食品用包裝、容器、工具等制品
生產(chǎn)許可通則
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國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
二〇〇六年七月
目 錄
1 總則…………………………………………………………………………………….……….1
2 工作機(jī)構(gòu)…………………………………………………………………………………..……1
3 生產(chǎn)許可程序……………………………………………………………………………..……1
4 《生產(chǎn)許可證書》…………………………………………………………………………..……4
5 標(biāo)志和編號(hào)………………………………………………………………………………..……6
6 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可………………………………………………………………..…………6
7 監(jiān)督檢查………………………………………………………………………………..………7
8 違法處理…………………………………………………………………………………..……8
9 收費(fèi)…………………………………………………………………………………….……….8
10 工作人員守則…………………………………………………………………………………..8
11 對(duì)許可工作的監(jiān)督……………………………………………………………………………..9
12 附則………………………………………………………………………………...…………….9
附件1 《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》………………………..………….10
附件2 《企業(yè)自我聲明》………………………………………………………..……..….……19
附件3 《企業(yè)實(shí)地核查通知書》…………………………………………………….…………20
附件4 《企業(yè)實(shí)地核查記錄》……………………………………………………….…………21
附件5 《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》……………………………………………………….…………23
附件6 《企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果通知書》……………………………………………….…………25
附件7 《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》……………………………………….…………………26
附件8 《檢驗(yàn)報(bào)告》……………………………………………………………….……………27
附件9 《審查意見書》…………………………………………………………….……………31
附件10《審查報(bào)告書》………………………………………………………………………… 32
附件11《食品用包裝、容器、工具等制品變更生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》…………………………38
附件12《食品用包裝、容器、工具等制品補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》…………………………41
附件13《變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》……………………………….………………44
附件14《不予變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書》…………………………………………… 45
附件15《檢驗(yàn)比對(duì)報(bào)告》………………………………………………….……………………46
1 總則
1.1 為了做好食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可管理工作,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本通則。
1.2 本通則適用于食品用包裝、容器、工具等制品。
2 工作機(jī)構(gòu)
2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 (以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)檢總局) 統(tǒng)一管理食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可工作。
2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱審查中心)是國家質(zhì)檢總局食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機(jī)構(gòu)。
2.3 國家質(zhì)檢總局指定的審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織或配合組織食品用包裝、容器、工具等制品的企業(yè)生產(chǎn)許可實(shí)地核查、審查人員培訓(xùn)、匯總審查上報(bào)材料等工作。具體承擔(dān)單位另文發(fā)布。
2.4 國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、與企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)及相應(yīng)的質(zhì)量安全評(píng)價(jià)工作。具體承擔(dān)單位另文發(fā)布。
2.5 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品用包裝、容器、工具等制品的生產(chǎn)許可管理工作。
2.6 縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。
3 生產(chǎn)許可程序
3.1 申請(qǐng)與受理
3.1.1 申請(qǐng)生產(chǎn)食品用包裝、容器、工具等制品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
3.1.1.1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請(qǐng)生產(chǎn)或加工的產(chǎn)品;
3.1.1.2 有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
3.1.1.3 有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段(具體要求見審查細(xì)則);
3.1.1.4 有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度;
3.1.1.6 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求(具體要求見審查細(xì)則);
3.1.1.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況(具體要求見審查細(xì)則);
3.1.1.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
3.1.2 企業(yè)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請(qǐng)材料(除特別規(guī)定外,均為一式三份,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局存一份,審查機(jī)構(gòu)存一份,審查中心存一份):
3.1.2.1《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》(附件1);
3.1.2.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需攜帶原件);
3.1.2.3當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件(企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需攜帶原件);
3.1.2.4 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》(附件2);
3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料的種類超出國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍時(shí),應(yīng)提交安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)出具的安全評(píng)價(jià)報(bào)告;
3.1.2.6 企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單;
3.1.2.7 產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告(也可在企業(yè)實(shí)地核查時(shí)提交);
3.1.2.8 產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽;
產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用方法、使用注意事項(xiàng)、用途、產(chǎn)品使用環(huán)境、使用溫度、使用的原輔材料類型等文字、圖示及警示內(nèi)容;
3.1.2.9 產(chǎn)品審查細(xì)則中規(guī)定需要補(bǔ)充的其他材料。
3.1.3 申請(qǐng)受理
3.1.3.1 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性進(jìn)行審查。經(jīng)審查,申請(qǐng)材料符合要求的,應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng),并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)受理決定書》;申請(qǐng)材料不符合要求且可通過補(bǔ)正達(dá)要求的,應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容,并于當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》。逾期未告知企業(yè)的,視為受理申請(qǐng)。
對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的,不予受理申請(qǐng),并應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)或補(bǔ)正申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》;
3.1.3.2 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料寄(送)審查機(jī)構(gòu)。
3.2 試生產(chǎn)
3.2.1 申請(qǐng)企業(yè)自收到《行政許可申請(qǐng)受理決定書》之日起,可以對(duì)申請(qǐng)取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn);
3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)相應(yīng)的產(chǎn)品審查細(xì)則的規(guī)定批批檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的,應(yīng)當(dāng)在包裝或者說明書上標(biāo)明“試制品”后,方可銷售;
3.2.3 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。
3.3 實(shí)地核查
3.3.1 審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局寄(送)的企業(yè)申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi),制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃,組織審查組對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查;
3.3.2 審查組由2至4名審查員組成。其中,必須包括熟悉相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的專業(yè)人員。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)派觀察員參加。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《企業(yè)實(shí)地核查通知書》(附件3),在實(shí)地核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作;
3.3.3 審查組應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品審查細(xì)則的規(guī)定對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。審查組如實(shí)填寫《企業(yè)實(shí)地核查記錄》(附件4),企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在《企業(yè)實(shí)地核查記錄》上簽字認(rèn)可。企業(yè)實(shí)地核查時(shí)間一般為1-3天,審查組對(duì)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。具體核查內(nèi)容見審查細(xì)則;
3.3.4審查組應(yīng)當(dāng)在完成實(shí)地核查工作后3日內(nèi)向?qū)彶闄C(jī)構(gòu)提交《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》(附件5);
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