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     藥品的泡罩包裝也被人們稱為"水泡眼"包裝。它是藥品片劑、膠囊、丸劑等固體劑型的主要軟包裝形式之一。由于這種包裝形式具有很多優(yōu)點，深受制藥企業(yè)的重視和用藥者的歡迎，應用越來越普遍。泡罩包裝是將藥品置于經吸塑成型的塑料硬片的凹坑（被稱為泡罩或水泡眼）內，再用一張經過印刷并涂有保護劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片粘接封合而成，從而使藥品得到保護。藥品泡罩包裝材料包括：涂有保護層和粘合層的材料，稱為保護劑和粘合劑；藥用鋁箔承印材料；能在鋁箔上印刷文字和圖案的油墨材料以及塑料硬片，目前我國采用較多的塑料硬化材料是PVC（聚氯乙烯）。藥品泡罩包裝是二十世紀三十年代由歐洲興起的，我國在七十年代初所使用的泡罩包裝材料主要依賴進口，八十年代我國廣州、連云港、錦州等地先后引進日本的藥用鋁箔凹印涂布設備及其應用技術，但主要的材料如承印物鋁箔均需進口。到九十年代，我國已能制造單色或多色鋁箔印刷涂布設備，并能印刷金色系列的藥品外包裝的鋁塑產品，而泡罩包裝所使用的藥用鋁箔材料、鋁箔用印刷油墨、鋁箔用保護劑、粘合劑均已國產化，并能滿足國內的需求。 1 鋁箔印刷材料的應用現(xiàn)狀　　承印材料鋁箔是密封在藥用塑料硬片上的封口材料，也被稱為蓋口材料。它的表面可印刷文字或圖案，而且正反面都具有良好的印刷性能。鋁箔材料是采用99%的電解鋁，經后延等處理手段制作而成，無毒無味，具有優(yōu)質的導電性和遮光性以及極高的防潮性、阻氣性。因為鋁箔有高度致密的金屬晶體結構，所以完全可以阻隔任何氣體。在現(xiàn)代包裝中，幾乎所有要求遮光或高阻隔復合軟包裝材料均使用鋁箔做為阻隔材料。藥品泡罩包裝印刷中所用鋁箔是以工業(yè)用純鋁箔為基材，在藥用鋁箔印刷涂布機械上印刷圖案，并在其中一個表面上涂上粘合劑而制成的。采用的鋁箔厚度為0.02mm。其對印刷的適應性及質量指標主要有：鋁箔的針孔數，粘合層熱封強度，保護層的粘合性、耐熱性，破裂強度，揮發(fā)物、易氧化物及重金屬含量，異常毒性。這些指標均可保證鋁箔印刷完畢后具有很好的阻隔性、衛(wèi)生性、熱封性和良好的機械強度。目前我國鋁箔的應用現(xiàn)狀，從質量上與進口產品相比，尚存在差距，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：　　1、藥用鋁箔的針孔數達不到使用要求。鋁箔針孔數是穿透性缺陷，嚴重影響鋁箔的阻隔性，尤其是應用于藥品的外包裝上，很容易讓氧氣，水蒸氣和光線穿透而使藥效降低。藥用鋁箔國家標準要求鋁箔不能有直徑大于0.3mm的針孔，直徑在0.1mm～0.3mm的針孔每平方米不能多于1個，目前國產鋁箔很少能達到這一標準?！　?、國產藥用鋁箔厚度不均勻，抗拉強度低。厚度不一，會影響使用粘合劑涂布量的均勻性，進而影響鋁箔與塑料硬片的熱合強度?？估瓘姸鹊蜁е掠∷⑦^程中放收卷鋁箔時施加張力后斷箔，不能進行連續(xù)的印刷作業(yè)?！　?、鋁箔表面殘留油漬。由于鋁箔在壓延，拉伸制造過程中用油來冷卻定型，因此在鋁箔成品中常存有油漬。這種表面的油污會影響鋁箔印刷油墨及保護劑與鋁箔材料的附著力，造成一系列的質量問題，例如字跡不清，保護劑與鋁箔剝離等。尤其是在鋁箔表面涂金或印彩色圖案時，由于鋁箔表面油漬的存在，使字和圖案與鋁箔幾乎沒有附著力，造成掉色掉字，嚴重時影響產品質量。