藥品包裝屬專用包裝, 它有包裝的所有屬性, 并有自己的特殊性，體現(xiàn)在：
1、能保護(hù)藥品在貯存、使用過程中不受環(huán)境的影響, 保持藥品原有屬性。
2、包裝物自身在貯存、使用過程中應(yīng)保持惰性。
3、包裝物在包裝藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境。
4、包裝物不得帶有在使用過程中，產(chǎn)生不能消除的其它物質(zhì)。
5、包裝與藥品應(yīng)不能發(fā)生化學(xué)、生物意義上的反應(yīng)。
一、藥品包裝分類按藥品包裝材料、容器所使用的成份可分為塑料、橡膠、玻璃、金屬及其它類（如布類、陶瓷類、紙類、干燥劑類）等五類。按藥品包裝材料、容器的形狀也可分為：容器（如口服固體藥用高密度聚乙烯瓶等）、片或袋（如PVC固體藥用硬片、藥品包裝用復(fù)合膜、袋等）、塞（如藥用氯化丁基橡膠塞）、蓋（如口服液瓶撕拉鋁蓋）、輔助用途（如藥用玻璃管）等五類。常用的包裝材料及使用方式見表1。表1 藥品包裝材料、容器適用的范圍藥用包裝材料、容器名稱制劑形式備注塑料輸液瓶注射劑≥50ml材料有PP、LDPE輸液膜、袋注射劑≥50ml材料有PVC、聚烯烴玻璃輸液瓶注射劑≥50ml 凍干注射劑瓶注射劑<50ml、注射劑≥50ml 模制、管制玻璃注射劑瓶注射劑<50ml 安瓿注射劑<50ml 口服固體藥用塑料瓶片劑、膠囊、丸劑 玻璃藥瓶片劑、膠囊、丸劑、糖漿劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、搽劑、洗劑 PVC藥用硬片片劑、膠囊鋁塑泡罩包裝PVC/PE/PVDC藥用復(fù)合硬片片劑、膠囊鋁塑泡罩包裝PVC/PVDC藥用復(fù)合硬片片劑、膠囊鋁塑泡罩包裝冷沖壓成型藥用復(fù)合硬片片劑、膠囊、栓劑材料有尼龍/鋁/聚氯乙烯雙鋁包裝片劑、膠囊 PVC/LDPE藥用復(fù)合硬片片劑、膠囊、栓劑 玻璃滴眼劑瓶滴眼劑 藥用滴眼劑塑料瓶滴眼劑 藥用滴耳劑塑料瓶滴耳劑 藥用滴鼻劑塑料瓶滴鼻劑 外用液體藥用塑料瓶酊劑、搽劑、洗劑 口服液體藥用塑料瓶糖漿劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑 玻璃管制口服液瓶糖漿劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑 藥品包裝用復(fù)合膜、袋散劑、顆粒劑、片劑 藥品包裝用鋁箔片劑、膠囊 鋁管、鋁塑管軟膏、眼膏劑、散劑、 罐氣霧劑、噴霧劑材料有鋁、塑料閥門氣霧劑、噴霧劑 膠塞注射劑<50ml、注射劑≥50ml 材料有溴化、氯化丁基橡膠合成聚異戊二烯墊片注射劑≥50ml 鋁蓋、鋁塑組合蓋口服液、注射劑<50ml、注射劑≥50ml 預(yù)灌封注射針注射劑<50ml 干燥劑片劑、膠囊、丸劑 鋁瓶原料藥 聚乙烯膜、袋原料藥
二、包裝管理及標(biāo)準(zhǔn)各國(guó)對(duì)藥品包裝的管理主要有兩種模式：一種模式是政府管理，如新加坡、印度尼西亞采取市場(chǎng)準(zhǔn)入制的方式，美國(guó)、加拿大、歐盟通過對(duì)藥品的管理實(shí)施對(duì)藥品包裝的嚴(yán)格管理即在藥品注冊(cè)時(shí),申報(bào)所使用藥品包裝的相關(guān)材料；政府部門對(duì)藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。此外，藥品生產(chǎn)企業(yè)更換藥品包裝供應(yīng)商也要報(bào)告相關(guān)部門。另一模式是標(biāo)準(zhǔn)管理，如美國(guó)、日本、英國(guó)均通過國(guó)家藥典加強(qiáng)對(duì)藥品包裝的質(zhì)量管理，中國(guó)雖沒有采取藥典的形式加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的管理，但由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的方式頒布，同時(shí)實(shí)施藥品包裝材料的注冊(cè)制度，嚴(yán)把產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)。SFDA制定頒布的藥包材標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家為保證藥包材質(zhì)量，保證藥品安全有效的法定標(biāo)準(zhǔn)，是我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥包材、藥包材企業(yè)生產(chǎn)藥包材和藥品監(jiān)督部門檢驗(yàn)藥包材的法定標(biāo)準(zhǔn)。為確保藥品的質(zhì)量，加強(qiáng)材料配方的控制，加強(qiáng)材料性能的控制，加強(qiáng)對(duì)助劑的控制，加強(qiáng)材料安全性的控制，在前期對(duì)藥品包裝材料質(zhì)量充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2002年制定并頒布實(shí)施了藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)（YBB標(biāo)準(zhǔn)），其中：2002年頒布二輯計(jì)34個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；2003年又頒布了二輯計(jì)40個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)47個(gè)，包括：產(chǎn)品通則2個(gè)藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則（即藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則及多層共擠輸液用膜、袋通則），具體品種45個(gè)，涉及塑料產(chǎn)品19個(gè)，類型有輸液瓶（袋）、滴眼劑瓶、口服固體（或液體）瓶、復(fù)合膜（袋）、硬片類等；金屬產(chǎn)品5個(gè)，類型有鋁箔、鋁管、鋁蓋等；橡膠產(chǎn)品2個(gè)，均為丁基橡膠產(chǎn)品；玻璃產(chǎn)品19個(gè)，類型有安瓿、輸液瓶、口服液瓶等；方法標(biāo)準(zhǔn)26個(gè)；指導(dǎo)原則1個(gè)（即藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則）；2004年已制定41個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。上述標(biāo)準(zhǔn)的制定，基本含蓋了目前常用的藥品包裝容器材料，使藥品包裝材料的生產(chǎn)及質(zhì)量控制更趨規(guī)范。 SFDA標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：
（1）構(gòu)筑有中國(guó)特色的藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系
（2）與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌
（3）兼顧與促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展
（4）加強(qiáng)材料的安全性控制。
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