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韓發(fā)布進口準藥品準則修正案

2008/3/7 0:00:00 人評論

 據(jù)設(shè)在國家質(zhì)檢總局的中國WTO/TBT通報咨詢中心消息:韓國食品藥品管理局2007年1月11日發(fā)布了關(guān)于批準制造、進口準藥品的準則的修正提案。據(jù)悉,提案主要擬議的修訂包括:

  在批準香煙形式的戒煙補充物時,通過規(guī)定燃燒中致癌物質(zhì)焦油和一氧化碳的最大允許限量強化質(zhì)量標準。

  在包裝的標簽上包括說明“在使用戒煙補充物時,焦油和一氧化碳的潛在危險與吸煙相似”的警示聲明,以及潛在的危險物質(zhì)測試結(jié)果,從而明確的將風險信息通知消費者。

  將22種染發(fā)劑物質(zhì)增加到具有安全和效力問題的處方列表(中,(包括歐盟提出的在長期使用的情況下存在患膀胱癌的危險的1,7-萘二酚),從而限制22種物質(zhì)的批準。

  允許含有乙酰苯胺的處方,歸類為具有安全和效力問題的處方,然而在美國、歐盟和日本只作為準藥品外用,廣泛的用作染發(fā)劑產(chǎn)品的添加劑。

  該修正提案擬批準日期及擬生效日期:待定。提意見截止日期:2007年1月31日。在此提醒我國有關(guān)部門、企業(yè)應(yīng)給予關(guān)注。


 


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