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長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)大輸液藥品包裝一直是玻璃瓶的天下，而發(fā)達(dá)國(guó)家80％～90％的大輸液包裝采用塑料瓶或袋。玻璃瓶不僅笨重，而且在瓶子的清洗過(guò)程中容易產(chǎn)生污染，衛(wèi)生性較差。近年來(lái)，我國(guó)也曾嘗試從國(guó)外引進(jìn)大輸液包裝瓶和制袋設(shè)備，但在使用中遇到很多困難，大多不成功。其中一個(gè)重要原因是：中國(guó)大輸液以普藥為主，對(duì)包裝成本要求很嚴(yán)格。2002年中香港環(huán)寶集團(tuán)東莞佳鴻機(jī)械制造有限公司推出BOPP大輸液瓶生產(chǎn)設(shè)備，在中國(guó)大輸液行業(yè)激起巨大波瀾，包括中國(guó)最大的輸液生產(chǎn)企業(yè)雙鶴藥業(yè)和四川科倫大等在內(nèi)的多家大輸液企業(yè)紛紛購(gòu)置該設(shè)備，生產(chǎn)BOPP瓶裝大輸液。極大加快了中國(guó)大輸液包裝塑料化的進(jìn)程?！　|莞佳鴻機(jī)械制造有限公司是香港環(huán)寶科技集團(tuán)的全資子公司，是中國(guó)最早開(kāi)發(fā)BOPP瓶生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè)，有多年開(kāi)發(fā)BOPP瓶的經(jīng)驗(yàn)。該公司在東莞的工廠投資達(dá)4000多萬(wàn)港幣，不僅可以生產(chǎn)全系列BOPP瓶設(shè)備，而且有專業(yè)的模具加工廠，可以配套各種相關(guān)模具，這就保證了公司可以及時(shí)地為國(guó)內(nèi)用戶提供滿意和周到的售后服務(wù)?！　?jù)介紹，到明年上半年，已有的和在建的BOPP瓶生產(chǎn)能力將突破10億瓶。玻璃瓶、軟制塑料輸液袋和硬制BOPP瓶三分天下的格局正在形成。中國(guó)大輸液發(fā)展很快　　大輸液是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最快的藥品劑型。上海醫(yī)藥工業(yè)研究院制劑部謝保源教授介紹說(shuō)：“目前全球大輸液的產(chǎn)量約120億瓶，中國(guó)產(chǎn)量為30億瓶，占全球總產(chǎn)量的1/4左右。中國(guó)是當(dāng)之無(wú)愧的大輸液生產(chǎn)大國(guó)。近10年來(lái)，中國(guó)大輸液產(chǎn)量的增長(zhǎng)速度始終保持在10％～15％，品種也從三四十種發(fā)展到目前的120種左右，其中營(yíng)養(yǎng)和治療類輸液藥品已達(dá)76種，占總量的50％左右。”　　2000年到2001年上半年，中國(guó)完成了對(duì)大輸液生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證。大輸液生產(chǎn)企業(yè)是中國(guó)最早通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，這就為中國(guó)大輸液的健康發(fā)展打下了基礎(chǔ)?！　∧壳爸袊?guó)大輸液生產(chǎn)企業(yè)正在向集團(tuán)化發(fā)展。美國(guó)大輸液生產(chǎn)企業(yè)只有四五家，日本10多家，歐洲20家左右，而中國(guó)有200來(lái)家，這樣的行業(yè)格局和企業(yè)規(guī)模無(wú)疑是具有很高競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)的，因此，大輸液生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合、兼并風(fēng)潮在未來(lái)幾年不可避免。包裝形式多樣化　　大輸液企業(yè)的集團(tuán)化發(fā)展，有助于加快包裝塑料化的進(jìn)程。因?yàn)椴煌诓ＡОb，塑料輸液包裝大多由制藥企業(yè)自己投入資金引進(jìn)設(shè)備，需要相當(dāng)大的投資。