附錄Ⅲ
按條款7 提交樣品的符合性聲明(內(nèi)部的生產(chǎn)控制)應(yīng)描述的過程
1 由制造商或由制造商授權(quán)在共同體內(nèi)設(shè)立的執(zhí)行人代表,證明包裝滿足指令94/62/EC。由制造商或由制造商授權(quán)在共同體內(nèi)設(shè)立的執(zhí)行人代表應(yīng)繪制符合聲明。
2 制造商或由制造商授權(quán)的代表必需建立技術(shù)文件,在最終產(chǎn)品生產(chǎn)以后最少保存4 年,供任意相關(guān)的國家當(dāng)局的檢查。制造商或由由制造商授權(quán)的代表不駐共同體內(nèi),把產(chǎn)品投放在共同體市場上的責(zé)任人有義務(wù)保存技術(shù)文件。
3 技術(shù)文件必須能夠表達產(chǎn)品與共同體指令94/62/EC 要求的符合一致的評定,必須涵蓋設(shè)計和產(chǎn)品生產(chǎn),特別地:
----產(chǎn)品的一般描述;
----概念的設(shè)計和生產(chǎn)的設(shè)計圖等等;
----描述和為理解必要的解釋和說明;
--一標(biāo)準(zhǔn)中的圖表涉及指令94/62/EC 的條款10,適用于完整或部分地,并且回答和描述滿足指令94/62/EC 的基本要求,標(biāo)準(zhǔn)沒有涉及條款10 中的那一部分;
----設(shè)計計算的結(jié)果,執(zhí)行的檢測,等等;
----檢測報告,包括測試證實重金屬濃度水平符合指令94/62/EC 條款11 中的要求。
4 制造商或由制造商在共同體內(nèi)設(shè)立的授權(quán)代表必須保留與技術(shù)文件一致的一個拷貝。
5 制造商必須采取必要的所有的措施,以便按技術(shù)文件生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)的過程中依從以上第2 段,并且適合指令94/62/EC 的要求。
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