加快塑料食品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)QS 步伐
國家質(zhì)檢總局于去年12 月27 日召開新聞發(fā)布會，為全國首批通過食品用塑料包裝、容器、工具等產(chǎn)品市場準入審查的29 家企業(yè)現(xiàn)場頒發(fā)了生產(chǎn)許可證書。根據(jù)質(zhì)檢總局的安排，將于今年8 月底開始：對此次列入準入范圍的產(chǎn)品進行無證查處?，F(xiàn)在距此時間只有短短5 個月時間了。為了進一步推動這項工作的開展，幫助和指導(dǎo)企業(yè)熟悉認證環(huán)節(jié)和要求，今天本報特推出《加快塑料食品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)QS 步伐》專版，敬請關(guān)注。
對企業(yè)實地審核的六項重要內(nèi)容
為了使食品用塑料包裝、容器、工具生產(chǎn)企業(yè)盡快在過渡期內(nèi)完成QS 許可申請和相關(guān)核查驗收，我根據(jù)審查細則的要求和企業(yè)的實際情況，提出審核人員在對企業(yè)進行審核的六個方面的重點內(nèi)容以及注意事項，供參考。
一、質(zhì)量安全管理職責
1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)直接負責質(zhì)量安全工作，但不能“虛掛”。該領(lǐng)導(dǎo)必須參與相關(guān)工作并在工作記錄中有所體現(xiàn)，例如召集相關(guān)人員開會、參加人員名單、主要會議記錄等。
2.上述負責領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故和制定的應(yīng)急措施脫口而出，因為此次安全許可的主要目的就是為了保證食品包裝的安全質(zhì)量，這方面應(yīng)是準備重點。3.在審核過程中會召集企業(yè)有關(guān)人員座談，所以有關(guān)人員之間的溝通很重要，如果平時工作權(quán)限不清楚，人員之間銜接不好則最易出現(xiàn)問題。例如：原料負責人員、檢驗負責人員、生產(chǎn)工藝負責人員和安全負責人員之間要有職責權(quán)限，能各司其職、互相協(xié)調(diào)并處理好這些方面人員之間的關(guān)系。
4.對企業(yè)制度的考核過程主要包括考核的組織部門、考核的頻次、考核的內(nèi)容、考核的工作程序、考核結(jié)果的評定等。對考核的實施情況應(yīng)有詳細記錄并保存完整。例如檢驗員(直接負責出廠、生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗工作)的培訓(xùn)和考核過程，其內(nèi)、外部培訓(xùn)均可。合格的檢驗員應(yīng)該具備上崗前培訓(xùn)、檢驗項目的考試、新儀器的使用考核、工作一年中的失誤記錄等?？捎蓹z驗科長或檢驗員的直接上級領(lǐng)導(dǎo)或出題考核的部門考核檢驗員，而這些領(lǐng)導(dǎo)或部門又被他們上一級的領(lǐng)導(dǎo)或部門考核。整個考核記錄由高到低，由理論到具體。
二、環(huán)境與場所要求
1.生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)路面基本不能有土路，盡量采用水泥地面，以防止揚塵。
2.衛(wèi)生間要與廠房分離(食品生產(chǎn)中要求衛(wèi)生間同車間距離必須在25 米以上)，塑料包裝生產(chǎn)中沒有食品生產(chǎn)要求那么嚴格，但是要求衛(wèi)生間必須與生產(chǎn)車間隔離。衛(wèi)生間必須保持清潔衛(wèi)生，做到定時消毒。
3.廠內(nèi)的生活區(qū)特別是廚房不應(yīng)離車間太近，避免串味，污染產(chǎn)品。
4.生產(chǎn)中有粉料的廠家要求每天清潔、墻面要光滑、不得積塵。核查時不單單是看當時現(xiàn)場是否符合環(huán)境衛(wèi)生要求，還要注重查驗企業(yè)如何能把環(huán)境衛(wèi)生保持下去。例如是否有專人、專片負責制度，盡量細化責任范圍和責任人，最低要求也要有筆記本式或表格式記錄，包括值日、值周或值月的記錄，清潔內(nèi)容具體到地板、玻璃、機器等。
5.各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)具備人員進出和物流的通道。人員通道應(yīng)具備更衣、消毒、除塵等設(shè)施。物流通道應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)隔離，且具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的隔離區(qū)。運輸物料人員不得進入生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)區(qū)工作人員不得從物流通道進出。
6.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)如保鮮膜、復(fù)合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產(chǎn)企業(yè)消毒設(shè)施要求：洗手設(shè)施應(yīng)為感應(yīng)式或腳踏式，避免交叉污染；消毒應(yīng)做到酒精等消毒。緩沖區(qū)應(yīng)定期紫外線照射消毒。工作服應(yīng)包括帽子、手套(如不方便使用手套工作，應(yīng)在工作中定時對雙手消毒)，全身工作服、換鞋或戴腳套。并應(yīng)具備風(fēng)淋浴設(shè)施(飲料瓶或飲水桶生產(chǎn)企業(yè)可使用風(fēng)幕)。生產(chǎn)非直接入口的包裝、容器、工具等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，如密胺餐具、塑料菜板等生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)至少使用洗手液洗手，并應(yīng)至少具備如除塵輥等除塵設(shè)施。應(yīng)穿著潔凈的工作服。