不過(guò)，輸液包裝塑料化，已是全球化發(fā)展趨勢(shì)。目前歐美塑料輸液包裝應(yīng)用比例高達(dá)70％～90％，而長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)大輸液包裝一直是玻璃瓶的天下，雖然有大家和上海百特等企業(yè)生產(chǎn)和使用塑料輸液包裝，但比例不超過(guò)5％?！　≡斐蛇@種局面的最主要原因是以往塑料包裝生產(chǎn)設(shè)備和原料全部從國(guó)外引進(jìn)，價(jià)格昂貴，無(wú)法適應(yīng)國(guó)內(nèi)的消費(fèi)需求?！　≥斠核芰习b主要分為塑料瓶和塑料袋。塑料輸液瓶分為PE瓶和PP瓶；PP瓶又分為擠吹瓶和注拉吹瓶。而PE瓶都是擠吹瓶，也有用三合一機(jī)器制造的?！　∷芰陷斠捍譃镻VC軟袋和非PVC軟袋。1999年到2000年間，中國(guó)一些上市公司和私營(yíng)企業(yè)拆巨資引進(jìn)多條非PVC輸液袋，并建成了亞洲最大、最現(xiàn)代化的非PVC軟袋輸液工廠，但同于生產(chǎn)技術(shù)工藝需要探索、產(chǎn)品成本太高，市場(chǎng)一直沒(méi)有度過(guò)導(dǎo)入期，大多數(shù)工廠開(kāi)工嚴(yán)重不足。而以往PP瓶注拉吹設(shè)備也需要從國(guó)外引進(jìn)，價(jià)格昂貴，同樣限制了使用和發(fā)展。塑料輸液瓶設(shè)備的可靠性　　東莞佳鴻機(jī)械制造公司推出自己的BOPP輸液瓶制造設(shè)備，在業(yè)內(nèi)引起巨大反響。該公司推出的二步法注拉吹PP瓶生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)速度快、質(zhì)量穩(wěn)定、設(shè)備投資不足進(jìn)口設(shè)備的一半，產(chǎn)品透明性好，因此受到大輸液生產(chǎn)企業(yè)的追捧，贏得了包括雙鶴藥業(yè)和科化大等國(guó)內(nèi)著名大輸液生產(chǎn)企業(yè)的青睞，短短一年左右的時(shí)間，佳鴻已經(jīng)交付的設(shè)備達(dá)40多臺(tái)套?！　∧壳凹养櫳a(chǎn)的BOPP輸液瓶生產(chǎn)設(shè)備已形成每小時(shí)2200瓶到4500瓶的三個(gè)系列產(chǎn)品，最新的機(jī)型采用西門子的雙閉環(huán)控制系統(tǒng)，設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性得到進(jìn)一步的提高。BOPP輸液瓶生產(chǎn)設(shè)備的選擇　　面對(duì)大輸液包裝塑料化的趨勢(shì)，企業(yè)如何選擇合適的包裝形式?是塑料袋還是塑料瓶?是PE還是PP?是PVC還是非PVC?是三合一設(shè)備還是獨(dú)立包裝制造系統(tǒng)?是擠吹還是注拉吹?湖南金健藥業(yè)有限公司的選擇過(guò)程具有一定的代表性。該公司安茂發(fā)總工程師說(shuō)：“考慮到塑料軟袋在生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品成本方面的問(wèn)題，我們決定選擇PP塑料瓶。對(duì)設(shè)備和產(chǎn)品的要求是：(1)產(chǎn)品透明性要好，瓶壁均勻，結(jié)構(gòu)合理，因?yàn)橥该餍院檬且粋€(gè)很好的賣點(diǎn)；(2)在115℃、35分鐘濕熱滅菌條件下收縮及變形要??；瓶子口部要平整，內(nèi)外蓋配合緊密，封口嚴(yán)密、規(guī)整，外蓋容易拉開(kāi)，膠墊和內(nèi)蓋穿刺不掉屑；(3)可自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)，盡量減少手工操作，能將發(fā)生差錯(cuò)和產(chǎn)生污染的可能性降至最低；設(shè)備盡量采用PLC(微機(jī))控制，人機(jī)操作界面和光機(jī)電一體化；(4)在滿足上述要求的條件下，盡可能使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備和原料，以減少項(xiàng)目投資。