醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋要求有哪些
醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的成分是紙+塑料復(fù)合膜，用于包裝待滅菌的醫(yī)療器械，屬于產(chǎn)品的初始內(nèi)包裝。一般滅菌紙塑包裝袋紙需要打印醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家或產(chǎn)品的相關(guān)信息。
根據(jù)規(guī)定，印刷面積不得大于50%。別名有無菌包裝袋、滅菌包裝袋、醫(yī)用試劑包裝袋、醫(yī)用紙塑料袋。
醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適用于EO環(huán)氧乙烷和高溫蒸汽，如高溫蒸汽滅菌或醫(yī)院醫(yī)療器械滅菌，可用于盛裝待滅菌物品。
高溫滅菌時不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明的醫(yī)用復(fù)合膜，因為PE本身不能耐高溫，其膠水也不能耐高溫，所以不建議使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)進行輻照滅菌，因為輻照射線會使CPP老化脆化，還可能析出有害的鹵化物。
一般在潔凈車間，如十萬*凈化車間，將產(chǎn)品裝入袋中。然后，用熱封機將袋子封口，放入紙箱中滅菌。然后由于材質(zhì)不同，細菌的保質(zhì)期一般分為1年、3年、5年，都經(jīng)過了老化驗證。這樣可以*證袋子里的醫(yī)療用品在運輸和儲存之前都是無菌的，直到醫(yī)院護士打開，這樣就可以直接滅菌。
作用原理:利用包裝材料的半透性和抗菌性，殺菌氣體如EO環(huán)氧乙烷或蒸汽可以滲透達到殺菌效果，防止細菌再次進入滅菌紙塑包裝袋。在符合要求的儲存、運輸和有效期內(nèi)，確保袋子保持無菌，直到滅菌紙塑包裝袋被打開。保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不得被空氣污染、纖維斷裂、灰塵和其他異物及微生物侵入。因此，包裝應(yīng)確保包裝材料不受損壞;完全密封，剝離強度合適，不滲透，不爆破，剝離干凈。
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