向日葵视频在线下载_向日葵视频网站_向日葵小视频APP污_向日葵视频污污下载

盡管玻璃作為一種藥品的包裝材料已經(jīng)存在了很長時間，但它并不是唯一的選擇。一種高科技的塑料和新型的設(shè)計(jì)正在制藥包裝領(lǐng)域的精 度、藥品相容性以及阻隔性能上建立一個新的標(biāo)準(zhǔn)。 　　 Schott forma vitrum是世界領(lǐng)先的制藥工業(yè)的包裝生產(chǎn)商。該公司已經(jīng)開發(fā)出新一代的高技術(shù)塑料。TopPac品牌包括一系列注射器以及小 瓶產(chǎn)品，這些產(chǎn)品結(jié)合了Schott在生產(chǎn)和設(shè)計(jì)上的優(yōu)勢以及來自Ticona的環(huán)烯共聚物Topas優(yōu)越的性能。在今年的四月 末，在Oberhausen的一個國際會議上，這種新型的聚合物和它的應(yīng)用前景得以展示。      藥物釋放和診斷的新型解決辦法    Schott forma vitrum的注射器生產(chǎn)經(jīng)理Klaus Holtzhauer博士解釋說，由塑料制造的類似玻璃的容器為藥物釋放和診斷提供了一個新型的解決辦法。它們正在制藥包裝領(lǐng)域 的精度，藥品相容性以及阻隔性能上建立一個新的標(biāo)準(zhǔn)。透明的TopPac塑料容器是由硼硅酸鹽玻璃制造的制藥包裝的一個良好替代 產(chǎn)品。    玻璃被認(rèn)為是注射類藥物的良好的包裝材料。盡管如此，在有些情況下玻璃并不是最好的選擇。例如，在有破碎危險(xiǎn)的急救類藥物中。市 場的需求也在不停地變化，制藥工業(yè)也在不斷地開發(fā)新型藥物，因此也就需要新型的包裝。這對制藥工業(yè)容器就提出了更新、更嚴(yán)格的要 求。更好的相容性、對有毒產(chǎn)品的安全處理、活性的成分、更長的使用壽命、包裝的簡易性以及創(chuàng)新性是制藥包裝工業(yè)面臨的新的挑戰(zhàn)。 Schott已經(jīng)與制藥商緊密合作，共同開發(fā)新型容器來滿足工業(yè)界和用戶的需求。     Holtzhauer博士深知，注射藥物的市場正在快速的增長，一部分原因是由于疫苗、心臟病藥物以及化妝用品、醫(yī)療成像、自我 保健以及緊急醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的發(fā)展。由此，安全、用戶友好的藥品包裝的需求有了大幅度的增長，尤其是能夠直接應(yīng)用的注射器。     不同領(lǐng)域的優(yōu)勢    TopPac在下面的領(lǐng)域都有很多優(yōu)點(diǎn)：    * 適用于溶劑，舉例來說，用于注射的水以及蛋白質(zhì)產(chǎn)品和高粘度的處方。      *可以滿足直接應(yīng)用注射器的嚴(yán)格的行業(yè)要求，可以保證藥品不與環(huán)境接觸，同時不與藥品發(fā)生反應(yīng)。     *由TopPac制備的小瓶和注射器可以在很小的尺寸內(nèi)儲存很多年，因?yàn)檫@種材料對水蒸氣的阻隔能力非常出色。    注射器的型號從1ml~50ml不等，但是在1ml~10ml的范圍內(nèi)優(yōu)勢比較明顯。因?yàn)椴牧系娜嵝苑浅：茫琒chott可以提 供許多特殊的性能，例如集成的Luer lock。TopPac產(chǎn)品可以直接應(yīng)用。容器在潔凈室通過注射成型工藝生產(chǎn)后，就直接以無菌的形式包裝，殺菌并直接輸送到客戶 的潔凈室。完整的注射器設(shè)備包括所有知名的生產(chǎn)商都可以提供的橡膠組件。去年，可以直接使用的TopPac注射器被引進(jìn)歐洲用于 心臟病患者的緊急治療。具體的研究開始于九十年代末期Marienborn的Otto Schott研究中心。     按照cGMP規(guī)則進(jìn)行生產(chǎn)    目前這種產(chǎn)品的生產(chǎn)主要在瑞士Schott進(jìn)行。該公司就是為這種產(chǎn)品的生產(chǎn)而建立的，并且已經(jīng)通過了ISO 9001:2000以及ISO     13485（醫(yī)療產(chǎn)品）的認(rèn)證。注射器按照cGMP規(guī)則生產(chǎn)，并且達(dá)到了歐洲、日本和美國制藥工業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。    