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拉伸強度（膜） 取本品適量，照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定，試樣選擇Ⅱ型，試驗速度（空載）選擇500mm/min±50mm/min，縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa。熱合強度（袋） 照熱合強度測定法（YBB00122003）中復合袋的方法測定，每個熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm?！就腹饴省?取本品平整部位，切成5個0.9 cm×4cm的切片，分別沿入射光垂直方向放入吸收池中，加滿水，并以水作為空白，照紫外－可見分光光度法（中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅳ A），在450nm處測定透光率，均不得低于75%?！緹胱茪堅?取本品5.0g精密稱定，置于已恒重的坩堝。加熱至100℃干燥1小時后緩緩熾灼至完全炭化，放冷，在550℃熾灼使完全灰化，移至干燥器內(nèi)，放冷，精密稱定后，再在550℃熾灼至恒重，即得?！窘饘僭亍? 取灼燒殘渣項下殘渣加鹽酸（1→2）25ml溶解后，照原子吸收分光光度法（中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅳ D）測定，應符合以下規(guī)定: 銅 在324.8nm波長處測定，不得過百萬分之三； 鎘 在228.8nm波長處測定，不得過百萬分之三； 鉻 在357.9nm波長處測定，不得過百萬分之三； 鉛 在217.0nm波長處測定，不得過百萬分之三； 錫 在286.3nm波長處測定，不得過百萬分之三；鋇 在553.6nm波長處測定，不得過百萬分之三。【溶出物試驗】 取本品平整部分內(nèi)表面積600cm2，切成5cm×0.5cm的小塊，水洗，室溫干燥后，置于500ml的錐形瓶中，加水200ml，密封，置高壓蒸汽滅菌器中，121℃加熱30分鐘，放冷至室溫，作為供試液；另取水同法操作，作為空白對照液，進行以下試驗： 澄清度 取供試液，照澄清度檢查法（中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅸ B）測定，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更濃。 顏色 取供試液，依法檢查（中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅸ A），溶液應無色。 pH值 取供試液20ml，加入氯化鉀溶液(1→1000)1ml，照pH值測定法（中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅵ H）測定，pH值應為5.0～7.0。 紫外吸收度 取供試液，以空白液為對照。照紫外－可見分光光度法（中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅳ A）測定，在波長220～350nm范圍內(nèi)進行掃描。220～240nm間最大吸收值不得過0.08；241～350nm間最大吸收值不得過0.05。 不揮發(fā)物 取供試液50ml，置已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，并在105℃干燥至恒重，同時進行空白對照試驗，供試液與空白對照液殘渣之差不得過2.5mg。 易氧化物 精密量取供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液(0.002mol/L)10ml和稀硫酸溶液10.0ml，加熱微沸3分鐘，冷卻至室溫。加0.1g碘化鉀，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至淺棕色，再加入5滴淀粉指示液后繼續(xù)滴定至無色。同時進行空白試驗，供試液與空白對照液消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）之差不得過1.5ml。 銨離子 取供試液50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液（取氯化銨31.5mg加無氨水適量使溶解并稀釋至1000ml）4.0ml，加空白液46ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深。（0.00008%） 鋇離子* 取供試液適量，必要時可濃縮，照金屬元素項下測定，不得過百萬分之一。 銅離子* 取供試液適量，必要時可濃縮，照金屬元素項下測定，不得過百萬分之一。 鎘離子* 取供試液適量，必要時可濃縮，照金屬元素項下測定，不得過千萬分之一。 鉛離子* 取供試液適量，必要時可濃縮，照金屬元素項下測定，不得過百萬分之一。 錫離子* 取供試液適量，必要時可濃縮，照金屬元素項下測定，不得過千萬分之一。 鉻離子* 取供試液適量，必要時可濃縮，照金屬元素項下測定，不得過百萬分之一。 鋁離子* 取供試液適量，必要時可濃縮，照原子吸收分光光度法（中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅳ D）在309.3nm的波長處測定，不得過百萬分之零點零五。重金屬 精密量取供試液20ml，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5） 2ml，依法檢查（中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅷ H第一法）, 不得過百萬分之一。泡沫試驗 取供試液5ml，置于具塞試管（內(nèi)徑15mm，高度約200mm）中，劇烈振搖3min，產(chǎn)生的泡沫應在3min內(nèi)消失?！炯毦鷥?nèi)毒素】 （袋）取空袋，加入標示容量無熱原水，封袋后，置于高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃滅菌30分鐘，放冷, 備用，作為試驗液，照細菌內(nèi)毒素檢查法（中華人民共和國藥典2005年版二部附錄附錄XI E）方法1凝膠法測定，不得過0.25EU/ml 。【生物試驗】** 細胞毒性 照細胞毒性檢查法（YBB00012003）第一法測定，以含血清培養(yǎng)基為浸提介質(zhì)；樣品表面積與浸提介質(zhì)的比例為6cm2/ml，應符合規(guī)定。致敏試驗 照皮膚致敏檢查法（YBB00052003）測定，致敏反應不得過Ⅰ度。皮內(nèi)刺激試驗 照皮內(nèi)刺激檢查法（YBB00062003）測定，應無刺激反應。急性全身毒性試驗 照急性全身毒性檢查法（YBB00042003）測定，樣品表面積與浸提介質(zhì)的比例為6cm2/ml，浸提溫度為37℃±1℃，浸提時間為24h±2h，應無急性全身毒性反應。溶血試驗 照溶血檢查法（YBB00032003）測定，溶血率不得過5%?！举A藏】 內(nèi)包裝用低密度聚乙烯固體藥用袋密封，保持于清潔、通風處