7.各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)車間的防塵蟲設(shè)施要求：密閉式窗戶(防塵蟲)、門口擋板(防老鼠)、有良好的通風(fēng)系統(tǒng)。除蚊蟲和老鼠都要用物理方法，不得使用有毒藥類。 8.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)如保鮮膜、復(fù)合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進行封閉生產(chǎn)，并具備與封閉生產(chǎn)相適應(yīng)的通風(fēng)防塵設(shè)施。例如，復(fù)合膜類包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)車間在進行溫度調(diào)整時，若采用風(fēng)扇降溫對于有毒溶劑揮發(fā)的祛除效果不好，所以必須有換氣裝置，同時復(fù)合膜對于溫度的要求較高，溫控不好會直接影響生產(chǎn)工藝和質(zhì)量，同時會有可能產(chǎn)生有毒物質(zhì)。所以復(fù)合膜類的通風(fēng)設(shè)施好壞是評定是否具備生產(chǎn)設(shè)施的條件之一，提倡有單獨的配料間和最好的通風(fēng)設(shè)施。生產(chǎn)非直接入口的包裝、容器、工具等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)如密胺餐具、塑料菜板等生產(chǎn)企業(yè)，也應(yīng)具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵通風(fēng)設(shè)施，如排風(fēng)扇等。
9.庫房要求：應(yīng)該是密封式貯存，目前達到要求有些困難的企業(yè)，也要做到貨物離地、離墻5 公分～10 公分，并做到貨物先入先出的原則。
三、生產(chǎn)資源提供
1.生產(chǎn)車間機器設(shè)備上應(yīng)有負責人員標牌，并設(shè)立維修保養(yǎng)記錄本等。
2.人員要求中對領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量安全方面的知識要求：要了解質(zhì)量法、食品生產(chǎn)安全法、生產(chǎn)許可條例等幾方面的內(nèi)容。對于操作工人的檢查一般是采用抽查方式，通過座談和視其實際操作過程來完成。對于特殊工種，如電工、叉車工等應(yīng)全部具備上崗證。直接接觸餐具的生產(chǎn)人員要有1 年到3 年的健康檢查記錄。
3.鼓勵企業(yè)制定自己的企業(yè)標準，但是必須備案并要嚴于國家標準。
四、采購質(zhì)量控制
1.直接與食品接觸的原料應(yīng)符合樹脂或成型品的衛(wèi)生標準，并提供相應(yīng)的證據(jù)。輔料如溶劑、膠黏劑、油墨等如列入GB9685 的可直接使用，未列入 GB9685 的進口產(chǎn)品應(yīng)提交如FDA 或RoHS等有效期內(nèi)的安全評價報告。未列入GB9685 的本國產(chǎn)品應(yīng)提交其產(chǎn)品的化學(xué)結(jié)構(gòu)和名稱，并由指定的檢驗機構(gòu)或?qū)彶闄C構(gòu)確認是否列入FDA 或RoHS 等允許使用目錄，此決定在我國允許使用目錄出臺之前有效。
2.回收料：回收廢料和外購別廠的廢料。
回用料：企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的邊角料，回收粉碎處理后可以用，但是必須保證其未受污染，重復(fù)使用時不要超過兩次且其比例不能過高，以免產(chǎn)品物理性能指標下降，提倡少用。
五、生產(chǎn)過程控制
由于品種較多，不一一描述，以生產(chǎn)直接包裝入口食品的一次性餐具為例。
1.正確選擇或生產(chǎn)原料片材
首先，在許可證管理實施后應(yīng)采購獲證企業(yè)的片材。
其次，應(yīng)選擇合適厚度的片材，厚度太薄的片材成型后，餐具產(chǎn)品壁厚薄、挺度差，其負重性能將不合格，使用中易發(fā)生扭轉(zhuǎn)、傾翻。
再次，不能采購過量填充無機填料的片材，若企業(yè)自身生產(chǎn)片材，更應(yīng)控制填料的添加量。市場上有些產(chǎn)品采用單層擠出工藝，其碳酸鈣或滑石粉的添加量達到 70%以上，導(dǎo)致蒸發(fā)殘渣指標嚴重超標，部分產(chǎn)品的蒸發(fā)殘渣高達7000mg／L，超過標準規(guī)定230 多倍。具體的添加量應(yīng)視原輔材料情況、設(shè)備工藝情況以及產(chǎn)品標準要求而定，不能盲目按照比例確定。
2.預(yù)熱溫度與時間
在吸塑階段，應(yīng)注意控制吸塑(沖壓)機模具的溫度和片材預(yù)熱箱的溫度，過高會使材料分解，產(chǎn)品性能下降；溫度過低難以成型，產(chǎn)品容易出現(xiàn)毛糙、色澤不一、外形缺損等缺陷。
3.滅菌(消毒)與包裝
一次性餐飲具直接用于食品的包裝，因此應(yīng)進行消毒或滅菌，如紫外燈照射等均可，并對其進行有效包裝，以防塵、防潮、防霉、防污染。
4.包裝標識
