各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為解決一次性使用輸液器等產(chǎn)品集中申報重新注冊引起的審批延時問題,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
2002年、2003年獲準(zhǔn)注冊并于本通知發(fā)布之日前已報重新注冊申請尚未完成審批的一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用避光輸液器產(chǎn)品,其醫(yī)療器械注冊證書有效期延長至2007年12月31日。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年十二月二十九日
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