今后10年醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)將成為一個(gè)前程遠(yuǎn)大的新興工業(yè)產(chǎn)業(yè)。這是因?yàn)殡S著我國國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長,人均國民收入將不斷提高,中產(chǎn)階級隊(duì)伍不斷擴(kuò)大。另一方面,我國已開始進(jìn)入老齡化社會,國內(nèi)老年人群基數(shù)龐大,其醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中青年人群,故醫(yī)用塑料制品將成為我國醫(yī)療器械市場上新的增長熱點(diǎn)。2005年我國醫(yī)用塑料市場規(guī)模大約在120億~150億元人民幣。據(jù)專家預(yù)測,“十一五”期間我國的醫(yī)用塑料制品市場有望沖上200億~250億元的新高。 60年前,塑料的問世被人們譽(yù)為20世紀(jì)工程材料學(xué)的重大突破。從那以后,塑料這一價(jià)廉物美的新材料取代了鋼鐵、玻璃、橡膠、木材等傳統(tǒng)原材料,廣泛應(yīng)用于制作日用品、農(nóng)業(yè)用品(如地膜等等)、機(jī)械零件、包裝材料、甚至航空器/人造衛(wèi)星零部件等等。從上世紀(jì)80年代以來,塑料已悄然進(jìn)入醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域。從塑料安瓿、塑料輸液/滴注瓶、輸液/輸血袋、一次性注射器、塑料藥片瓶/藥水瓶、塑料氣霧器/干粉吸入器到醫(yī)院里的大型診斷儀器及醫(yī)用托盤,均為塑料制品。在西方,甚至有部分手術(shù)器械也已改用工程塑料制作。醫(yī)用塑料制品已成為發(fā)展最快的一種醫(yī)療器械產(chǎn)品。 國外塑料制品在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用 就國際大市場而言,美國醫(yī)用塑料制品約占世界醫(yī)用塑料市場的51%,德國占15%,整個(gè)歐洲(含德國)占24%,亞太地區(qū)合計(jì)占20%。目前用于制作醫(yī)療器材/衛(wèi)生用品的塑料原料多達(dá)一、二十種,但其中使用最多的為以下幾種:1、聚氯乙烯(PVC),占28%;2、聚乙烯(PE),占24%;3、聚苯乙烯,占18%;4、聚丙烯(PP),占16%;5、聚對苯二甲酸二甲酯(PET),占5%。制作特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品(尤其是對產(chǎn)品堅(jiān)牢度、柔韌性及生物相容性要求較高的植入式醫(yī)療器械,如起博器、心室除顫器、人工關(guān)節(jié)和生物芯片等等)則要求使用不易被氧化降解的工程塑料,包括ABS/SAN、特氟龍(聚四氟乙烯)、TPE和聚碳酸酯等等。近幾年來,高價(jià)格、高性能的工程塑料已占醫(yī)用塑料市場總銷售額的14%。 聚氯乙烯由于柔軟性好,適用面廣、產(chǎn)量大、價(jià)格便宜,故在醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)中被大量應(yīng)用。但人們在使用過程中發(fā)現(xiàn),PVC也有一定的缺陷,如PVC遇到酸性介質(zhì)會將其所含增塑劑之類的塑料添加劑成分溶出??茖W(xué)家發(fā)現(xiàn),聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)制作的醫(yī)用塑料制品基本上不與所盛液體介質(zhì)發(fā)生反應(yīng),故它們對人體更為安全。此后,PP與PE在制作市場需求量極大的一次性輸液袋/輸血袋、輸液瓶(套)、醫(yī)用沖洗器等常用醫(yī)用制品方面發(fā)展異常迅猛,年增長率高達(dá)10%以上。而質(zhì)地輕盈的聚苯乙烯則已取代PVC用于生產(chǎn)醫(yī)用儀器的外包裝或防震襯墊。 塑料在藥品外包裝上早已確立了其它材料無法取代的優(yōu)勢。如人們習(xí)以為常的藥片“魚眼泡”吸塑包裝即為鋁箔與聚丙烯透明硬膜的巧妙結(jié)合,它不僅外表美觀,可一眼看清透明塑料膜里面的藥片形狀,而且具有一定的堅(jiān)牢度,耐長途運(yùn)輸。藥片采用“魚眼泡”吸塑包裝不易破損或吸潮變質(zhì),故“魚眼泡”已成為國際醫(yī)藥市場最常見的一種藥品包裝形式,全球每年生產(chǎn)和銷售的“魚眼泡”藥片(或膠囊劑)高達(dá)上千億板之多。 值得注意的是,國外新開發(fā)的一些新型熱塑性工程塑料已開始進(jìn)入醫(yī)用塑料領(lǐng)域,其中包括德國開發(fā)研制的聚碳酸酯(其透明度較高)、聚醚酮和聚砜等等?! ∵@些新塑料原料適用于制造從X光透視儀等成像儀到電子醫(yī)療器械以及手術(shù)器械等醫(yī)用設(shè)備。有人預(yù)測,今后幾年內(nèi)新材料在醫(yī)用塑料中至少將占10%~12%的份額。 專門用來盛放手術(shù)器械或其它醫(yī)療用品的托盤在醫(yī)院中使用極其普遍。從前托盤多用搪瓷制成,不僅份量重、價(jià)格貴,而且不易徹底消毒。自從塑料托盤上市以后,世界各國的醫(yī)院已改用塑料托盤取代傳統(tǒng)的搪瓷托盤。