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10 技術(shù)要求

10.1 材質(zhì)

10.1.1 低硼硅玻璃管制注射劑瓶采用無色（cl）或琥珀色（br）透明低硼硅玻璃藥用管制成。

10.1.2 用于低硼硅玻璃管制注射劑瓶的低硼硅玻璃藥用管應(yīng)符YBB00272003要求。

10.2 耐水性 低硼硅玻璃管制注射劑瓶內(nèi)表面耐水應(yīng)符合GB12416.1 HC1、HC2或HCB耐水等級。

10.3 內(nèi)應(yīng)力 瓶身內(nèi)應(yīng)力應(yīng)小于 40 nm/mm 玻璃厚度。

10.4 外觀質(zhì)量

10.4.1 結(jié)石和節(jié)瘤

a. 不應(yīng)有直徑大于0.5mm的結(jié)石。

 b. 不應(yīng)有直徑大于1.0mm的節(jié)瘤。

10.4.2 氣泡線 不應(yīng)有寬度大于0.1mm的氣泡線。

10.4.3 瓶口瓶底氣泡 瓶口瓶底部位不應(yīng)有大于0.3mm的氣泡。

10.4.4 裂紋 任何部位不允許有裂紋。

11 抽樣

11.1 批量 生產(chǎn)廠以日產(chǎn)量、班產(chǎn)量或臺機(jī)日產(chǎn)量、臺機(jī)班產(chǎn)量為一批或以用戶一次收貨量為一批。

11.2 抽樣方案11.2.1 按GB 2828 規(guī)定的方案抽樣。

11.2.2 試驗(yàn)項(xiàng)目、檢查水平及合格質(zhì)量水平應(yīng)符合表 6 的規(guī)定。 表 6 試驗(yàn)項(xiàng)目、檢查水平及合格質(zhì)量水平試驗(yàn)組序號試驗(yàn)項(xiàng)目序號試驗(yàn)項(xiàng)目本標(biāo)準(zhǔn)條款檢驗(yàn)水平IL合格質(zhì)量水平AQL一1內(nèi)應(yīng)力10.3S-11.5二2裂紋10.4.4I1.0三34瓶身外徑瓶口外徑9.1I2.5四567瓶全高瓶口邊厚瓶口內(nèi)徑9.19.1I2.5五8垂直軸偏差9.1S-32.5六9底厚9.1S-24.0七10111213結(jié)石節(jié)瘤氣泡線瓶口瓶底氣泡10.4.110.4.110.4.210.4.3I4.011.2.3 每批產(chǎn)品的內(nèi)表面耐水性按 GB12416.1 的規(guī)定抽樣、試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合10.2的規(guī)定。

11.3 判定規(guī)則

11.3.1 生產(chǎn)廠按

11.2要求檢驗(yàn)時(shí)各項(xiàng)均合格，方可出廠。

11.3.2 收貨方驗(yàn)收時(shí)，認(rèn)為有任何一項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)不到 11.2的規(guī)定，則收貨方與生產(chǎn)廠對該不合格項(xiàng)目進(jìn)行會同檢驗(yàn)，以會同檢驗(yàn)結(jié)果判定該批產(chǎn)品。

12 試驗(yàn)方法

12.1 理化性能

12.1.1 內(nèi)表面耐水性 按 GB 12416.1 中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。

12.1.2 內(nèi)應(yīng)力 按YBB00162003中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。

12.2 規(guī)格尺寸

12.2.1 內(nèi)徑、外徑、高度、壁厚 用精度為0.02mm的游標(biāo)卡尺測量。12.2.2 底厚 用精度為0.01mm的瓶底測厚儀測量。

12.2.3 垂直軸偏差 用精度為0.01mm的垂直軸偏差測定儀測量。

12.2.4 質(zhì)量 用精度為0.1g的衡器測量。

12.2.5 容量 用滴定法測定其滿口容量。

12.3 外觀質(zhì)量 以目力檢驗(yàn)為主，必要時(shí)輔以十倍讀數(shù)放大鏡測量。

13 標(biāo)志、包裝

13.1 標(biāo)志

13.1.1 包裝標(biāo)志應(yīng)符合 GB191中的有關(guān)規(guī)定。

13.1.2 每件產(chǎn)品應(yīng)附合格證或標(biāo)簽，并注明下列內(nèi)容： —產(chǎn)品名稱、許可證號、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文號 —生產(chǎn)廠廠名、廠址、商標(biāo) —產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)識 —生產(chǎn)日期、包檢者姓名或代號