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分類一:中國(guó)法規(guī)規(guī)章庫(kù)

分類二:醫(yī)藥衛(wèi)生

頒布時(shí)間:1991-02-24

有效時(shí)間:1991-02-24

失效時(shí)間

頒布機(jī)構(gòu):國(guó)家中醫(yī)藥管理局

數(shù)據(jù)庫(kù):法律法規(guī)資料庫(kù)

我局國(guó)中醫(yī)藥經(jīng)設(shè)［１９９０］３０號(hào)文《關(guān)于進(jìn)行口服液安瓿包裝情況調(diào)查的通知》發(fā)出后，有２０個(gè)省、區(qū)、市（包括計(jì)劃單列市）反饋了意見(jiàn)，其中８?jìng)€(gè)省、區(qū)、市已具備更替口服液安瓿包裝的條件，１２個(gè)省、區(qū)、市反映還存在一些問(wèn)題。其余２４個(gè)省、區(qū)、市也通過(guò)其它方式提出了一些意見(jiàn)。大家主要認(rèn)為：

一、１９９１年７月１日前尚不具備淘汰全部口服液直頸安瓿的條件，有關(guān)部門(mén)推薦的替代包裝尚存在一些問(wèn)題，表現(xiàn)在：１．易拉蓋包裝、瓶子沒(méi)有統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，包裝機(jī)械難以適從。灌裝過(guò)程瓶子破損率高，瓶蓋金屬無(wú)材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，極易拉斷，開(kāi)瓶更困難。瓶子、瓶蓋要適應(yīng)要求，從制定標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)還需要一個(gè)過(guò)程。２．易拉蓋包裝口服液密封性能差，成品的滲漏率在２０％－３０％左右，成品保存期短，產(chǎn)、銷、市場(chǎng)緩沖調(diào)節(jié)性能差，并容易引起產(chǎn)品的染菌或霉變，不能保證包裝質(zhì)量。３．口服液采用螺旋蓋包裝，是國(guó)外最近推出的口服液第三代最新包裝。據(jù)介紹能克服以上包裝的不足，但包裝機(jī)械國(guó)內(nèi)尚無(wú)消化吸收，引進(jìn)設(shè)備價(jià)格昂貴，同時(shí)包裝成本也高。

二、當(dāng)前市場(chǎng)疲軟，企業(yè)各種費(fèi)用增加，效益下降，產(chǎn)品包裝成本的提高，企業(yè)難以消化吸收，部分企業(yè)反映缺乏更新包裝設(shè)備的資金。

三、在企業(yè)的產(chǎn)銷經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，優(yōu)勝劣汰是客觀規(guī)律。當(dāng)前，易拉蓋包裝已占有較大市場(chǎng)，多種包裝并存，消費(fèi)者可以自由選擇自己需要的商品。落后商品，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中必然逐步淘汰。

根據(jù)有關(guān)資料和各地對(duì)淘汰口服液直頸安瓿包裝的意見(jiàn)，我局對(duì)口服液使用直頸安瓿包裝意見(jiàn)通知如下：

一、口服液使用直頸安瓿包裝存在著使用不方便和服用割口時(shí)玻璃屑落入口服液內(nèi)等問(wèn)題，有可能傷害消費(fèi)者，需要認(rèn)真研究解決。

二、各地、各部門(mén)要積極研究開(kāi)發(fā)口服液新穎包裝，解決當(dāng)前口服液包裝中存在的問(wèn)題。但在沒(méi)有找到質(zhì)量可靠的替代包裝以前，不搞一刀切的淘汰，避免給國(guó)家、企業(yè)、消費(fèi)者造成損失。所以，淘汰中藥口服液直頸安瓿包裝暫緩執(zhí)行，繼續(xù)供應(yīng)市場(chǎng)。

三、對(duì)已改用易拉蓋包裝的地方和企業(yè)，要加強(qiáng)監(jiān)督管理，不斷研究改進(jìn)包裝，提高包裝瓶子質(zhì)量。做到不合格的包裝不出廠，過(guò)期產(chǎn)品不銷售，以滿足市場(chǎng)需求，維護(hù)消費(fèi)者利益。

四、要求各地醫(yī)藥主管部門(mén)和企業(yè)要認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院關(guān)于“質(zhì)量、品種、效益年”的活動(dòng)通知精神，把全部工作切實(shí)轉(zhuǎn)移到提高經(jīng)濟(jì)效益的軌道上來(lái)，爭(zhēng)取中藥工業(yè)的質(zhì)量、品種、效益有個(gè)明顯進(jìn)步，使企業(yè)逐步走上投入少、質(zhì)量好、效益高的發(fā)展道路。