覆膜丁基膠塞的優(yōu)勢(shì)：通過在膠塞表面形成一層膜，可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長期穩(wěn)定性；提高膠塞的機(jī)械潤滑性；大大減少由于硅油造成藥液中不溶性微粒數(shù)量的增加。
膜材料的要求
包括：極低的氣體透過性；極強(qiáng)的耐水蒸氣透過性；很高的耐化學(xué)藥品性；很高的耐熱老化性；具有很高的內(nèi)在潔凈度；很好的耐臭氧及耐候性；穩(wěn)定的輻射消毒性；應(yīng)無毒、無味、無污染性；應(yīng)具有較好的彈性。
常用的覆膜材料
根據(jù)覆膜材料的特點(diǎn)，最常用的覆膜材料有以下幾種：聚而二甲基硅氧烷膜、聚對(duì)二甲苯膜、聚ETFE膜、聚酯膜等。
工藝簡介
1.貼膜技術(shù)
該技術(shù)所用膜材多為聚ETFE膜、Teflon膜、聚乙烯膜和聚丙烯膜等，膜的粘附力較強(qiáng)，不易脫落，但膜材彈性差，覆膜膠塞硬度較大，易出現(xiàn)密封不嚴(yán)問題。
這種工藝又可分為三種：
A.一次成型法制備全覆膜膠塞，工藝如下：
①膜表面活化處理（化學(xué)或物理方法，一般是單面處理）；
②膠片上覆膜（將膜材活化的表面貼在未硫化的混煉膠片上）；
③真空模壓硫化成型；
④成型膠塞（可為頸部及密封面覆膜，也可為頸、冠全覆膜）；
⑤沖切。
B.二次成型法制備覆膜膠塞，工藝如下：
①膜表面活性化處理（化學(xué)，物理）；
②混煉膠片上覆膜；
③真空模壓硫化成型；
④頸部成型；
⑤頸部沖切；
⑥頸部和冠部硫化粘接成型；
⑦頸部覆膜成型膠塞；
⑧沖切。
C.粘接成型的覆膜膠塞，此種工藝是先將膠塞生產(chǎn)出來，在膠塞表面涂上一層粘合劑，同時(shí)將薄膜壓制成膠塞形狀，并貼在膠塞上壓緊固化即可。此技術(shù)的關(guān)鍵在于粘合劑的選擇和如何涂均勻上，否則會(huì)出現(xiàn)起皮或薄膜脫落，影響使用。
2. 浸涂、噴涂和刷涂技術(shù)
浸涂、噴涂和刷涂三種技術(shù)有相似之處，這種工藝通常是將前體膠塞表面經(jīng)活化處理，再與接枝材料進(jìn)行化學(xué)接枝反應(yīng)，這樣在膠塞表面形成一層惰性膜。
3.真空覆膜工藝
這種工藝在丁基膠塞上采用的覆膜材料通常是聚對(duì)二甲苯膜（poly-parylene），Parylene是一種獨(dú)特的具有熱后可塑性聚合體,Parylene涂層過程是在室溫、真空狀態(tài)下進(jìn)行，因而，能夠滲透并覆蓋在需處理的物體上，成膜均勻一致、透明，是真正的無針孔涂層膜，可以防潮、防酸、防堿、防菌、抗風(fēng)化、耐高溫（使用溫度高達(dá)275度）、抗嚴(yán)寒（零下200度）。
Parylene沉積過程為第一步，在約150℃溫度下將固態(tài)原料對(duì)二甲苯進(jìn)行蒸發(fā)，第二步是在680℃溫度下將兩個(gè)側(cè)鏈碳碳鏈裂解生成穩(wěn)定的活性單體，最后活性單體進(jìn)入室溫狀態(tài)下的沉積室進(jìn)行聚合沉積，瞬間吸附在基體上聚合成為聚對(duì)二甲苯薄膜，剩余的氣體經(jīng)冷阱捕集，以避免沉積物進(jìn)入真空泵。
小結(jié)
丁基膠塞的覆膜工藝是很多廠家在不斷探索優(yōu)化的，大家都在尋找一種簡單快捷的工藝，可以批量生產(chǎn)出來滿足藥廠需求的覆膜丁基膠塞。
信息來源：包裝材料與容器
共有 網(wǎng)友評(píng)論