包裝容器質(zhì)量保證體系GB/T 12121-89 Quality assurance system of contalners1 主題內(nèi)容與適用范圍 本標準規(guī)定了包裝容器質(zhì)量保證體系（包括內(nèi)部質(zhì)量保證與外部質(zhì)量保證）的構(gòu)成、建立和實施。
本標準適用于以各種材料制造包裝容器的生產(chǎn)企業(yè)。
2 引用標準 GB 1.7 標準化工作導(dǎo)則 產(chǎn)品包裝標準的編寫規(guī)定 GB 4122 包裝通用術(shù)語 GB 6583.1 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 第一部分 GB/T 10300 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 GB/T 12122 產(chǎn)品包裝質(zhì)量保證體系
3 包裝容器質(zhì)量保證體系的構(gòu)成 包裝容器質(zhì)量保證體系一般由下列要素組成： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 （見4.1條） 組織機構(gòu) （見4.2條） 質(zhì)量保證體系文件 （見4.3條） 質(zhì)量保證體系的評審 （見4.4條） 質(zhì)量成本 （見4.5條） 設(shè)計質(zhì)量 （見4.6條） 原材料供應(yīng)的質(zhì)量控制 （見4.7條） 制造過程的質(zhì)量控制 （見4.8條） 測試與生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量控制 （見4.9條） 不合格品的控制與糾正措施 （見4.10條） 銷售與服務(wù)質(zhì)量 （見4.11條） 質(zhì)量信息 （見4.12條） 人員培訓(xùn) （見4.13條） 獎懲 （見4.14條） 在建立質(zhì)量保證體系時，企業(yè)應(yīng)根據(jù)包裝容器特點及要求等具體情況選擇相應(yīng)的要素和采用這些要素的程度。
4 包裝容器質(zhì)量保證體系的建立和實施 4.1 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 4.1.1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)政策、法規(guī)以及國內(nèi)外市場需要，結(jié)合本企業(yè)具體情況，制定明確的質(zhì)量方針。 4.1.2 根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定明確的各項質(zhì)量目標,并逐級展開,落實到車間、工段、班組和個人。 4.2 組織機構(gòu) 4.2.1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要對質(zhì)量保證體系的建立、完善和實施負責(zé)。 4.2.2 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要直接組建和領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理部門，車間、科室、班組設(shè)專職（或兼職）質(zhì)量管理員，形成企業(yè)的質(zhì)量管理工作網(wǎng)絡(luò)。質(zhì)量管理部門負責(zé)組織編制本企業(yè)的質(zhì)量文件和計劃，組織協(xié)調(diào)、檢查、督促企業(yè)的各項質(zhì)量管理活動。 4.2.3 建立各級質(zhì)量責(zé)任制，明確規(guī)定各職能部門的責(zé)任權(quán)力、工作標準、考核辦法。
4.3 質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證體系要具備足夠的文件，應(yīng)將采用的所有要素、要求和規(guī)定系統(tǒng)地編制成書面文件以形成全體人員的執(zhí)行依據(jù)。質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、有關(guān)技術(shù)文件、質(zhì)量記錄等。 4.3.1 質(zhì)量手冊 包括：質(zhì)量方針、目標、計劃、各種質(zhì)量管理辦法等內(nèi)容，它們是對企業(yè)質(zhì)量保證體系的系統(tǒng)闡述。 4.3.2 質(zhì)量計劃 包括為達到質(zhì)量目標而采取的各種措施，如方法、程序等。編制質(zhì)量計劃應(yīng)符合企業(yè)質(zhì)量保證體系的全部要求。 4.3.3 有關(guān)技術(shù)文件 包括：圖紙、技術(shù)規(guī)范、檢驗規(guī)程、試驗程序和項目、操作規(guī)程等，這些文件必須由企業(yè)技術(shù)負責(zé)人審核、批準，并經(jīng)有關(guān)部門會簽。
