目前,我國藥品包裝生產企業(yè)已達1500多家,能生產6大類50多個品種,年產值約150~L元,年銷售額己占醫(yī)藥行業(yè)銷售額的15%左右,可以滿足國內藥品制造企業(yè)80%的需求。其中,用于藥品固體劑型包裝的塑料片、膜(復合)、藥用鋁箔材料生產廠有165家,約占11% 藥品用PVC、PVDC塑膠片生產廠有36家:藥品包裝印刷用鋁箔材料生產廠有35家?! ∷幤钒b用鋁箔與PVC(聚氯乙烯)或PVDC(聚偏二氯乙烯)熱壓形成的泡罩軟包裝近幾年來發(fā)展迅速。據美國華盛頓軟包裝協會(Flexib1e Packaging ASSN)預測:“展望未來五年內,藥品包裝市場是軟包裝的新的經濟增長點,除了醫(yī)療用品的自身發(fā)展勢頭強勁外,可控制劑量的熱成型擠壓泡罩包裝替代散裝或瓶裝藥品的包裝將迅速增長。”根據我國近期市場調查結果表明,今后五年,泡罩以及藥品軟包裝材料將以5%一10%的速度增長,超過每年3%的醫(yī)藥商品增長速度。這主要是由于我國正在改變固體劑型的藥品包裝形式,由早期采用玻璃瓶裝、紙袋裝藥品轉變?yōu)樗苣z印刷泡罩材料包裝,而中醫(yī)藥的顆粒劑、粉劑、散劑、膠囊的包裝,也在推廣應用經印刷帶有文字圖案的塑料復合膜、鋁塑復合材料的軟包裝。 目前,由于藥品包裝材料的更新換代比較快,舊的包裝材料己逐漸被淘汰,如玻璃瓶包裝、鐵容器包裝、紙袋包裝等。新的藥品包裝已大量投入市場,如泡罩包裝、中成藥塑料膜(袋)包裝以及鋁塑復合膜包裝等,應用已相當廣泛。本文對這些新的藥品包裝印刷材料的性能特點及應用范圍作一介紹。一、泡罩包裝印刷材料的特性及應用 藥品泡罩包裝又稱水泡眼包裝,簡稱PTP(Press Through Package)。這種藥品包裝形式具有許多優(yōu)點:能夠為患者提供一次劑量的藥品,既方便又經濟;對藥品的保護性能好,生產速度快,成本相對較低,貯存占用空間小,重量輕,運輸方便,安全性能好。泡罩包裝用的鋁箔能印刷成各種顏色及藥品的服用方法,使藥房在多種片劑的發(fā)放中避免出現錯發(fā)藥及混藥的問題?! ∨菡职b的主要生產過程是,先將泡罩塑膠片輸送到電加熱器下使之軟化,再將塑膠片置于模具內,然后從上方向模具內充入壓縮空氣,使塑膠片貼于模具壁上,形成泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深、塑膠片較薄時,則用抽真空的方法,從模具底部抽氣,吸塑成型。成型后取出冷卻,將藥片置入塑膠片上的水泡眼內,用一面涂有粘合劑的鋁箔在一定溫度、壓力、時間條件下與已裝有藥片的塑膠薄片熱封,從而形成泡罩包裝。此類包裝耐藥性能好、化學穩(wěn)定性好、手工可撕裂,能很好地保持藥品的性能且便于取用和攜帶?! ∷幱门菡职b印刷材料的組成主要包括鋁箔、塑膠硬片以及熱封涂料。鋁箔是密封在塑膠硬片上的封口材料,也稱蓋口材料。它以硬質工業(yè)用純鋁為基材,具有無毒、耐腐蝕、不滲透、阻熱防潮、阻光并可高溫滅菌,具有良好的印刷適應性,兩面均可印刷文字圖案。印刷用的鋁箔材料的厚度通常為0.021毫米至0.027毫米之間,由鋁箔層、印刷油墨層、保護層以及粘合層組成?! ∮捎谒幤穼Τ睗?、光透過非常敏感,要求泡罩包裝印刷材料對水、汽、光等有高阻隔性。