藥品的泡罩包裝因具有存儲期長、攜帶方便、成本低等特點(diǎn)，越來越受到制藥企業(yè)和消費(fèi)者的歡迎，成為固體藥品的主流包裝。
麥迪西有限公司(MediSeal GmbH)是專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝設(shè)備的廠家，有70年生產(chǎn)泡罩包裝、四邊封小袋包裝及裝盒生產(chǎn)線的歷史，設(shè)備的設(shè)計及制造滿足藥品生產(chǎn)的現(xiàn)行GMP的規(guī)范要求。其中，該公司的全數(shù)字伺服控制泡罩包裝技術(shù)受到了業(yè)界的極高的評價。麥迪西全數(shù)字伺服控制技術(shù)采用112400個軸編碼精確定位，通過泡眼光柵檢測裝置，機(jī)器能自動識別泡眼的位置偏差（其測量控制精度在0.01mm內(nèi)），并將其變化量反饋到PLC控制器，控制器將相應(yīng)地自動進(jìn)行實(shí)時糾偏，從而保證每個泡罩板在整線的各個工作站上的精確位置。在整線全數(shù)字伺服控制的基礎(chǔ)上，該生產(chǎn)線更注重不斷地完善各個環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)，在高效率的基礎(chǔ)上保證生產(chǎn)和產(chǎn)品都具有優(yōu)良的品質(zhì)。
膜成形過程精心“呵護(hù)”
在成形工作站，一般在膜卷釋放和膜加熱區(qū)域之間設(shè)計有一個緩沖區(qū)，傳統(tǒng)的方法(圖1所示)是利用一個送膜滾輪和一個角度擺桿來控制輸送膜進(jìn)入加熱區(qū)域，盡管這種動態(tài)的平衡方式足以滿足設(shè)備連續(xù)運(yùn)行時膜的供給，但無論如何擺桿的擺動和送膜滾輪之間肯定存在一定的拉力，且擺桿和膜之間存在的摩擦?xí)a(chǎn)生靜電吸附力，這樣就影響了送膜滾輪對膜的輸送，導(dǎo)致在膜加熱和成形過程中受外力干擾而影響泡罩的質(zhì)量。為了消除外力干擾,麥迪西的泡罩包裝機(jī)采用超聲波感應(yīng)器來代替了角度擺桿(圖2所示)，在送膜滾輪和膜卷釋放之間有一定量的膜處于自身重力的懸掛狀態(tài)，而其懸掛的量可以根據(jù)超聲波感應(yīng)器來控制，膜在沒有任何外力干擾的情況下被送膜滾輪輸送到加熱成形區(qū)域，當(dāng)超聲波感應(yīng)器檢測到懸掛膜位置上升時，膜卷快速釋放來補(bǔ)充膜的懸掛儲量，從而保證了泡罩的成形質(zhì)量。
在泡罩成形后，一般是成形模具打開，成形的膜通過自身的張力和成形模具分離。這種方式會導(dǎo)致在膜的理化特性變化的情況下，成形膜沒法完全和成形模具分離，當(dāng)膜被引拉時成形的泡眼往往會和成形模具產(chǎn)生刮擦而被損壞。為了保障泡罩的脫膜可靠性, 麥迪西公司采用真空脫膜裝置，產(chǎn)生真空的時間可根據(jù)不同的膜進(jìn)行調(diào)整。當(dāng)成形模具打開的過程中電子凸輪控制的真空也同時打開，在張力和真空的共同作用下使成形的膜和模具自然分離，以避免泡眼被刮擦。
高溫預(yù)熱的膜和成形后的泡眼應(yīng)該說處于稚嫩的狀態(tài)，麥迪西通過這些細(xì)節(jié)實(shí)現(xiàn)了預(yù)熱的膜和成形的泡眼不受外界干擾，在整個加熱和成形過程中， 對膜一直精心“呵護(hù)”著進(jìn)入下一個區(qū)域。
密封壓力“斤斤”計較
泡罩包裝的氣密性是質(zhì)量控制的重點(diǎn)，通過密封的壓力和密封的溫度來控制。然而不同的包材對壓力和溫度的要求往往是不同的，傳統(tǒng)設(shè)備一般通過調(diào)節(jié)密封溫度提高泡罩板的氣密性，因為生產(chǎn)過程中對每次的密封壓力是無法知道的，這樣往往會導(dǎo)致過高的密封溫度而破壞泡眼內(nèi)的藥品，特別是一些對溫度十分敏感的凍干類產(chǎn)品?？紤]到這種情況，麥迪西安裝了壓力感應(yīng)器并通過模數(shù)轉(zhuǎn)換可以在控制面板上顯示出每次密封壓力大小，其精度可以達(dá)到0.1 KN，同時設(shè)置了密封壓力的上下限，當(dāng)密封壓力超出設(shè)定的范圍時，這些密封的泡罩板將被剔除。這樣可以把密封站密封壓力控制在一定的范圍之內(nèi)，根據(jù)不同的包材配置壓力和溫度的最優(yōu)化的組合。
沖切分類“各就其位”