如奶瓶、水杯、餐具、菜板等產(chǎn)品有明確食品用途的產(chǎn)品，其包裝標簽或說明書上可不加食品用標識。如其他非復(fù)合膜、復(fù)合膜等易于與非食品用產(chǎn)品混淆的產(chǎn)品應(yīng)在其產(chǎn)品包裝或標簽上注明“食品用”字樣。
六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
1.出廠檢驗核查中批批委托檢驗是重點，抽查檢驗臺賬是方法之一。
2.從生產(chǎn)企業(yè)的成品倉庫內(nèi)隨機抽取主導(dǎo)產(chǎn)品的一種規(guī)格進行發(fā)證檢驗。同一原料、同一工藝的產(chǎn)品為一個批次。推薦抽取容積較大、有顏色的產(chǎn)品，便于試驗。
3.如果企業(yè)同時生產(chǎn)不同原料的產(chǎn)品，則每種原料各抽取1 種產(chǎn)品進行發(fā)證檢驗。 (作者為北京化工大學(xué)教授)
申辦食品包裝生產(chǎn)許可證(QS)企業(yè)應(yīng)準備29 種文件
根據(jù)《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可教程基礎(chǔ)篇》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可教程塑料專業(yè)篇》及相關(guān)標準等的具體要求，我們認為企業(yè)要想獲得QS 許可證，一定要盡早完善和準備好下列29 種文件資料：
1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2.組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；
3.經(jīng)備案的企業(yè)標準；
4.當?shù)丨h(huán)保部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件(環(huán)境影響批復(fù)及驗收報告或環(huán)保主管部門出具的證明文件)；
5.企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標準規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》；
6.企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料的種類超出國家標準規(guī)定的范圍時，提交安全評價機構(gòu)出具的安全評價報告；
7.產(chǎn)品型式檢驗報告；
8.產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽；
9.質(zhì)量生產(chǎn)管理制度：規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和項目關(guān)系，特別是檢驗部門和人員的職責權(quán)限；
10.質(zhì)量考核辦法；
11.清潔生產(chǎn)制度；
12.生產(chǎn)設(shè)備清單(包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠等)；
13.檢驗儀器、設(shè)備清單(包括：儀器、設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠等)；14.現(xiàn)有標準清單；
15.生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件；
16.工藝文件目錄明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程；
17.文件管理制度；
18.采購質(zhì)量控制制度；
19.原輔材料合格檢驗證明或報告；
20.原輔材料供方評價準則；
21.原輔材料使用臺賬；
22.采購文件(如：采購計劃、采購清單、采購合同)；
23.工藝流程圖及標注關(guān)鍵控制點；
24.關(guān)鍵控制點的管理辦法和操作控制程序；
25.檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度；
26.不合格品管理辦法；
27.銷售記錄、已售出的不合格品召回制度；
28.退貨品管理制度；
29.安全生產(chǎn)制度。
以上是一些必備的文件資料，具體核查時還要查閱子文件以及有關(guān)紀錄文件，并且按照細則的53 項要求進行詳細考核和評比，僅靠經(jīng)驗和關(guān)系以及僥幸心理的時代已經(jīng)結(jié)束，只有用實事求是的態(tài)度，積極投入，認真落實才是獲得生產(chǎn)許可證的根本保證。
北京凱發(fā)環(huán)保技術(shù)咨詢中心是以治理“白色污染”、推廣綠色包裝為己任的專門機構(gòu)，在國家環(huán)保政策的宣傳與執(zhí)行、“白色污染”的治理與研究、環(huán)保產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)與推廣、產(chǎn)品的檢測咨詢與服務(wù)、媒體宣傳與合作以及市場開拓與打假等方面做了大量的工作，具有豐富的經(jīng)驗以及較好的信息資源優(yōu)勢，為全國眾多包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、認證、宣傳以及技術(shù)和設(shè)備推廣單位提供了全面、科學(xué)的服務(wù)。為了幫助企業(yè)少走彎路，節(jié)約費用，我們愿意給企業(yè)提供全面負責的服務(wù)。(作者為北京凱發(fā)環(huán)保技術(shù)咨詢中心工程師)
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