Holzhauer告訴我們，為了達(dá)到直接使用的產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，他們從COC聚合物運(yùn)輸?shù)焦S的那一刻起就對整個生產(chǎn)工藝進(jìn)行 嚴(yán)格的檢查。材料直接傳輸?shù)阶⑸涑尚驮O(shè)備上。在潔凈室的生產(chǎn)過程中，他們對所有的生產(chǎn)工藝參數(shù)進(jìn)行檢測和控制，包括應(yīng)用遠(yuǎn)程控制 相機(jī)對全自動的生產(chǎn)線進(jìn)行調(diào)節(jié)來保證產(chǎn)品較高的質(zhì)量。    TopPac注射器避免了浪費(fèi)成本和時間的工藝，例如清洗和殺菌。這些成本上的優(yōu)勢來自于由Schott聚合物公司開發(fā)的無菌生 產(chǎn)設(shè)備。由于現(xiàn)代的無菌生產(chǎn)技術(shù)和對應(yīng)的注射成型設(shè)備，細(xì)菌和無微粒等條件在打開成型設(shè)備之后依然得到良好的控制。注射器通過優(yōu) 化的保護(hù)設(shè)備和放射線殺菌進(jìn)行包裝。制藥公司負(fù)責(zé)藥品溶液在無菌的條件下裝入到注射器中去，公司從Schott聚合物公司接收到 TopPac的直接使用的注射器并直接送到無菌工廠中去，因此不需要再次清洗或殺菌。      Topas COC高科技聚合物――另一種材料    如果沒有高性能的聚合物，醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新應(yīng)用的發(fā)展將不像現(xiàn)在這樣引人注目。舉例來說，制藥領(lǐng)域的包裝就是如此。包裝必須能夠有效 地保護(hù)藥物，達(dá)到嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并且同時在藥物傳輸過程中不出現(xiàn)問題，同時還要削減成本并讓客戶滿意。為了達(dá)到這些苛刻的要求， Ticona已經(jīng)開發(fā)出了一種特殊的聚合物，包括Topas COC。     兩種不同的單體    來自Ticona的Topas塑料是一種高純度的COC聚合物（環(huán)烯共聚物）。與其他大多數(shù)應(yīng)用于包裝的普通聚合物相比，COC 聚合物鏈包含兩種不同的單體。Topas的基本成分是乙烯和降冰片烯。通過改變降冰片烯的比例，材料的性質(zhì)可以在很大范圍內(nèi)變化 從而滿足某些特殊應(yīng)用的需要。舉例來說，物理和化學(xué)性質(zhì)的改變可以使Topas適于制藥產(chǎn)品的儲存。除了能夠減輕重量，改善抗撕 裂性能和可以與玻璃媲美的透明度外，阻隔性能和化學(xué)穩(wěn)定性也非常出色。同時，這種材料的惰性較好，吸收率較低，表面沒有離子也不 會釋放出重金屬。Topas在設(shè)計(jì)和殺菌工藝中也具有一定的靈活性。除了制藥包裝，這種材料的其他用途包括： * 制藥和其他化妝品的泡罩包裝；* 診斷應(yīng)用，例如微滴定設(shè)備、微檢測設(shè)備、微泵設(shè)備、微流體分子、微混合器、小試管以及微結(jié)構(gòu)芯片等；* 柔性包裝薄膜；* 紙/紙板涂層；* 光學(xué)應(yīng)用，例如透鏡、棱鏡、感應(yīng)器、光纖和薄膜；* 高頻率應(yīng)用* 彩色打印機(jī)應(yīng)用的調(diào)色樹脂（粉末）；Topas發(fā)展的軌跡* 50年代：采用環(huán)烯做最初的聚合實(shí)驗(yàn)研究；* 1990年：在當(dāng)時稱之為Hoechst AG聚合物研究中心的地方開始COC項(xiàng)目；* 1993年：與日本的Mitsui石油化工公司開始研制開發(fā)合作，進(jìn)行連續(xù)生產(chǎn)工藝的嘗試；* 1995年：第一條生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)半商業(yè)化；* 1996年：建成位于Ticona的新的Topas生產(chǎn)線，發(fā)展Hoechst降冰片烯生產(chǎn)工藝；* 1998年：選擇在Oberhausen建立生產(chǎn)基地；* 2000年：年產(chǎn)量為3萬噸的Topas COC生產(chǎn)線投入使用；* 2004年：今天，Topas已經(jīng)應(yīng)用于全世界超過50個領(lǐng)域；