的“柯達(dá)公司與德拉根公司藥監(jiān)碼印刷方案演示會(huì)”，親眼見證了這樣的成功案例。而今年全印展上我們還會(huì)看到更高速度（150米/分鐘）的噴碼印刷方案。這使筆者更加確定，這樣方案的推出將勢必促使業(yè)內(nèi)無論是噴碼平臺(tái)還是噴墨設(shè)備都朝著高速、高穩(wěn)定性的方向發(fā)展。
同時(shí)，一些印刷企業(yè)也提到：除了設(shè)備和耗材的投入，其他的隱性投入也很重要，如在先膠印再噴碼的印刷工藝中，噴碼必需的“留窗”即局部上光導(dǎo)致每年至少幾十萬元的橡皮布的額外投入。為了不影響目前的印刷工藝，一些印刷企業(yè)采取了使用水性墨水先噴碼再經(jīng)過膠印機(jī)印刷、上光的流程，同時(shí)噴碼穩(wěn)定印刷速度仍可以達(dá)到90-100米每分鐘，且經(jīng)過膠印機(jī)印刷后的條碼質(zhì)量和識(shí)讀率均不受任何影響。知名的藥盒印刷企業(yè)—天津宜藥印務(wù)有限公司就采取了這樣的方式，使自己保持了絕對的競爭優(yōu)勢。
我們相信，經(jīng)過幾年的印刷實(shí)踐的積累，藥監(jiān)碼印刷企業(yè)選擇印刷方案已經(jīng)越來越理性，只要是高速度、高質(zhì)量、高穩(wěn)定性、低廉的單個(gè)碼印刷成本以及環(huán)保綠色的方案，都將成為他們的首選，而且也必將成為未來藥監(jiān)碼印刷的主導(dǎo)。
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