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長期以來，中國大輸液藥品包裝一直是玻璃瓶的天下，而發(fā)達國家80％～90％的大輸液包裝采用塑料瓶或袋。玻璃瓶不僅笨重，而且在瓶子的清洗過程中容易產(chǎn)生污染，衛(wèi)生性較差。近年來，我國也曾嘗試從國外引進大輸液包裝瓶和制袋設(shè)備，但在使用中遇到很多困難，大多不成功。其中一個重要原因是：中國大輸液以普藥為主，對包裝成本要求很嚴格。2002年中香港環(huán)寶集團東莞佳鴻機械制造有限公司推出BOPP大輸液瓶生產(chǎn)設(shè)備，在中國大輸液行業(yè)激起巨大波瀾，包括中國最大的輸液生產(chǎn)企業(yè)雙鶴藥業(yè)和四川科倫大等在內(nèi)的多家大輸液企業(yè)紛紛購置該設(shè)備，生產(chǎn)BOPP瓶裝大輸液。極大加快了中國大輸液包裝塑料化的進程?！　|莞佳鴻機械制造有限公司是香港環(huán)寶科技集團的全資子公司，是中國最早開發(fā)BOPP瓶生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè)，有多年開發(fā)BOPP瓶的經(jīng)驗。該公司在東莞的工廠投資達4000多萬港幣，不僅可以生產(chǎn)全系列BOPP瓶設(shè)備，而且有專業(yè)的模具加工廠，可以配套各種相關(guān)模具，這就保證了公司可以及時地為國內(nèi)用戶提供滿意和周到的售后服務(wù)?！　?jù)介紹，到明年上半年，已有的和在建的BOPP瓶生產(chǎn)能力將突破10億瓶。玻璃瓶、軟制塑料輸液袋和硬制BOPP瓶三分天下的格局正在形成。中國大輸液發(fā)展很快　　大輸液是中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最快的藥品劑型。上海醫(yī)藥工業(yè)研究院制劑部謝保源教授介紹說：“目前全球大輸液的產(chǎn)量約120億瓶，中國產(chǎn)量為30億瓶，占全球總產(chǎn)量的1/4左右。中國是當(dāng)之無愧的大輸液生產(chǎn)大國。近10年來，中國大輸液產(chǎn)量的增長速度始終保持在10％～15％，品種也從三四十種發(fā)展到目前的120種左右，其中營養(yǎng)和治療類輸液藥品已達76種，占總量的50％左右?！薄　?000年到2001年上半年，中國完成了對大輸液生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證。大輸液生產(chǎn)企業(yè)是中國最早通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，這就為中國大輸液的健康發(fā)展打下了基礎(chǔ)?！　∧壳爸袊筝斠荷a(chǎn)企業(yè)正在向集團化發(fā)展。美國大輸液生產(chǎn)企業(yè)只有四五家，日本10多家，歐洲20家左右，而中國有200來家，這樣的行業(yè)格局和企業(yè)規(guī)模無疑是具有很高競爭風(fēng)險的，因此，大輸液生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合、兼并風(fēng)潮在未來幾年不可避免。包裝形式多樣化　　大輸液企業(yè)的集團化發(fā)展，有助于加快包裝塑料化的進程。因為不同于玻璃包裝，塑料輸液包裝大多由制藥企業(yè)自己投入資金引進設(shè)備，需要相當(dāng)大的投資。不過，輸液包裝塑料化，已是全球化發(fā)展趨勢。目前歐美塑料輸液包裝應(yīng)用比例高達70％～90％，而長期以來，中國大輸液包裝一直是玻璃瓶的天下，雖然有大家和上海百特等企業(yè)生產(chǎn)和使用塑料輸液包裝，但比例不超過5％。　　造成這種局面的最主要原因是以往塑料包裝生產(chǎn)設(shè)備和原料全部從國外引進，價格昂貴，無法適應(yīng)國內(nèi)的消費需求?！　≥斠核芰习b主要分為塑料瓶和塑料袋。塑料輸液瓶分為PE瓶和PP瓶；PP瓶又分為擠吹瓶和注拉吹瓶。而PE瓶都是擠吹瓶，也有用三合一機器制造的。　　塑料輸液袋分為PVC軟袋和非PVC軟袋。1999年到2000年間，中國一些上市公司和私營企業(yè)拆巨資引進多條非PVC輸液袋，并建成了亞洲最大、最現(xiàn)代化的非PVC軟袋輸液工廠，但同于生產(chǎn)技術(shù)工藝需要探索、產(chǎn)品成本太高，市場一直沒有度過導(dǎo)入期，大多數(shù)工廠開工嚴重不足。而以往PP瓶注拉吹設(shè)備也需要從國外引進，價格昂貴，同樣限制了使用和發(fā)展。塑料輸液瓶設(shè)備的可靠性　　東莞佳鴻機械制造公司推出自己的BOPP輸液瓶制造設(shè)備，在業(yè)內(nèi)引起巨大反響。該公司推出的二步法注拉吹PP瓶生產(chǎn)設(shè)備自動化程度高、生產(chǎn)速度快、質(zhì)量穩(wěn)定、設(shè)備投資不足進口設(shè)備的一半，產(chǎn)品透明性好，因此受到大輸液生產(chǎn)企業(yè)的追捧，贏得了包括雙鶴藥業(yè)和科化大等國內(nèi)著名大輸液生產(chǎn)企業(yè)的青睞，短短一年左右的時間，佳鴻已經(jīng)交付的設(shè)備達40多臺套?！　