覆膜丁基膠塞的優(yōu)勢:通過在膠塞表面形成一層膜,可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透,提高藥物的長期穩(wěn)定性;提高膠塞的機械潤滑性;大大減少由于硅油造成藥液中不溶性微粒數(shù)量的增加。
膜材料的要求
包括:極低的氣體透過性;極強的耐水蒸氣透過性;很高的耐化學藥品性;很高的耐熱老化性;具有很高的內(nèi)在潔凈度;很好的耐臭氧及耐候性;穩(wěn)定的輻射消毒性;應無毒、無味、無污染性;應具有較好的彈性。
常用的覆膜材料
根據(jù)覆膜材料的特點,最常用的覆膜材料有以下幾種:聚而二甲基硅氧烷膜、聚對二甲苯膜、聚ETFE膜、聚酯膜等。
工藝簡介
1.貼膜技術(shù)
該技術(shù)所用膜材多為聚ETFE膜、Teflon膜、聚乙烯膜和聚丙烯膜等,膜的粘附力較強,不易脫落,但膜材彈性差,覆膜膠塞硬度較大,易出現(xiàn)密封不嚴問題。
這種工藝又可分為三種:
A.一次成型法制備全覆膜膠塞,工藝如下:
①膜表面活化處理(化學或物理方法,一般是單面處理);
②膠片上覆膜(將膜材活化的表面貼在未硫化的混煉膠片上);
③真空模壓硫化成型;
④成型膠塞(可為頸部及密封面覆膜,也可為頸、冠全覆膜);
⑤沖切。
B.二次成型法制備覆膜膠塞,工藝如下:
①膜表面活性化處理(化學,物理);
②混煉膠片上覆膜;
③真空模壓硫化成型;
④頸部成型;
⑤頸部沖切;
⑥頸部和冠部硫化粘接成型;
⑦頸部覆膜成型膠塞;
⑧沖切。
C.粘接成型的覆膜膠塞,此種工藝是先將膠塞生產(chǎn)出來,在膠塞表面涂上一層粘合劑,同時將薄膜壓制成膠塞形狀,并貼在膠塞上壓緊固化即可。此技術(shù)的關鍵在于粘合劑的選擇和如何涂均勻上,否則會出現(xiàn)起皮或薄膜脫落,影響使用。
2. 浸涂、噴涂和刷涂技術(shù)
浸涂、噴涂和刷涂三種技術(shù)有相似之處,這種工藝通常是將前體膠塞表面經(jīng)活化處理,再與接枝材料進行化學接枝反應,這樣在膠塞表面形成一層惰性膜。
3.真空覆膜工藝
這種工藝在丁基膠塞上采用的覆膜材料通常是聚對二甲苯膜(poly-parylene),Parylene是一種獨特的具有熱后可塑性聚合體,Parylene涂層過程是在室溫、真空狀態(tài)下進行,因而,能夠滲透并覆蓋在需處理的物體上,成膜均勻一致、透明,是真正的無針孔涂層膜,可以防潮、防酸、防堿、防菌、抗風化、耐高溫(使用溫度高達275度)、抗嚴寒(零下200度)。
Parylene沉積過程為第一步,在約150℃溫度下將固態(tài)原料對二甲苯進行蒸發(fā),第二步是在680℃溫度下將兩個側(cè)鏈碳碳鏈裂解生成穩(wěn)定的活性單體,最后活性單體進入室溫狀態(tài)下的沉積室進行聚合沉積,瞬間吸附在基體上聚合成為聚對二甲苯薄膜,剩余的氣體經(jīng)冷阱捕集,以避免沉積物進入真空泵。
小結(jié)
丁基膠塞的覆膜工藝是很多廠家在不斷探索優(yōu)化的,大家都在尋找一種簡單快捷的工藝,可以批量生產(chǎn)出來滿足藥廠需求的覆膜丁基膠塞。
信息來源:包裝材料與容器
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