省食藥監(jiān)局要求,凡生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的企業(yè),應(yīng)在今年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),藥品出廠前,須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼,上述生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。同時,凡生產(chǎn)我省增補(bǔ)基本藥物品種的藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進(jìn)口藥品分包裝企業(yè),也應(yīng)在今年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),藥品出廠前,須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼,上述生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。
據(jù)悉,自明年1月1日起,含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑和省增補(bǔ)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)將不得銷售未賦碼上述品種;省食藥監(jiān)局將不再為不具備賦碼及數(shù)據(jù)上傳能力的含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)辦理相關(guān)品種的原料購用手續(xù)。
近日從省食藥監(jiān)局獲悉,明年起對含麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)行“特殊管理”,即從明年1月1日起,凡含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑和省增補(bǔ)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)將不得銷售未賦碼上述品種。
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