泡罩廢板主要有空板和缺填板兩種，一般生產(chǎn)車間對缺填板需要回收利用，所以麥迪西在這里設(shè)計了空板和缺填板獨(dú)立的收集裝置，空板和缺填板通過導(dǎo)向板分別進(jìn)入各自的回收箱，同時沖切的廢邊可直接進(jìn)入廢邊箱，這樣沖切剔出物各就其位，免去了對這些剔出物分類所消耗的時間。而且，在空板和缺填板在通過導(dǎo)向板時都有一個感應(yīng)器來檢測確認(rèn)核實(shí)廢板已被剔出，以防止在高速生產(chǎn)時廢板被帶入合格產(chǎn)品中的情況發(fā)生。此外，盡管麥迪西的泡罩機(jī)具有很高的成品率，但是在回收箱的頂部都裝有料位感應(yīng)器，當(dāng)剔出物裝滿回收箱或廢邊箱時，機(jī)器會自動報警提示操作工需清除箱內(nèi)的剔出物。
模具更換“嵌”入人心
數(shù)字伺服最大的優(yōu)點(diǎn)是更換模具快捷方便，不同產(chǎn)品的規(guī)格包括 ：所有的規(guī)格參數(shù)，成形工作站、密封工作站及沖切工作站的拉膜長度，攝像檢測系統(tǒng)設(shè)定參數(shù)，廢板剔除記存等數(shù)據(jù)都存貯在電腦中，免除了操作者換規(guī)格重新調(diào)整的時間——操作者只需調(diào)用相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)格程序，所有規(guī)格參數(shù)均可從機(jī)器內(nèi)的存貯器內(nèi)自動調(diào)用。同時各工作站的模具如成形模具、密封模具、沖切模具和導(dǎo)軌等更換也是簡潔方便，各規(guī)格部件采用麥迪西專用快鎖系統(tǒng),只要各模具嵌入基座的定位孔內(nèi)或?qū)Р蹆?nèi)，然后鎖緊各自的快鎖件就可以了，這樣的更換方式既準(zhǔn)確又快捷，而無需專用工具。
遠(yuǎn)程故障診斷“全球同步”
在所有麥迪西設(shè)備的主控制柜中配置有一個調(diào)制解調(diào)器，在設(shè)備驗收時需要測試從德國總部是否可以跟調(diào)制解調(diào)器連線，以保證實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程故障診斷。這樣一旦設(shè)備在程序上出現(xiàn)問題，無論設(shè)備在地球上的任何場所，通過遠(yuǎn)程故障診斷系統(tǒng)，設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)可直接顯示在麥迪西德國工廠的診斷平臺上并可通過進(jìn)入高級的密碼權(quán)限進(jìn)行數(shù)據(jù)修改。 新一代的數(shù)字伺服技術(shù)的應(yīng)用更有利于遠(yuǎn)程故障診斷，該技術(shù)還可實(shí)現(xiàn)對單個伺服電機(jī)的遠(yuǎn)程診斷，工程人員甚至能查出伺服電機(jī)的系列編號和故障代碼。所以針對突發(fā)性故障停機(jī)，這種全球同步的遠(yuǎn)程診斷技術(shù)使得生產(chǎn)現(xiàn)場能在最短的時間內(nèi)找到故障的原因，減少了不必要的延誤。
質(zhì)量控制“有罪定論”
近年來，藥品包裝的安全性被擺在了突出的位置，很多制藥設(shè)備供應(yīng)商都在檢測設(shè)備方面給予了重點(diǎn)關(guān)注，然而在線的檢測設(shè)備一般都是專業(yè)的檢測設(shè)備廠家提供，如泡眼微孔檢測、缺填板檢測等，當(dāng)檢測到有問題時設(shè)備會給PLC一個信號來剔出相應(yīng)的泡罩板，但這樣的方式在整線的控制時會出現(xiàn)盲點(diǎn)，比如檢測設(shè)備受外界干擾或泡罩板剛好處于一個零界點(diǎn)時。 針對這種情況，麥迪西采用設(shè)定從一開始認(rèn)為每一個泡罩板都是有問題的，然后通過每個檢測設(shè)備時給予一個合格的確認(rèn)值，只有當(dāng)所有的檢測都通過合格的值才最后確認(rèn)是合格的產(chǎn)品的方式就避免了整線控制時出現(xiàn)盲點(diǎn)的情況。
在制藥行業(yè)規(guī)范不斷升級、新技術(shù)層出不窮的時代，對各個細(xì)節(jié)的注重使得麥迪西有限公司的這款全數(shù)字伺服控制包裝機(jī)械成為了泡罩包裝領(lǐng)域的最耀眼的明星。
信息來源： 包裝機(jī)械
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