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前 言為防治醫(yī)療廢物在收集、暫時(shí)貯存、運(yùn)送和處置過(guò)程中的環(huán)境污染，防止疾病傳播、保護(hù)人體健康，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自頒布實(shí)施之日起代替《醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》（環(huán)發(fā)[20003]188 號(hào)）。本標(biāo)準(zhǔn)與《醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》（環(huán)發(fā)[20003]188 號(hào)）相比，主要修改如下：

——本標(biāo)準(zhǔn)第1 部分規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，第2 部分增加了規(guī)范性引用文件。

——包裝袋技術(shù)要求中規(guī)定其制造原料的含氯量不得超過(guò)包裝袋總重量的5%；

——包裝袋技術(shù)要求中不再規(guī)定包裝袋的厚度要求。

——包裝袋的物理機(jī)械性能技術(shù)要求中增加了跌落試驗(yàn)和漏水試驗(yàn)的指標(biāo)。

——本標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充增加了包裝袋物理機(jī)械性能檢測(cè)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局科技標(biāo)準(zhǔn)司和衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)環(huán)境科學(xué)研究院環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)研究所本標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局2005 年X 月X 日批準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自200 年 月 日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局解釋。1醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝物、容器和警示標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)1．適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝袋、利器盒和周轉(zhuǎn)箱的基本環(huán)境要求、物理機(jī)械性能要求以及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝袋僅適用于高溫?zé)崽幹眉夹g(shù)處置醫(yī)療廢物，不適用于壓力蒸汽滅菌處置醫(yī)療廢物。

2．規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)所含的條文，通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。GB 6672-2002 氯乙烯均聚物和共聚物氯含量的測(cè)定GB 13022-91 塑料薄膜拉伸性能試驗(yàn)方法GB 9639-88 塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗(yàn)方法 自由落膘法QB/T 2358-1998 塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法當(dāng)上述標(biāo)準(zhǔn)被修訂時(shí)，應(yīng)使用其最新版本。

3.包裝袋技術(shù)要求

3．1 基本要求

1．包裝袋在正常使用情況下，不得出現(xiàn)滲漏、破裂和穿孔等情況；

2．包裝袋宜使用聚乙烯（PE），但不得使用聚氯乙烯（PVC）為制造原料，制造原料中因含氯材料混入而導(dǎo)致的含氯量不得超過(guò)總重量的5%；

3．包裝袋容積大小應(yīng)適中，應(yīng)考慮到便于搬運(yùn)、配合周轉(zhuǎn)箱（桶）運(yùn)輸以及滿(mǎn)足處置設(shè)施的要求等；4．包裝袋的顏色為黃色，并有盛裝醫(yī)療廢物類(lèi)型的文字說(shuō)明，如盛裝感染性廢物，應(yīng)在包裝袋上加注“感染性廢物”字樣；

5．包裝袋上應(yīng)印制醫(yī)療廢物專(zhuān)用警示標(biāo)識(shí)。

23.2 技術(shù)性能要求

3.2.1 外觀(guān)質(zhì)量包裝袋袋面基本平整、無(wú)皺褶、污跡和雜質(zhì)；無(wú)劃痕、氣泡、縮孔、針孔等缺陷；縫合縫基本平直、縫合嚴(yán)密。

3.2.2 尺寸規(guī)格推薦采用筒狀包裝袋，包裝袋尺寸規(guī)格由供需雙方協(xié)商確定。

3.2.3 物理機(jī)械性能包裝袋的物理機(jī)械性能應(yīng)符合表1 的規(guī)定。表1 包裝袋物理機(jī)械性能項(xiàng)目 指標(biāo)拉伸強(qiáng)度（縱、橫向）Mpa≥ 20斷裂伸長(zhǎng)率（縱、橫向）%≥ 250落膘沖擊質(zhì)量(g) 130跌落試驗(yàn) 高度：500mm 自由落下，無(wú)破裂、無(wú)滲漏漏水試驗(yàn) 不漏水熱封強(qiáng)度N/15mm≥ 104.

利器盒技術(shù)要求

4.1 利器盒整體為硬制材料制成，密封，以保證利器盒在正常使用的情況下，盒內(nèi)盛裝的銳利器具不撒漏，并且利器盒一旦被封口，則無(wú)法在不破壞的情況下被再次打開(kāi)；

4.2 利器盒能防刺穿，其盛裝的注射器針頭、破碎玻璃片等銳利器具不能刺穿利器盒；

4.3 滿(mǎn)盛裝量的利器盒從1.5m 高處垂直跌落至水泥地面，連續(xù)3 次，利器盒不會(huì)出現(xiàn)破裂、被刺穿等情況；

4.4 利器盒易于焚燒，并且不得使用聚氯乙烯（PVC）塑料作為制造原材料；

4.5 利器盒整體顏色為黃色，并在盒體的側(cè)面注明“損傷性廢物”；

34.6 利器盒上應(yīng)印制醫(yī)療廢物專(zhuān)用警示標(biāo)識(shí)；

4.7 利器盒規(guī)格可根據(jù)用戶(hù)要求確定。

5.周轉(zhuǎn)箱（桶）技術(shù)要求

5.1 基本要求

1.周轉(zhuǎn)箱整體為硬制材料，防液體滲漏，可一次性或多次重復(fù)使用；

2.多次重復(fù)使用的周轉(zhuǎn)箱（桶）應(yīng)能被快速消毒或清洗；

3.周轉(zhuǎn)箱（桶）整體為黃色，外表面應(yīng)?。▏姡┲漆t(yī)療廢物專(zhuān)用警示標(biāo)識(shí)和文字說(shuō)明。

