藥品軟包裝之所以迅猛發(fā)展,是因為這種包裝形式具有十分明顯的優(yōu)點?! ?.選材豐富。藥品軟包裝材料多種多樣,其結構有:紙/塑料、塑料/鍍鋁塑料、紙/鋁箔/塑料和塑料/鋁?。芰系榷喾N形式,它們的阻隔性能依次遞增。生產(chǎn)中可按藥品對包裝材料的阻隔性能要求以及藥品的包裝形式并綜合考慮其他因素如透明性、美觀性、取藥便利性、經(jīng)濟性等選擇適宜的藥品軟包裝材料; 2.工藝先進,生產(chǎn)安全。藥品軟包裝過程的加料、制膜、印刷、包裝等可以一次完成.既縮短了生產(chǎn)周期,又減少了環(huán)境以及人為因素對藥品可能造成的污染和對藥品生產(chǎn)過程的影響,保證了藥品的安全性和包裝質(zhì)量符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求; 3.易實現(xiàn)自動化,生產(chǎn)效率高。由于藥品軟包裝過程可以在一臺機器上操作,所以在控制手段越來越先進的今天很易實現(xiàn)包裝過程自動化,從而大大提高生產(chǎn)效率; 4.耗能少、運輸量小。成本低。實現(xiàn)藥品軟包裝可以省去容器的洗、干燥、滅菌等工序,克服了高耗能、易破損、運輸量大等特點.從而使生產(chǎn)成本降低。事實上,作為藥品軟包裝的主要材料,塑料及紙塑等復合材料顯示出了玻璃、金屬無法比擬的"三低"優(yōu)勢:原材料價格低、運輸費用低、生產(chǎn)成本低; 5.儲存期長.密封性好。由于軟包裝材科所具備的性能.使得藥品在包裝后的密封性和保質(zhì)性好,儲存期長,保存期可達3-5年; 6.方便儲運、銷售和使用。藥品軟包裝形式可謂多種多樣,材料也不盡相同,但無論是在儲運過程中,還是在銷售和使用中,他們都具有良好的理化性質(zhì),體現(xiàn)出了方便、安全等優(yōu)點。 包裝材料和包裝工藝的發(fā)展是沒有止境的。一些傳統(tǒng)的包裝材料和包裝容器被新的材料和容器所替代,這是技術發(fā)展和市場競爭的必然。就藥品軟包裝發(fā)展而言,其趨勢有如下: 1."綠色"包裝。藥品的"綠色"包裝是指對生態(tài)環(huán)境和人體健康無害、包裝材料能夠循環(huán)再生使用的包裝。ISO1400標準實施后."綠色"包裝的開發(fā)成為必須的工作。今后,將大力開發(fā)和普及可回收再造、可降解回歸自然、焚燒不污染大氣等新型環(huán)保包裝材料?! ?.少計量包裝。少計量包裝要求藥品內(nèi)包裝具有標準計量的作用,包括使用具有計量功能的包裝材料和一次性用量包裝,后一種是常見的少計量包裝。在美國已于1990年全部普及了一次用量包裝,隨著復合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術的發(fā)展,我國已能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準確性,但仍將繼續(xù)發(fā)展小計量包裝這種方便而準確的軟包裝形式; 3.環(huán)境調(diào)節(jié)包裝。所謂"環(huán)境調(diào)節(jié)包裝"是使包裝內(nèi)的氣體狀態(tài)發(fā)生變化,較長時間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量,如封入干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換(充氮氣等)包裝。這種包裝形式將繼續(xù)普及。 4.系列化包裝。藥品包裝系列化,就是同一廠家生產(chǎn)的藥品采用統(tǒng)一和相近的包裝要素格局對藥品進行包裝,如泡罩包裝可通過板塊尺寸及鋁箔畫面有關要素的變化達到系列包裝。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)OTC的推行,系列化包裝日益被重視,在日后的藥品軟包裝發(fā)展中也將大展其能; 5.高阻隔包裝。高阻隔包裝就是利用阻隔性優(yōu)良的材料阻止氣體、水汽。氣味、光線等進入包裝內(nèi),以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應用在歐洲和日本已非常普遍,而我國自80年代引入PVDC等高阻隔包裝,但發(fā)展緩慢。所以,發(fā)展高阻隔材料包裝乃是我國藥品軟包裝的一大趨勢; 6."無菌"包裝。"無菌"包裝就是在"無菌"環(huán)境中.采用瞬間超高溫滅菌技術,對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法,多用復合材料通過不同形式的擠壓、復合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點; 7.抗菌包裝。盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設計的,但任何一個劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能絕對無菌。所以,為延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝,以抑制細菌污染,這也將成為藥品軟包裝的方向之一; 8.納米包裝。納米技術與納米材料在醫(yī)藥領域的應用和開發(fā),為中國藥品包裝提供了一個千載難逢的大好時機。納米紙、聚合物基納米復合材料(PNMC)、納米粘合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開辟新的領域。 來源:PACK.CN
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