∧壳凹养櫳a(chǎn)的BOPP輸液瓶生產(chǎn)設(shè)備已形成每小時2200瓶到4500瓶的三個系列產(chǎn)品，最新的機型采用西門子的雙閉環(huán)控制系統(tǒng)，設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性得到進一步的提高。BOPP輸液瓶生產(chǎn)設(shè)備的選擇　　面對大輸液包裝塑料化的趨勢，企業(yè)如何選擇合適的包裝形式?是塑料袋還是塑料瓶?是PE還是PP?是PVC還是非PVC?是三合一設(shè)備還是獨立包裝制造系統(tǒng)?是擠吹還是注拉吹?湖南金健藥業(yè)有限公司的選擇過程具有一定的代表性。該公司安茂發(fā)總工程師說：“考慮到塑料軟袋在生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品成本方面的問題，我們決定選擇PP塑料瓶。對設(shè)備和產(chǎn)品的要求是：(1)產(chǎn)品透明性要好，瓶壁均勻，結(jié)構(gòu)合理，因為透明性好是一個很好的賣點；(2)在115℃、35分鐘濕熱滅菌條件下收縮及變形要??；瓶子口部要平整，內(nèi)外蓋配合緊密，封口嚴密、規(guī)整，外蓋容易拉開，膠墊和內(nèi)蓋穿刺不掉屑；(3)可自動化連續(xù)生產(chǎn)，盡量減少手工操作，能將發(fā)生差錯和產(chǎn)生污染的可能性降至最低；設(shè)備盡量采用PLC(微機)控制，人機操作界面和光機電一體化；(4)在滿足上述要求的條件下，盡可能使用國產(chǎn)設(shè)備和原料，以減少項目投資。按照上述條件，我們選擇的結(jié)果是：(1)透明性好，首選注拉吹成型工藝，排除了擠吹法生產(chǎn)工藝和設(shè)備；(2)要滿足115℃、35分鐘濕熱滅菌，首選PP，排除PE；(3)可自動化連續(xù)生產(chǎn)，排除了手工上坯的土法設(shè)備。因此，我們選擇了東莞佳鴻的設(shè)備。配套設(shè)備和原材料也很重要　　原材料和殺菌設(shè)備、灌裝設(shè)備都對BOPP輸液瓶的發(fā)展有重大影響。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司專門開發(fā)的針對PP塑料輸液瓶使用的滅菌系統(tǒng)，并在實踐中摸索出一整套應(yīng)對問題的方法和經(jīng)驗，對新上設(shè)備的制藥企業(yè)具有很強的指導(dǎo)意義。原料是決定產(chǎn)品性能和成本的另外一個重要因素，目前用于BOPP輸液瓶生產(chǎn)的原料主要來自日本、韓國和臺灣。其中韓國曉星公司的PP輸液瓶的專用料已通過了美國的USP認證，安全可靠，透明性高，應(yīng)力小，易加工，價格也較合理，與國產(chǎn)設(shè)備配套使用，已獲得很好的效果。市場前景　　BOPP瓶的迅速崛起，與國家政策的扶持直接有關(guān)。國家鼓勵藥品企業(yè)開發(fā)新包裝，在稅收方面也有相應(yīng)的優(yōu)惠政策。此外，目前中國玻璃瓶裝輸液企業(yè)間惡性競爭情況十分嚴重，企業(yè)無利可圖，因此，希望借包裝翻身。凡此種種，均促成了BOPP瓶在大輸液領(lǐng)域的異軍突起?！　≈袊t(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會副秘書長、北京嘉華特咨詢服務(wù)有限公司董事顧維軍先生，是大輸液包裝領(lǐng)域的資深專家。他坦言一年前并沒有十分關(guān)注BOPP瓶在輸液中的應(yīng)用，只是從今年上半年開始，突然發(fā)現(xiàn)大輸液企業(yè)紛紛上馬BOPP瓶生產(chǎn)線。他認為BOPP輸液瓶很有發(fā)展?jié)摿Γ辽贂形迥甑陌l(fā)展 周期?！　“不针p鶴藥業(yè)總經(jīng)理助理何瑞云先生說：“BOPP輸液瓶發(fā)展很快，最初我們與佳鴻接觸時，他們的BOPP瓶在生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生性、穩(wěn)定性等許多方面還不夠成熟。雙鶴毫無保留地向佳鴻提供了改進意見?？吹浆F(xiàn)在BOPP輸液設(shè)備已經(jīng)如此成熟，我們也感到很欣慰?！必撠?zé)起草和制訂BOPP瓶輸液包裝標準的上海藥包材測試所和浙江省藥檢所的蔡榮和金宏二位專家認為，BOPP瓶生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)相對集中，有利于國家標準的制訂和執(zhí)行。謝教授是BOPP輸液瓶最初的倡導(dǎo)者，他十分看好BOPP瓶在中國的發(fā)展，認為這是一項符合中國國情的產(chǎn)品，是中國人做得好、用得起的好產(chǎn)品。今后應(yīng)該進一步提高設(shè)備的自動化程度，降低能耗，并進一步發(fā)展軟制輸液瓶。