按照上述條件，我們選擇的結(jié)果是：(1)透明性好，首選注拉吹成型工藝，排除了擠吹法生產(chǎn)工藝和設(shè)備；(2)要滿足115℃、35分鐘濕熱滅菌，首選PP，排除PE；(3)可自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)，排除了手工上坯的土法設(shè)備。因此，我們選擇了東莞佳鴻的設(shè)備。配套設(shè)備和原材料也很重要　　原材料和殺菌設(shè)備、灌裝設(shè)備都對(duì)BOPP輸液瓶的發(fā)展有重大影響。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司專門開(kāi)發(fā)的針對(duì)PP塑料輸液瓶使用的滅菌系統(tǒng)，并在實(shí)踐中摸索出一整套應(yīng)對(duì)問(wèn)題的方法和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)新上設(shè)備的制藥企業(yè)具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。原料是決定產(chǎn)品性能和成本的另外一個(gè)重要因素，目前用于BOPP輸液瓶生產(chǎn)的原料主要來(lái)自日本、韓國(guó)和臺(tái)灣。其中韓國(guó)曉星公司的PP輸液瓶的專用料已通過(guò)了美國(guó)的USP認(rèn)證，安全可靠，透明性高，應(yīng)力小，易加工，價(jià)格也較合理，與國(guó)產(chǎn)設(shè)備配套使用，已獲得很好的效果。市場(chǎng)前景　　BOPP瓶的迅速崛起，與國(guó)家政策的扶持直接有關(guān)。國(guó)家鼓勵(lì)藥品企業(yè)開(kāi)發(fā)新包裝，在稅收方面也有相應(yīng)的優(yōu)惠政策。此外，目前中國(guó)玻璃瓶裝輸液企業(yè)間惡性競(jìng)爭(zhēng)情況十分嚴(yán)重，企業(yè)無(wú)利可圖，因此，希望借包裝翻身。凡此種種，均促成了BOPP瓶在大輸液領(lǐng)域的異軍突起?！　≈袊?guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、北京嘉華特咨詢服務(wù)有限公司董事顧維軍先生，是大輸液包裝領(lǐng)域的資深專家。他坦言一年前并沒(méi)有十分關(guān)注BOPP瓶在輸液中的應(yīng)用，只是從今年上半年開(kāi)始，突然發(fā)現(xiàn)大輸液企業(yè)紛紛上馬BOPP瓶生產(chǎn)線。他認(rèn)為BOPP輸液瓶很有發(fā)展?jié)摿Γ辽贂?huì)有五年的發(fā)展 周期?！　“不针p鶴藥業(yè)總經(jīng)理助理何瑞云先生說(shuō)：“BOPP輸液瓶發(fā)展很快，最初我們與佳鴻接觸時(shí)，他們的BOPP瓶在生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生性、穩(wěn)定性等許多方面還不夠成熟。雙鶴毫無(wú)保留地向佳鴻提供了改進(jìn)意見(jiàn)?？吹浆F(xiàn)在BOPP輸液設(shè)備已經(jīng)如此成熟，我們也感到很欣慰?！必?fù)責(zé)起草和制訂BOPP瓶輸液包裝標(biāo)準(zhǔn)的上海藥包材測(cè)試所和浙江省藥檢所的蔡榮和金宏二位專家認(rèn)為，BOPP瓶生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)相對(duì)集中，有利于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制訂和執(zhí)行。謝教授是BOPP輸液瓶最初的倡導(dǎo)者，他十分看好BOPP瓶在中國(guó)的發(fā)展，認(rèn)為這是一項(xiàng)符合中國(guó)國(guó)情的產(chǎn)品，是中國(guó)人做得好、用得起的好產(chǎn)品。今后應(yīng)該進(jìn)一步提高設(shè)備的自動(dòng)化程度，降低能耗，并進(jìn)一步發(fā)展軟制輸液瓶。