5.2 技術(shù)性能要求周轉(zhuǎn)箱的規(guī)格及性能應(yīng)滿(mǎn)足如下要求，周轉(zhuǎn)桶應(yīng)參照周轉(zhuǎn)箱性能要求制造。一次性使用的周轉(zhuǎn)箱可以不遵守本條（二）技術(shù)性能要求，但其防破裂、抗壓等性能指標(biāo)應(yīng)能滿(mǎn)足醫(yī)療廢物周轉(zhuǎn)運(yùn)送的要求。

5.2.1 原料要求周轉(zhuǎn)箱箱體應(yīng)選用高密度聚乙烯（HDPE）為原料采用注射工藝生產(chǎn)；箱體蓋選用高密度聚乙烯與聚丙烯（PP）共混或?qū)Ｓ昧喜捎米⑸涔に嚿a(chǎn)。

5.2.2 外觀(guān)要求

1.箱體箱蓋設(shè)密封槽，整體裝配密閉。箱體與箱蓋能牢固扣緊，扣緊后不分離；

2.表面光滑平整，無(wú)裂損，不允許明顯凹陷，邊緣及端手無(wú)毛刺。澆口處不影響箱子平置。不允許≥2mm 雜質(zhì)存在；

3.箱底、頂部有配合牙槽，具有防滑功能。

5.2.3 規(guī)格要求推薦采用長(zhǎng)方體周轉(zhuǎn)箱，周轉(zhuǎn)箱（桶）規(guī)格可根據(jù)用戶(hù)要求確定。

5.2.4 物理機(jī)械性能

1.箱底承重：變形量下彎不超過(guò)10mm。

2.收縮變形率：箱體對(duì)角線(xiàn)變化率不大于1.0%。

43.跌落強(qiáng)度：常溫下負(fù)重20kg 的試樣從1.5m 高度垂直跌落至水泥地面，連續(xù)三次，不允許產(chǎn)生裂紋。

4.堆碼強(qiáng)度：空箱口部向上平置，加載平板與重物的總質(zhì)量為250kg 承壓72h，箱體高度變化率不大于2.0%。

5.懸掛強(qiáng)度：常溫下釣鉤鉤住箱體端手部位，釣繩夾角為600+30，箱體均勻負(fù)重60kg，平穩(wěn)吊起離開(kāi)地面10 分鐘后放下，試樣不允許產(chǎn)生裂紋。

6.專(zhuān)用警示標(biāo)識(shí)醫(yī)療廢物包裝物、容器應(yīng)?。▏姡┲葡聢D所示的專(zhuān)用警示標(biāo)識(shí)。

7.包裝袋試驗(yàn)方法

7.1 氯含量的測(cè)定按GB 6672-2002 規(guī)定進(jìn)行。

7.2 外觀(guān)檢驗(yàn)在自然光線(xiàn)下目測(cè)。

7.3 包裝袋物理機(jī)械性能

7.3.1 拉伸強(qiáng)度及斷裂伸長(zhǎng)率按GB13022/T-91 規(guī)定進(jìn)行，試驗(yàn)速度（空載）500±50mm/min

7.3.2 落膘沖擊試驗(yàn)落膘沖擊質(zhì)量按GB 9639-88 規(guī)定進(jìn)行。醫(yī)療廢物MEDICAL WASTE5

7.3.3 熱封強(qiáng)度熱封強(qiáng)度按QB/T 2358-1998 規(guī)定進(jìn)行。

7.3.4 跌落試驗(yàn)將實(shí)際內(nèi)裝物或相當(dāng)標(biāo)稱(chēng)內(nèi)裝物質(zhì)量的顆粒狀混合物裝滿(mǎn)3/4 袋，用膠粘袋將袋口封上，從500mm 高度自由落下，試驗(yàn)地面為光滑的水泥地面，觀(guān)察袋子是否損壞。用三個(gè)袋子進(jìn)行試驗(yàn)，以最小值為試驗(yàn)結(jié)果。

7.3.5 漏水試驗(yàn)將袋子裝入1/5 體積的23℃±2℃清水，保持靜置，1min 后觀(guān)察袋子底部是否有滴落水珠，并記錄所觀(guān)察的現(xiàn)象。用三個(gè)袋子進(jìn)行試驗(yàn)，以最小值為試驗(yàn)結(jié)果。