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為加強(qiáng)出口與食品接觸材料及制品的監(jiān)管，保護(hù)消費(fèi)者身體健康，維護(hù)國家信譽(yù)和企業(yè)利益，促進(jìn)貿(mào)易的發(fā)展，特制定出口與食品接觸材料及制品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制體系規(guī)范要求。

 　　1.安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制管理機(jī)構(gòu)

　　1.1安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制管理機(jī)構(gòu)的組成 工廠應(yīng)建立安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)由工廠最高管理者擔(dān)任。機(jī)構(gòu)成員應(yīng)由安全項(xiàng)目控制過程相關(guān)技術(shù)、采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)部門的人員組成，工廠應(yīng)有控制管理機(jī)構(gòu)圖。

 　　1.2安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限

　　1.2.1工廠應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)成員涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制過程的管理職責(zé)權(quán)限。

 　　1.2.2該機(jī)構(gòu)應(yīng)識別產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制所需的過程和方法，編制滿足本要求的質(zhì)量管理文件，并確保其實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。

 　　1.2.3該機(jī)構(gòu)在2006年10月20日前應(yīng)組織自查并向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交自查報告。

 　　1.3安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)

　　該機(jī)構(gòu)應(yīng)制定安全衛(wèi)生控制目標(biāo)，確保工廠產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目符合歐盟的限量標(biāo)準(zhǔn)，并建議企業(yè)制定嚴(yán)于歐盟要求的安全衛(wèi)生項(xiàng)目的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；

 　　2.文件管理

　　2.1文件的編制和控制

　　2.1.1安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制機(jī)構(gòu)應(yīng)編制覆蓋本要求的質(zhì)量管理文件，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：

 　　(a)采購控制；

 　　(b)采購產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證；

 　　(c)試制及生產(chǎn)工藝要求的確定和管理（適用時）；

 　　(d)安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制關(guān)鍵點(diǎn)的確定和控制（適用時）；

 　　(e)產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢測； 　　(f)生產(chǎn)批次的管理；

 　　2.1.2工廠應(yīng)確保安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制機(jī)構(gòu)成員能得到相關(guān)的有效文件。

 　　2.2工廠應(yīng)有產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制標(biāo)準(zhǔn)，包括中國相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)和歐盟相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

 　　3.記錄控制

　　工廠安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制記錄至少應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容：

 　　(a)原料、助劑、顏料及花紙等原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收記錄；

 　　(b)試制產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)記錄（適用時）；

 　　(c)關(guān)鍵工藝控制記錄（適用時）；

 　　(d)產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)報告或證明；

 　　(e)生產(chǎn)批次管理記錄。

 　　4.采購

　　工廠應(yīng)選擇合格供方，采購符合安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原材料，不得采購酚醛樹脂和回收塑料，確保所采購的原料或產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制要求。

 　　5.生產(chǎn)工藝要求的確定

 　　5.1工廠應(yīng)對首次使用的原料、新工藝和新配方等進(jìn)行試制并進(jìn)行安全控制項(xiàng)目的檢測。

 　　5.2工廠應(yīng)根據(jù)試制并經(jīng)檢測合格的結(jié)果確定批量生產(chǎn)工藝要求，經(jīng)審批后方投入批量生產(chǎn)。

 　　5.3生產(chǎn)過程中原料、工藝、配方要求如有改變，應(yīng)經(jīng)安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制管理機(jī)構(gòu)重新驗(yàn)證和審批。

 　　6.生產(chǎn)過程的控制

　　6.1應(yīng)保證生產(chǎn)設(shè)備的完好和工作儀表設(shè)備的準(zhǔn)確，計量器具應(yīng)按要求檢定或校準(zhǔn)，并定期進(jìn)行運(yùn)行檢查。

 　　6.2如有必要，工廠應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)識別、確定安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制關(guān)鍵點(diǎn)，編制相應(yīng)的管理文件并有效實(shí)施。

 　　6.3工廠應(yīng)對影響安全衛(wèi)生項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝參數(shù)如溫度、時間等進(jìn)行有效控制并保持記錄。

 　　6.4對影響安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制的外包，工廠應(yīng)評價、選擇符合條件的外包方并有效控制；選擇的外包方應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。

 　　6.5在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存過程中，應(yīng)防止有毒化學(xué)品的污染，工廠不得同時生產(chǎn)有毒化學(xué)物品。

 　　7.安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格產(chǎn)品處理

　　工廠對安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格產(chǎn)品有嚴(yán)格的標(biāo)識、隔離措施，并進(jìn)行原因分析，采取相關(guān)糾正和預(yù)防措施。

 　　8.安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測

 　　8.1檢測能力要求

　　8.1.1對具備檢測能力的工廠，其實(shí)驗(yàn)室的儀器、設(shè)備、試劑、人員、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)、方法等均應(yīng)能保證安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。

 　　8.1.2不具備檢測能力的工廠，應(yīng)委托具備安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測能力的實(shí)驗(yàn)室檢測。

 　　8.2工廠應(yīng)按規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測，確認(rèn)最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合工廠的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并保持記錄。

 　　8.3出口產(chǎn)品的安全衛(wèi)生項(xiàng)目必須經(jīng)抽樣檢測合格并保持記錄。

　　9.生產(chǎn)批次的管理

　　工廠必須在外包裝箱、廠檢記錄、廠檢合格單上按檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要求標(biāo)明生產(chǎn)批號，如有工廠注冊代號應(yīng)包含在生產(chǎn)批號內(nèi)。工廠注冊代號不得以任何理由轉(zhuǎn)讓給其他工廠使用。