一般選用的材料為聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料,如:PVC/PVDC(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯)、PVC/PE(聚氯乙烯/聚乙烯)、PVC/PVDC/PE(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/聚乙烯)等。在使用中發(fā)現,聚氯乙烯材料對藥品的阻濕、阻氣性能不夠理想,現已多采用PVDC及其復合材料。與相同厚度的材料比較,PVDC對空氣中氧的阻隔性能是PVC的1500倍,是聚丙烯(PP)的100倍,是聚酯(PET)的100倍;阻水蒸氣、異味等性能也優(yōu)于PVC。例如有些使用PVC包裝的維生素E膠丸,在未服用完時已粘壁流液。還有一些需要高阻隔包裝的中成藥,特別是阻氧包裝的藥品,如傷濕止痛膏,選用PVDC膜,氣味就不會散失,不會影響療效。另外,藥用鋁箔印刷用的油墨對鋁箔基材應具有粘附性能好、耐熱性好、光澤性好并無毒性等特點。目前主要采用醇溶性聚酰胺類油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合樹脂丙烯酸為主要成分的鋁箔專用油墨。二、鋁箔材料印刷涂布設備的主要特點 鋁箔材料印刷涂布設備主要由印刷系統、烘干系統及收放卷系統組成。1、藥用鋁箔材料的印刷系統 該系統的特點是通過印刷輥的下凹表面印刷文字圖案。將印版輥筒通過外加工制成印版圖文,圖文部分在印刷輥筒銅質鍍層表面被腐蝕成墨孔或凹坑,非圖文部分則是輥筒外層銅質鍍層表面本身。印刷時,印版輥筒在墨槽內轉動,在每一個墨孔內填充稀簿的油墨,當輥筒轉動從表面墨槽中旋出時,上面多余的油墨由安裝在印版輥筒表面上的刮墨刀刮去。印版輥筒旋轉與承印物鋁箔接觸時,表面具有彈性的壓印輥筒將鋁箔壓向印版輥筒,使墨孔中的油墨轉移到鋁箔表面,便完成了鋁箔印刷。這樣周而復始,鋁箔表面就被印制成為連續(xù)的文字圖案。2、藥用鋁箔材料的涂布系統 該系統是指在鋁箔基材上涂布(浸涂)一層粘合劑或保護劑的裝置。多數設備采用凹紋輥涂布的方法,也稱為網線輥涂布法。這種涂布裝置的特點是在輥筒表面雕刻有凹紋的形狀,網紋輥浸泡在輥槽內,當輥筒轉動時,多余的涂料由刮刀刮去,存留在網紋輥表面凹紋中的涂料被轉移到凹紋輥和壓輥隙間的鋁箔基材上。網紋涂布輥的凹紋有不同的形狀,如棱錐形、四棱柱形、截頭棱柱形和三角螺紋形等。涂布量取決于凹紋的深度和密集度,密集的程度就象篩子一樣,篩子孔越粗,凹紋的直徑和深度就越大,所容的涂料也就越多。例如200棱錐的凹紋,涂料的存容量僅為1000平方英尺,重量約為0.5磅,即2.4克/平方米。而24三角螺紋,其涂料存量可達每1000平方英尺l3磅,即63克/平方米。在生產中,流體狀涂料的粘度必須盡可能低,以保證涂料在輥隙壓力下能順利地由網紋輥轉移到鋁箔基材上。3、藥用鋁箔材料的烘干及收放卷系統 烘干系統均采用遠紅外板烘干,并分為五個烘干區(qū)域,各個區(qū)域設定不同的溫度梯度,使印刷的圖文及涂布層能均勻干燥。收放卷裝置采用磁粉離合器與制動器裝置,保證收放鋁箔卷張力的穩(wěn)定性。(待續(xù))
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