目前藥用鋁箔的用量逐年增加，預計2002年用量將突破5000噸，其中除用于中西片劑、膠囊、丸劑類固體型包裝外還有用于保健品的包裝，并大量用于針劑盒的外包裝。2 鋁箔凹印油墨品種　　目前市場上的印刷油墨種類繁多，品牌各異，但從藥用鋁箔的印刷工藝和藥品包裝的特殊要求上考慮，鋁箔用油墨必須符合如下要求：對鋁箔有良好的粘附性能，印刷的文字和圖案清晰牢固，溶劑釋放快、耐熱性好，耐摩擦性能優(yōu)良，光澤好，顏料無毒，油墨內的化學成分也不會遷移污染所包裝的藥品，粘度符合鋁箔印刷工藝的要求。綜合這些因素，目前適用于鋁箔印刷的油墨主要分為兩大類：第一類是醇溶型聚酰胺類的油墨。由于聚酰胺樹脂對各類承印物都有良好的粘附性，尤其適用于印刷聚烯烴類塑料簿膜，加上分散性好、光澤度高、柔軟、耐磨性好、溶劑釋放及印刷性能良好，因此大量用于LDPE、CPP、OPP薄膜的表面印刷。此類油墨抗粘連，易干燥、耐熱性能也能滿足鋁箔印刷的要求，因而也被用于鋁箔印刷。但由于此類油墨不是鋁箔印刷專用油墨，因此在鋁箔大面積印刷時可能出現(xiàn)剝離現(xiàn)象。目前國內已有廠家生產出鋁箔凹印專用聚酰胺類油墨，在200℃高溫熱合實驗中，印刷文字和圖案仍然清晰不變色。第二類是以氯乙烯、醋酸乙烯共聚物樹脂和丙烯酸樹脂為主要成份的鋁箔專用油墨。這種凹版里印油墨的特點是色澤鮮艷、濃度高、與鋁箔的粘附性特別強，有良好的透明性，鋁箔的金屬光澤再現(xiàn)性優(yōu)異，但由于是凹版里印油墨，其溶劑揮發(fā)度大，用于鋁箔表面印刷時容易造成凹版輥著墨孔內油墨干結，產生糊版現(xiàn)象，同時在墨槽內易表面結皮，造成鋁箔表面出現(xiàn)色塊、色線等質量問題，需進一步改進。3 鋁箔印刷用保護劑粘合劑應用　　    藥用鋁箔的工業(yè)化生產是在鋁箔表面印刷的文字或圖案上涂上油墨保護劑。而在鋁箔的另一面涂上粘合劑。在鋁箔表面涂保護劑的目的是防止鋁箔表面印刷油墨層的磨損，同時也防止在機械操作收卷工序中，外層油墨與內層粘合劑層接觸而造成包裝時藥品的污染。粘合劑層的作用是讓鋁箔與塑料硬片熱合后能粘合在一起，使藥品被密封起來?，F(xiàn)在使用的保護劑多數是溶劑型的，其主要化學成分大致有：硝荃纖維合成樹脂、增塑劑、真溶劑、助溶劑、稀釋劑等。這些成分按一定的配比混合，經與反應釜攪拌形成溶劑，經印刷機械涂布在鋁箔上產生一層保護薄膜。對保護劑的具體要求是，與鋁箔有良好的涂膜附著力和柔韌性，透明光澤度好、耐熱性好，不殘留異味，保護印刷油墨層不脫落，且耐磨性高。目前使用的粘合劑主要是單組份溶膠或雙組份溶膠。單組份溶膠的主要成份是天然橡膠或合成橡膠，也可用硝化纖維、丙烯酸脂加溶劑調配而成。由于主劑是高分子彈性體，再加上增粘劑做助劑，可用有機溶劑經反應釜中攪拌反應使之混合配成乳液。這種乳液具有不干性和熱溶性，鋁箔涂層后有一定的粘合強度，并經干法涂布后與PVC進行熱貼合，熱封性較好，這種粘合劑已經普遍應用于生產。但隨著對藥品的包裝材料的衛(wèi)生性和密封性能要求的提高，采用雙組份粘合劑的趨勢日趨明顯。雙組份粘合劑是聚氨酯類膠粘劑，它主要由主劑和氨固化劑構成。主劑一般含有許多活潑氫如羥荃、氨荃等物質，固化劑是由多異氰酸酯的化合物組成。當固化劑中的異氰酯荃與主劑分子中的活潑氫接觸時，便會自動進行加成反應，生成氨荃酸酯的結構，使主劑與固化劑相互結合后分子量會成倍增加，甚至生成帶支鏈結構的立體構象的交聯(lián)產物。它具有較好的耐高低溫性，抗介質侵蝕、粘結力高。