2028.0±0.455.0±0.701.52528.065.03032±0.5066.0注：表內(nèi)基本尺寸為非強制性條款。 表2 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶參考尺寸單位： mm規(guī)格ml瓶頸外徑d3max瓶身高h2≈瓶頸h3≈瓶壁厚s1≈r1≈r2≈tmax質(zhì)量≈g滿口容量ml210.518.08.01.02.51.50.74.23.5320.04.64.2423.06.84.84.85257.50.87.57.5716.0251.03.52.08.210.58278.511.510379.713.5124210.514.515309.81.1512.118.02035.07.51.205.52.51.015.023.52545.016.228.53045.010.020.335 注：本表內(nèi)容為非強制性條款。
4.2 產(chǎn)品標識示例：符合YBB00332003要求的，規(guī)格為10ml（10R）、耐水級別為GB12416.1—HC2（2）的無色玻璃（cl）管制注射瓶的標識如下：瓶YBB00332003 10R—cl—2
5 技術要求
5.1 材質(zhì)
5.1.1 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶采用無色（cl）或琥珀色（br）透明鈉鈣玻璃藥用管制成。
5.1.2 用于鈉鈣玻璃管制注射劑瓶的鈉鈣玻璃藥用管應符合YBB00282003要求。
5.2 耐水性 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶內(nèi)表面耐水應符合GB12416.1 HC2耐水等級。
5.3 內(nèi)應力 瓶身內(nèi)應力應小于 40 nm/mm 玻璃厚度。
5.4 外觀質(zhì)量
5.4.1 結石和節(jié)瘤
a. 不應有直徑大于0.5mm的結石。
b. 不應有直徑大于1.0mm的節(jié)瘤。
5.4.2 氣泡線 不應有寬度大于0.1mm的氣泡線。
5.4.3 瓶口瓶底氣泡 瓶口瓶底部位不應有大于0.3mm的氣泡。
5.4.4 裂紋 任何部位不允許有裂紋。
6 抽樣6.1 批量 生產(chǎn)廠以日產(chǎn)量、班產(chǎn)量或臺機日產(chǎn)量、臺機班產(chǎn)量為一批或以用戶一次收貨量為一批。
6.2 抽樣方案
6.2.1 按GB 2828 規(guī)定的方案抽樣。
6.2.2 試驗項目、檢查水平及合格質(zhì)量水平應符合表 3 的規(guī)定。 表 3 試驗項目、檢查水平及合格質(zhì)量水平試驗組序號試驗項目序號試驗項目本標準條款檢驗水平IL合格質(zhì)量水平AQL
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