4.3.4 質(zhì)量記錄 包括從原材料進廠到生產(chǎn)出合格的包裝容器全部過程中的各種檢驗報告，性能測試數(shù)據(jù)，鑒定報告，生產(chǎn)過程中各工藝參數(shù)控制記錄，質(zhì)量審核報告，驗證報告以及質(zhì)量成本報告等都是考核質(zhì)量的重要依據(jù)，必須保證其真實性、可靠性。體系應(yīng)具備足夠記錄、證明所生產(chǎn)的包裝容器達到了要求的質(zhì)量，并驗證質(zhì)量保證體系的有效性。 4.4 質(zhì)量保證體系的評審 質(zhì)量管理部門應(yīng)定期有組織地對質(zhì)量保證體系各要素的實施結(jié)果進行審核和評價，提出修訂和完善質(zhì)量保證體系措施的書面報告。 4.5 質(zhì)量成本 4.5.1 在總成本賬目中應(yīng)單獨設(shè)立質(zhì)量成本科目。質(zhì)量成本包括預(yù)防成本、鑒定成本(試驗檢查和驗證費用)、內(nèi)部損失成本(如返修、復(fù)查、報廢等)，外部損失成本(如返修、賠償)等。 4.5.2 規(guī)定質(zhì)量成本細目，提出質(zhì)量成本的計劃值和目標值，落實負責(zé)收集和統(tǒng)計此類數(shù)據(jù)的部門。 4.5.3 定期分析質(zhì)量成本情況，及時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報告，使之對質(zhì)量成本進行有效監(jiān)控，不斷改進質(zhì)量成本結(jié)構(gòu)，使其達到最佳值。
4.6 設(shè)計質(zhì)量 4.6.1 設(shè)計要求 在構(gòu)思設(shè)計包裝容器時應(yīng)滿足以下基本要求： a. 包裝容器必須符合有關(guān)標準規(guī)定的要求，能對適用的內(nèi)裝物起到保護作用； b. 包裝容器的設(shè)計必須適合工業(yè)化生產(chǎn)，形成包裝件后，其結(jié)構(gòu)、體積、重量要便于儲存、裝卸、運輸攜帶和啟封； c. 各種包裝容器要便于標識有關(guān)標志，如內(nèi)裝物的品名、規(guī)格、數(shù)量、重量和裝卸儲運標志等； d. 在保證內(nèi)裝物完好無損的前提下，應(yīng)結(jié)合本國和本地的資源情況選擇包裝容器制造材料，力求達到成本的最佳值并考慮社會效益，同時還應(yīng)考慮包裝容器的回收利用和廢棄處理； e. 包裝容器不應(yīng)與內(nèi)裝物發(fā)生任何物理和化學(xué)作用而損壞內(nèi)裝物； f. 包裝容器的設(shè)計應(yīng)具有的藝術(shù)性。
4.6.2 設(shè)計程序 4.6.2.1 通常按照確定設(shè)計條件，進行設(shè)計，進行試驗，檢驗和確定最終設(shè)計方案等五個設(shè)計步驟進行。 4.6.2.2 對于市場或用戶急需的小批量包裝容器設(shè)計，為縮短其生產(chǎn)周期，可壓縮某些設(shè)計程序，但必須保證質(zhì)量（有合同的須合同雙方認可），對包裝容器的主要性能進行認真測定；
4.6.2.3 定期對包裝容器進行再評定，根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場、市場、情報、用戶意見等及時改進設(shè)計。 4.6.3 設(shè)計評審 在結(jié)束設(shè)計時，應(yīng)對設(shè)計結(jié)果進行評審，以保證設(shè)計正確、原材料選擇恰當(dāng)、造型合理、適宜批量生產(chǎn)、質(zhì)量文件內(nèi)容完整而適用、產(chǎn)品受到用戶歡迎并有競爭力。 4.6.3.1 評審小組的構(gòu)成 應(yīng)由設(shè)計、工藝、檢驗、供銷、標準化等部門人員和用戶代表組成。 4.6.3.2 評審文件 評審小組應(yīng)編制評審文件，包括評審內(nèi)容、程序、日程及評審結(jié)果等。