由于聚氨酯分子中含有大量的極性荃團、偶極矩大、對被粘材料有很大的親合力，所以對鋁箔，塑料等多種包裝材料起作用。另外固化劑中的異氰酸荃是一個十分活潑的反應荃團，它除了能與主劑分子中的活潑氫反應，也可與被粘材料表面物質分子中的活潑氫起反應，生成化學鍵，使膠粘劑分子同被粘合材料起架橋作用，產生更強的粘接力。由于此類粘合劑粘合強度高，廣泛應用于鋁塑復合包裝以及各類塑料簿膜的復合軟包裝產品中。今后鋁箔涂布用粘合劑的應用將逐漸向無溶劑方向發(fā)展，它的組成也是雙組份的聚氨脂膠類型，不同的是主劑和固化劑在室溫下的粘度較高，但仍具有滾動性，屬半固物質，使用時主劑和固化劑按比例混合放到具有加熱保溫功能的容器中，升溫后再讓粘度降低，然后通過具有保溫功能的凹版輥涂布到印刷鋁箔基材上，涂膠后無須烘道直接進行熱干燥，因為此類膠本身無任何溶劑，可直接與另一種荃材進行粘合，所以不存在廢氣排放問題，有利于環(huán)境保護，又由于不需要在印刷涂布設備中配備龐大的烘道加熱干燥器及鼓風排風裝置，也可節(jié)省設備投資費用。4 與鋁箔熱封的材料泡罩硬片的應用現(xiàn)狀　　目前我國應用最多的泡罩塑料硬片是PVC（聚氯乙烯）材料，一般厚度0.25mm。PVC硬片具有較好的加工成型性、熱封性、透明度和阻隔性以及機械強度。由于藥品對濕潮氣及光線透過性很敏感，因此對塑料硬片也要求具有良好的水汽、光和異味的阻隔性。但PVC硬片在阻隔水蒸氣透過方面的性能不盡理想，因而不太適用于防潮要求較高的藥品包裝。今后一段時間，聚偏二氯乙烯(PVDC)復合材料作為藥品包裝材料將有較大的發(fā)展空間。由于PVDC的高分子密度大，結構理想、結晶度高，因而具有極強的氣體密封性，優(yōu)異的阻濕能力，良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能。尤其是對空氣中的氧、水蒸氣和二氧化碳氣體具有優(yōu)異的阻隔性能。相同厚度的PVDC對氧的阻隔性能是PE（聚乙烯）的1500倍，是PP（聚丙烯）的100倍，是PET（聚脂）的100倍。阻水蒸氣性能也優(yōu)于PVC。另外PVDC不僅對氣體和異味的阻隔性好、而且封口的沖擊強度、抗拉強度、耐用性能等各項指標均能滿足藥品包裝的特殊要求，是今后的發(fā)展方向，PVDC的復合材料也將大量應用。目前國內生產的PVDC復合材料主要有：PVC/PVDC/PE復合，PVC/PVDC復合，PVDC/OPP/PE復合等。這些復合材料的阻隔性能和PVC相比有較大的提高，在藥品包裝領域有廣闊的市場前景。5 對印刷鋁箔及其材料的檢測　　經過印刷后的鋁箔與PVC硬片一同交給制藥廠，制藥企業(yè)用全自動包裝機將鋁箔和填充了藥片的PVC泡罩熱合在一起。目前我國制藥行業(yè)采用的全自動包裝機從其生產形式上有"立式"、"橫式"、"間歇式"、"連續(xù)式"等多種形式；不同形式的設備內部結構相類似，都是由PVC硬片成型部分，藥物供給部分，PVC與鋁箔連結部分，切斷部分組成。為了保證產品質量，對印刷后的鋁箔與泡罩制藥企業(yè)可按照ZBC 08003《藥品鋁塑泡罩包裝》的要求進行檢測。主要檢測鋁箔與泡罩的封合質量，稱為密封性能試驗，通常采用的方法為：將試樣放入一個可承受0.1MPa外壓的容器中，蓋緊密封蓋，并抽真空度為80±13Kpa，保持30秒鐘后，注入著色水，恢復常壓，然后開蓋檢查有無液體滲入泡罩內。此外，藥品包裝后還要進行濕熱試驗，試驗條件為溫度40℃±2℃，相對濕度70～75%，保持14天后取出試樣，按藥品標準檢驗是否合格。  信息出處：中國再生金屬網