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4、理化性能與檢驗(yàn)規(guī)則⑴：藥用玻璃輸液瓶的其他理化性能與檢驗(yàn)規(guī)則依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。鈉鈣玻璃輸液瓶見(jiàn)YBB00032002；硼硅玻璃輸液瓶見(jiàn)YBB00292003；低硼硅玻璃輸液瓶見(jiàn)YBB00012004。⑴ “理化性能與檢驗(yàn)規(guī)則”涉及標(biāo)準(zhǔn)參照各標(biāo)準(zhǔn)最新版本執(zhí)行。中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)《藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸》編制說(shuō)明

一 制定協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的意義中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，旨在企業(yè)自愿的基礎(chǔ)上完善市場(chǎng)，在國(guó)家政策法規(guī)的框架下，對(duì)資源、市場(chǎng)準(zhǔn)入、價(jià)格調(diào)控、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、信息交流、安全、質(zhì)量、環(huán)保等統(tǒng)一協(xié)調(diào)、服務(wù)，逐步培育和規(guī)范國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，由會(huì)員單位自覺(jué)、自愿執(zhí)行，不具有強(qiáng)制執(zhí)行和行政處罰的法律效力。

 二 本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容簡(jiǎn)介任務(wù)來(lái)源：2005年7月，為保證大輸液淘汰天然橡膠瓶塞的順利進(jìn)行，解決輸液用玻璃瓶、丁基膠塞、鋁塑蓋相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格尺寸配合性較差，個(gè)別企業(yè)自行設(shè)計(jì)的瓶口存在生產(chǎn)工藝不合理的問(wèn)題，同時(shí)為控制資源浪費(fèi)、成本增加與行業(yè)內(nèi)不良競(jìng)爭(zhēng)，提升行業(yè)整體生產(chǎn)技術(shù)水平，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)在北京召開(kāi)了輸液、丁基膠塞、鋁塑蓋廠家協(xié)調(diào)會(huì)議，決定制定中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)《藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸》標(biāo)準(zhǔn)。制定原則：根據(jù)廣大會(huì)員單位建議與實(shí)際生產(chǎn)情況，為實(shí)現(xiàn)社會(huì)資源的有效利用，依照安全、有效且切實(shí)可行的原則，制定本標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)容與適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)只涉及醫(yī)藥玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸，玻璃輸液瓶相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及各種性能仍執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)》：YBB00032002 鈉鈣玻璃輸液瓶；YBB00012004 低硼硅玻璃輸液瓶；YBB00292003 硼硅玻璃輸液瓶。如有新版本，參照最新版本執(zhí)行。

 三 相關(guān)數(shù)據(jù)說(shuō)明：A型瓶標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)數(shù)據(jù)說(shuō)明：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)A型瓶已使用20多年，當(dāng)前國(guó)內(nèi)采用此類(lèi)瓶型的大型輸液藥廠的產(chǎn)品已經(jīng)得到國(guó)際認(rèn)可，同時(shí)技術(shù)已經(jīng)穩(wěn)定、成熟，故保留此瓶型。目前國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)鈉鈣玻璃瓶，故參考采用YBB00032002標(biāo)準(zhǔn)，其他材料如硼硅輸液瓶、低硼硅輸液瓶的輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與 YBB00032002內(nèi)容基本相同。

區(qū)別只有如下三項(xiàng)：

1. “模號(hào)”數(shù)量有差別。YBB00012004與YBB00292003中 “模號(hào)”為兩個(gè)，YBB00032002中“模號(hào)”只有一個(gè)，實(shí)際使用中一個(gè)即可，故本標(biāo)準(zhǔn)只保留一個(gè)“模號(hào)”。

2. YBB00292003 硼硅玻璃輸液瓶，YBB00012004 低硼硅玻璃輸液瓶，YBB00032002 鈉鈣玻璃輸液瓶三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中1000ml玻璃輸液瓶瓶高為230mm,考慮到當(dāng)前生產(chǎn)的實(shí)際情況與美觀因素，采用220mm。

3. “質(zhì)量” “瓶底厚度”兩欄刪除。當(dāng)前輕量化是國(guó)際醫(yī)藥包裝發(fā)展的趨勢(shì)，設(shè)置此欄有對(duì)玻璃廠和用戶誤導(dǎo)的傾向，故取消此項(xiàng)目。C型瓶標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)數(shù)據(jù)說(shuō)明：根據(jù)當(dāng)前國(guó)家淘汰天然橡膠塞的情況，國(guó)內(nèi)原用于天然膠塞的B型瓶結(jié)構(gòu)不再適于繼續(xù)使用，鑒于生產(chǎn)廠家與藥廠仍有B型瓶模具與相應(yīng)的生產(chǎn)線，考慮到藥廠與眾多廠方的生產(chǎn)使用習(xí)慣，制定C型瓶取代B型瓶。