如美國可經(jīng)常規(guī)消毒后反復(fù)使用的塑料托盤今年的銷售額將達(dá)4.76億美元。由于塑料系利用“注塑”工藝生產(chǎn),故可設(shè)計(jì)成多間隔、多用途醫(yī)用托盤(便于存放不同的醫(yī)療用品),這一產(chǎn)品在使用性能上更優(yōu)于傳統(tǒng)的無間隔搪瓷托盤。預(yù)計(jì)這種易消毒的多間隔、多用途塑料托盤的增長率將高達(dá)10%以上。 醫(yī)用塑料瓶(如眼藥水瓶、藥片瓶、安瓿、輸液瓶等等)也是一種增長較快的大宗醫(yī)用塑料制品。據(jù)有關(guān)方面估計(jì),美國的醫(yī)用塑料瓶的年需求增長率達(dá)3.6%。今年美國醫(yī)用塑料瓶的總銷售額將超過1.3億美元。在美國及其他發(fā)達(dá)國家,醫(yī)用塑料瓶多用高密度聚乙烯材料制作,因?yàn)樗鼈兡蜎_擊性好,強(qiáng)度大,具有一定的柔韌性,更主要的是價(jià)格十分便宜。這對于降低醫(yī)用塑料制品的成本很有意義。 “預(yù)充式注射器”也用高密度聚乙烯(或聚丙烯)材料加工而成。由于預(yù)充式注射器可廣泛用于從胰島素、人生長激素、EPO(促紅素)到其他各種藥水的注射器,它非常方便病人攜帶和使用,故有人預(yù)測,預(yù)充型(塑料)注射器將成為21世紀(jì)國際市場上最受歡迎的新型醫(yī)療產(chǎn)品。僅美國今年預(yù)充型塑料注射器的銷售額將達(dá)2.15億美元,再加上其他西方國家和亞太地區(qū),預(yù)計(jì)預(yù)充型塑料注射器的年銷售額可達(dá)5億~6億美元,增長速度十分驚人。 醫(yī)用塑料不僅用于制作大宗產(chǎn)品(如輸液袋、注射器和藥品外包裝等),它還是某些重要植入器械的主要原材料。如據(jù)國外報(bào)道,美國一公司已開發(fā)可取代損壞心臟瓣膜的“人工瓣膜”,它用ABS-聚碳酸酯等高端工程塑料制成?!叭斯ぐ昴ぁ眱H有1/8英寸大小,雖然非常纖小,卻能忍受心臟泵出血流的強(qiáng)大沖擊力,且關(guān)閉嚴(yán)絲合縫,不讓一點(diǎn)血液回流至心室。人造塑料瓣膜的發(fā)明為眾多嚴(yán)重心臟病患者帶來了福音。 我國醫(yī)用塑料的發(fā)展 我國的醫(yī)用塑料產(chǎn)品起步較晚,與美國、德國、日本等發(fā)達(dá)國家相比,我國的醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)仍處于初級階段,總體技術(shù)水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于西方同行。如制作輸液袋、輸血袋所需的高純度醫(yī)用聚丙烯原料至今仍需從德國等西方國家進(jìn)口。至于某些高端醫(yī)用塑料制品(如人工瓣膜、人造塑料血管、人工關(guān)節(jié)等等)我國至今仍在探索之中,尚未形成正式生產(chǎn)。目前我國產(chǎn)銷量最大的醫(yī)用塑料制品均為技術(shù)含量不很高的“大路貨品種”,如一次性注射器、輸液/輸血袋、輸液瓶(套)以及各種塑料制藥品外包裝(如瓶、安瓿、鋁塑復(fù)合材料等等)。據(jù)醫(yī)藥商會人士估計(jì),我國的醫(yī)用塑料制品總產(chǎn)值僅為全球醫(yī)用塑料制品市場的2%~3%,人均年消耗醫(yī)用塑料制品不足50元人民幣,這與我國這個(gè)有13億人口的泱泱大國十分不相稱。相比之下,美國人均年消費(fèi)醫(yī)用塑料制品超過了160美元。 業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,今后10年醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)將成為一個(gè)前程遠(yuǎn)大的新興工業(yè)產(chǎn)業(yè)。這是因?yàn)殡S著我國國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長,人均國民收入將不斷提高,中產(chǎn)階級隊(duì)伍不斷擴(kuò)大?! ×硪环矫?,我國已開始進(jìn)入老齡化社會,國內(nèi)老年人群基數(shù)龐大,其醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中青年人群,故醫(yī)用塑料制品將成為我國醫(yī)療器械市場上新的增長熱點(diǎn)。2005年我國醫(yī)用塑料市場規(guī)模大約在120億~150億元人民幣。據(jù)專家預(yù)測,“十一五”期間我國的醫(yī)用塑料制品市場有望沖上200億~250億元的新高程。 總而言之,醫(yī)用塑料產(chǎn)品品種繁多(從常規(guī)醫(yī)療用品到計(jì)步器、電子血壓計(jì)、測血糖儀、數(shù)字式塑料體溫計(jì)以及更高端的植入式醫(yī)療器械等等),市場潛力大,前景廣闊。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)將開發(fā)研制新型醫(yī)用塑料制品列入發(fā)展規(guī)劃,以此縮小同西方國家的差距。 來源:生化分析儀器網(wǎng)
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