4.6.3.3 評審內(nèi)容： 評審內(nèi)容包括： a. 是否滿足4.6.1的各項要求； b. 樣品試驗是否符合標準或合同要求； c. 是否滿足定型和投產(chǎn)的各項要求。 4.6.4 定型和投產(chǎn) 完成設(shè)計評審后形成定型文件。定型文件經(jīng)各有關(guān)職能部門會簽，各級管理部門批準后即可實施投產(chǎn)。 4.6.5 設(shè)計文件和生產(chǎn)文件 設(shè)計文件應(yīng)包括包裝容器鑒定試驗及合格判定依據(jù)、管理要求、關(guān)鍵質(zhì)量特性和技術(shù)規(guī)范及設(shè)計評審結(jié)果。 4.7 原材料供應(yīng)的質(zhì)量控制 4.7.1 選擇供方的原則：供方的技術(shù)和管理應(yīng)滿足生產(chǎn)包裝容器所用原材料的質(zhì)量要求，保質(zhì)保量按時交貨，價格合理，服務(wù)質(zhì)量好。 確定供貨能力的方法有： a. 了解供方在設(shè)計、工藝、檢測等方面的能力，評定其質(zhì)量保證體系的完善性，以及是否取得生產(chǎn)許可證及計量工作定級證書等； b. 索取所供應(yīng)產(chǎn)品的試驗結(jié)果，質(zhì)量保證文件； c. 了解所供產(chǎn)品質(zhì)量的歷史情況； d. 了解其他使用單位的反映。
4.7.2 供貨合同應(yīng)明確規(guī)定： a. 定購原材料的型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準、交貨期、技術(shù)資料、驗收方法和驗收地點、價格、包裝、特殊的外觀和尺寸要求等； b. 不合格品的處理方法； c. 質(zhì)量有爭議時的仲裁方法； d. 違反合同時的經(jīng)濟和法律條款； e. 必要時應(yīng)附技術(shù)協(xié)議，進一步明確技術(shù)要求。 4.7.3 采購與貯存 應(yīng)做到： a. 采購部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃、消耗周期、需要量、損耗量等制定適應(yīng)的采購計劃，保證采購物資的質(zhì)量符合設(shè)計要求，數(shù)量能滿足生產(chǎn)需要且?guī)齑媪窟m當(dāng)； b. 采購的原材料進廠后應(yīng)首先檢查規(guī)格、數(shù)量與貨單是否相符，質(zhì)量保證書項目是否齊全及確認有效期，經(jīng)檢驗部門進行入庫檢查合格簽字后才能入庫登記，入庫檢查的項目和抽查比例可根據(jù)對方質(zhì)量保證的可靠程度進行調(diào)整； c. 供應(yīng)部門應(yīng)按技術(shù)要求提供適當(dāng)?shù)馁A存條件，做好各批物資的識別標記，以保證出庫原材料的合格性和可追溯性； d. 檢驗部門應(yīng)統(tǒng)計供方交驗批的一次合格率，定期審查合同和技術(shù)協(xié)議的執(zhí)行情況，及時反饋給技術(shù)和質(zhì)量管理部門，為采購部門采取必要措施提供依據(jù)。 4.8 制造過程的質(zhì)量控制 4.8.1 準備 4.8.1.1 計劃部門應(yīng)制定生產(chǎn)計劃和作業(yè)計劃，調(diào)度部門按生產(chǎn)計劃組織有關(guān)部門提供物資、動力、設(shè)備及各種工裝、儀器儀表實現(xiàn)均衡、文明和安全生產(chǎn)。 4.8.1.2 有關(guān)部門應(yīng)有專職或兼職人員負責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)設(shè)備和測試設(shè)備的狀態(tài)，嚴格監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況。 4.8.1.3 根據(jù)設(shè)計要求，制定工藝文件。工藝文件應(yīng)正確完整，便于執(zhí)行。
4.8.2 制造 4.8.2.1 對生產(chǎn)進行連續(xù)管理和監(jiān)督，在質(zhì)量關(guān)鍵的工序、工段和車間建立質(zhì)量控制點，每個操作人員必須按照技術(shù)標準，生產(chǎn)要求和工藝規(guī)程進行操作、測試和記錄。 4.8.2.2 在整個制造過程中應(yīng)規(guī)定識別該批產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗者批準和班次等標識。 4.8.2.3 包裝容器應(yīng)按規(guī)定進行包裝并符合有關(guān)發(fā)貨規(guī)定。 4.8.3 工序檢驗和在制品的管理 4.8.3.1 包裝容器在制造過程中必須要有嚴格的工序檢驗制度，包括自檢、互檢、專檢等，并做好原始記錄。 4.8.3.2 上道工序的半成品須經(jīng)檢驗合格，方能進入下道工序。 4.8.3.3 合格品或不合格品應(yīng)采用不同標識予以區(qū)別，分開放置。不合格品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行處理。
