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藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸(四)

2007/9/26 0:00:00 人評(píng)論

為防止與YBB標(biāo)注中B型瓶混淆,稱之為C型瓶。C型瓶調(diào)整具體情況如下:

1. 參考YBB標(biāo)準(zhǔn),采用B型瓶口尺寸(內(nèi)徑16.5mm),A型瓶口的樣式,取消第二道箍,采用A型瓶瓶高。原YBB標(biāo)準(zhǔn)B型瓶第二道箍為使用天然丁基翻口膠塞設(shè)計(jì)所用,現(xiàn)已沒有使用價(jià)值,同時(shí)有藥廠反映,瓶口因第二道箍而加長,容易引起跳塞,故取消。

2. 鹵化丁基膠塞與翻口膠塞不同,輸液瓶瓶口表面與膠塞的接觸情況決定包裝的密閉性, 口玻璃表面平滑程度與角度很重要,故定玻璃瓶瓶口角度定為0~5°。

3. C型瓶瓶口邊厚設(shè)為7mm。參照國際ISO8536-1:2000中數(shù)據(jù): 瓶口外徑瓶口內(nèi)徑瓶邊厚ISO A型瓶32mm22.5mm7mmYBB A型瓶32mm22.5mm7mmISO B型瓶28mm18.3mm4.95mmC型瓶28.3mm16.5mm7mm l 國際標(biāo)準(zhǔn)中A型瓶(參看上表)瓶口內(nèi)徑為22.5mm, 瓶口邊厚為7 mm。在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)召開的“輸液瓶、丁基膠塞、鋁塑蓋廠家協(xié)調(diào)會(huì)議”上,協(xié)會(huì)建議C型瓶瓶口邊厚統(tǒng)一依照國際標(biāo)準(zhǔn)A瓶規(guī)格,采用7 mm。盡量避免出現(xiàn)多種模具,多重浪費(fèi)。l 國際標(biāo)準(zhǔn)中B型瓶瓶口內(nèi)徑為18.3mm,邊厚為4.95mm(參看上表),可作為參考數(shù)據(jù)。l 各單位也可結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)使用情況確定瓶口邊厚。

4. “模號(hào)”數(shù)量保留一個(gè)。YBB00292003 硼硅玻璃輸液瓶,YBB00012004 低硼硅玻璃輸液瓶兩種材料玻璃瓶瓶底“模號(hào)”為兩個(gè),實(shí)際使用中一個(gè)即可,故本瓶型保留一個(gè)“模號(hào)”。

5. YBB00292003 硼硅玻璃輸液瓶,YBB00012004 低硼硅玻璃輸液瓶,YBB00032002 鈉鈣玻璃輸液瓶,三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中1000ml玻璃輸液瓶瓶高為230mm, 考慮到當(dāng)前生產(chǎn)的實(shí)際情況與美觀因素,1000ml輸液用玻璃瓶采用220mm瓶高。

6. “質(zhì)量” “瓶底厚度” 兩項(xiàng)刪除,當(dāng)前輕量化是國際藥用玻璃發(fā)展的趨勢(shì),設(shè)置此兩欄有對(duì)玻璃廠和用戶誤導(dǎo)的傾向,故取消此兩項(xiàng)。

7. 當(dāng)前C型瓶尚未大規(guī)模生產(chǎn),“參考規(guī)格尺寸”仍采用YBB標(biāo)準(zhǔn)中B型瓶尺寸,未做改動(dòng)。請(qǐng)各廠家結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況采用。

 意見反饋說明:

1. 江西湖口藍(lán)天藥用玻璃廠建議玻璃瓶口角度與瓶口邊厚寫在尺寸欄里,已采納。提供的質(zhì)量參考數(shù)據(jù)因“質(zhì)量”一項(xiàng)取消,沒有添加。

2. 山東華魯制藥有限公司建議對(duì)瓶口尺寸d2規(guī)定具體測(cè)量位置,認(rèn)為C型瓶口內(nèi)尺寸明顯呈喇叭型,對(duì)使用丁基膠產(chǎn)品的密封性與安全性影響較大,就當(dāng)前玻璃廠尚不能解決此問題,歡迎以后針對(duì)此問題探討。

3. 鄭州翱翔醫(yī)藥包裝有限公司結(jié)合ISO標(biāo)準(zhǔn)與YBB標(biāo)準(zhǔn)中鋁塑蓋與丁基膠塞、瓶口尺寸進(jìn)行了推算,建議C型瓶口改為16.8mm,因當(dāng)前國內(nèi)眾多玻瓶生產(chǎn)廠家與藥廠使用瓶口仍為16.5mm, 瓶口內(nèi)徑維持原尺寸。建議C型瓶口邊厚為5±0.3, 此數(shù)據(jù)相關(guān)問題見標(biāo)準(zhǔn)制訂說明第3項(xiàng)。

4. 山東藥用玻璃股份有限公司建議50ml與100ml的規(guī)格尺寸如下:主 要 規(guī) 格 尺 寸規(guī) 格mL標(biāo)線容量 mL全 高 h1瓶口外徑 d1瓶口內(nèi)徑 d2瓶口邊厚公稱容量極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差5050±568±1.028.3±0.316.5±0.35.30±0.3100100104±1.2主 要 規(guī) 格 尺 寸規(guī) 格mL瓶身外徑 d3瓶身厚瓶底厚垂直軸偏差基本尺寸極限偏差S同一瓶身厚薄比t同一瓶底厚薄比a5046±1.0≥1.0≤2.5∶1≥2.5≤2.∶1≤1.810052±1.2≤2.0參 考 規(guī) 格 尺 寸規(guī) 格mL底部接圓d 4頸弧高h(yuǎn)2肩弧高h(yuǎn)3頸弧r1肩弧r2底上弧r3底下弧r4質(zhì)量≈g5037.860396.520.5102.56010037.791637.028.0215.098瓶口內(nèi)徑“極限偏差”YBB標(biāo)準(zhǔn)為±0.5mm,同時(shí)目前玻璃廠在內(nèi)徑為16.5mm的玻璃瓶生產(chǎn)中很難達(dá)到±0.3mm的偏差,故仍采用原YBB標(biāo)準(zhǔn)中的數(shù)據(jù)。因C型瓶沒有統(tǒng)一確認(rèn)的生產(chǎn)數(shù)據(jù),“參考規(guī)格尺寸”中數(shù)據(jù)故沒有依以上表格更改,沿用YBB中B型瓶數(shù)據(jù)。各單位可參考使用。山東藥玻另建議“瓶底厚度”數(shù)據(jù)改為“≥1.8”,考慮到輕量化因素,取消此項(xiàng)數(shù)據(jù);建議內(nèi)徑改為16.5+0.5/-0.3mm,因標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)下不使用此數(shù)據(jù)偏差格式,暫不做改動(dòng)。

5. 錦州興達(dá)藥用玻璃有限責(zé)任公司建議C型瓶500ml頸弧由原R12改為R17,各單位可參考更改使用。其他數(shù)據(jù)如瓶邊厚,瓶內(nèi)外徑等在標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)中已體現(xiàn)。

6. 南通耀榮玻璃玻璃股份有限公司等眾多廠家為此標(biāo)準(zhǔn)給予了大量支持,在此表示感謝。

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