4.8.4 包裝容器檢驗與驗收 4.8.4.1 檢驗部門按合同的有關(guān)規(guī)范要求進行出廠檢查，合格后，填寫產(chǎn)品質(zhì)量保證書，簽發(fā)出廠合格證，必要時附測試報告。 4.8.4.2 檢驗部門應(yīng)定期向主管質(zhì)量的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報階段性產(chǎn)品質(zhì)量情況，提出建議及措施。 4.8.4.3 對檢驗人員的漏檢和錯判率，有關(guān)部門應(yīng)規(guī)定考核指標，定期進行考核。 4.8.5 原材料和工藝的臨時變更 4.8.5.1 代用原材料和超差的半成品，須經(jīng)試驗驗證不影響成品質(zhì)量，經(jīng)技術(shù)和質(zhì)量管理部門審批，并與用戶協(xié)商按規(guī)定辦理工藝臨時變更后生效。 4.8.5.2 工藝臨時變更申請內(nèi)容應(yīng)包括：申請人、申請原因、工藝臨時變更后不影響成品質(zhì)量的依據(jù)、臨時變更的期限或數(shù)量及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批意見等。 4.9 測試與生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量控制 4.9.1 各種生產(chǎn)設(shè)備、計量測試儀器儀表和設(shè)備的類型、量程、準確度、精密度等應(yīng)滿足包裝容器的制造、實驗、測試的要求。
4.9.2 計量標準器具須嚴格按逐極傳遞周期檢定，其他在用計量器具應(yīng)按規(guī)程進行同期檢定，認真貫徹國家法定計量單位。 4.9.3 工具、模具、夾具及其他專用工裝在投入使用前，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定檢定其準確度、精密度、使用時按規(guī)定的校驗周期進行校驗。設(shè)備應(yīng)有定期維護保養(yǎng)制度。 4.10 不合格品的控制與糾正措施 按GB/T 10300.5中第14、15章的規(guī)定執(zhí)行。 4.11 銷售與服務(wù)質(zhì)量 4.11.1 必須保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合技術(shù)要求，并附有規(guī)定的文件，貨證相符。保證按合同要求發(fā)貨。 4.11.2 由于包裝容器質(zhì)量問題造成對用戶或消費者的經(jīng)濟損失和損害時，生產(chǎn)廠應(yīng)負責(zé)處理或賠償。 4.11.3 產(chǎn)品售出后，應(yīng)通過各種途徑收集用戶對產(chǎn)品質(zhì)量和銷售工作的意見并及時進行處理，保存書面記錄，定期研究、制定改進措施。對重點用戶建立用戶檔案，進行質(zhì)量跟蹤。 4.12 質(zhì)量信息 必須形成質(zhì)量信息流網(wǎng)絡(luò)，并設(shè)置專人負責(zé)歸口管理，保證質(zhì)量信息傳遞形成閉路。 4.13 人員培訓(xùn) 4.13.1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和管理人員應(yīng)掌握必要的質(zhì)量保證體系的知識及應(yīng)用準則。 4.13.2 技術(shù)人員應(yīng)懂得他們在質(zhì)量保證體系管理中所需的方法和技術(shù)，發(fā)現(xiàn)和查明問題及采取糾正措施的能力。 4.13.3 在企業(yè)實行有計劃的全體職工的質(zhì)量意識教育進行培訓(xùn)。對重要工序操作人員和檢驗人員須經(jīng)考核合格方能持證上崗。 4.13.4 一般操作人員應(yīng)正確操作所使用的設(shè)備、儀器、工具、量具等，能閱讀和理解有關(guān)質(zhì)量要求、圖紙、文件，掌握本職的工作標準。 4.14 獎懲 應(yīng)對個人或部門是否完成質(zhì)量目標進行考核，在質(zhì)量考核中應(yīng)做到獎優(yōu)罰劣，實行質(zhì)量否決權(quán)。
附加說明： 本標準由中國包裝總公司科教部歸口。 本標準由中國標準化與信息分類編碼研究所和成都機電研究所負責(zé)起草。
本標準主要起草人陳靜嫻、張學(xué)義、喬青、姜四清、張麗生、宋建春、趙創(chuàng)杓。 國家技術(shù)監(jiān)督局1989-12-30批準 1990-07-01實施
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