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醫(yī)用塑料包裝薄膜開(kāi)發(fā)及應(yīng)用(上)

2007/8/10 15:04:24 人評(píng)論

 醫(yī)用塑料包裝薄膜用途十分廣泛,不僅可用于片劑、粉劑、顆粒狀藥品包裝,也可用于膏狀、液體以及藥品紙盒包裝的內(nèi)襯以及醫(yī)療器械等的包裝,常用薄膜有收縮薄膜、纏繞薄膜、多層復(fù)合膜等。在藥劑包裝中,過(guò)去沿用的玻璃瓶、塑料瓶正逐漸被塑料薄膜所替代,特別是醫(yī)用液體塑料軟包裝如輸液袋、血漿袋等發(fā)展更為迅速?! ?jù)美國(guó)工業(yè)市場(chǎng)研究公司Freedonia Grouplnc.所做的調(diào)查顯示,1997~2007年全球醫(yī)藥品包裝需求年均增長(zhǎng)率達(dá)4.3%(見(jiàn)表1)。據(jù)英國(guó)市場(chǎng)情報(bào)組織公布的對(duì)歐洲藥品包裝市場(chǎng)的研究表明,在歐洲包裝市場(chǎng)年總銷(xiāo)售額32.46億美元中醫(yī)用包裝膜、袋占28%?! ∥覈?guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)的年產(chǎn)值在150億元左右,年均增長(zhǎng)率超過(guò)10%。近年來(lái),塑料制品在我國(guó)醫(yī)用包裝中的應(yīng)用比例正在迅速提升。資料顯示,我國(guó)藥品片劑用鋁、塑包裝比例已從1990年的10%提升到了目前的40%,醫(yī)用塑料薄膜已成為薄膜新的發(fā)展熱點(diǎn)。預(yù)計(jì)2005年我國(guó)藥品片劑、膠囊用塑料包裝需求量將增加到40億只?! ♂t(yī)用塑料薄膜有許多種,應(yīng)用較為廣泛的主要有PE、PP、PET、PEN(聚萘二甲酸乙二醇酯)PA、PVA、PVC、PVDC、PC以及新開(kāi)發(fā)的環(huán)烯共聚物(COC)等,其中聚烯烴用量最大。    原料向多元化發(fā)展    1、PE    據(jù)Mastio公司對(duì)PE薄膜市場(chǎng)狀況調(diào)研報(bào)告表明,PE醫(yī)用塑料包裝薄膜是種塑料薄膜中增長(zhǎng)最快品種之一。據(jù)預(yù)測(cè),未來(lái)幾年全球PE醫(yī)塑料薄膜需求將以年均7%的速度增長(zhǎng)。PE醫(yī)用薄膜的最大潛在增長(zhǎng)市場(chǎng)是防感染醫(yī)療用品包裝袋,其次是一次性襯膜、小包裝袋及醫(yī)療器械包裝用薄膜。目前全球約有40多家公司生產(chǎn)醫(yī)用PE包裝產(chǎn)品,前五大公司是Clopay公司(Griffon Corp)、P1iant公司、Maxxin醫(yī)用品公司、Rexam醫(yī)用包裝公司和Banta保健公司,它們的市場(chǎng)占有率約為50%。    PE醫(yī)用薄膜中,用量增長(zhǎng)最快的是LLDPE,2003年LLDPE醫(yī)用薄膜的用量占市場(chǎng)PE醫(yī)用薄膜總用量的52%,預(yù)計(jì)2006年將達(dá)到54%。LLDPE醫(yī)用薄膜快速發(fā)展的主要原因是由于它可以制得在相同厚度下強(qiáng)度高于LDPE的薄膜,從而可制得薄型薄膜,節(jié)省原材料,降低成本。    近年LDPE醫(yī)用薄膜每年產(chǎn)量超過(guò)4萬(wàn)t,在總用量中占39%,居第二位。HDPE和MDPE用量較小,市場(chǎng)份額在10%以下。    2、PP    茂金屬催化乙烯基塑性體和PP的共混物能夠提高PP薄膜輻射后的抗脆化能力,可用于醫(yī)療器械的包裝。    近年來(lái),通過(guò)對(duì)PP的改性,其在藥用液體包裝袋的開(kāi)發(fā)方面取得了較大進(jìn)展。Buxter公司在對(duì)原材料進(jìn)行篩選后,認(rèn)為如采用PP制作藥用液體軟包裝袋,需要綜合等規(guī)PP的高熔點(diǎn)和柔性PP的彈性嵌段結(jié)構(gòu),這兩種材料具有優(yōu)異的軟度和柔性、良好的低溫韌性和高于121oC的熔點(diǎn),同時(shí)由于其密度比PVC低約30%,從而使單位成本與PVC相近。據(jù)報(bào)道,MontellCatalloy共聚物公司和亨斯邁公司的柔性聚烯烴FPOs達(dá)到了上述要求,目前已在美國(guó)和亞洲生產(chǎn)了Rxloy產(chǎn)品,在歐洲取得了生產(chǎn)許可證。但FPOs的結(jié)晶度較PP 99%的結(jié)晶度低17%~25%,而且具一定粘性,難于處理,因此通常需要通過(guò)共混來(lái)改進(jìn)其性能,例如必須使用Adflexks353、密度為0.89g/cm3的材料作為表層,以確保其強(qiáng)度和121oC以上的熔點(diǎn),表層需使用高透明級(jí)別的專(zhuān)用樹(shù)脂提供所需透明性。另外通過(guò)共擠工藝可以克服PP表面霧度大的缺點(diǎn),通過(guò)配方設(shè)計(jì)可改善PP熱封性能,采用密度在0.89g/cm3牌號(hào)的PP樹(shù)脂,可減薄厚度,降低成本等。   阿莫科公司和斯坦福大學(xué)聯(lián)合研發(fā)出具有類(lèi)似PVC性能的PP彈性體。??松竞吞帐匣瘜W(xué)公司開(kāi)發(fā)的mLLDPE也正在試用于醫(yī)用液體軟包裝袋,它們具有優(yōu)異的潔凈度、透明性和力學(xué)性能,而且還具有可減薄薄膜厚度而帶來(lái)潛在的成本優(yōu)勢(shì)。但mLLDPE熔點(diǎn)較低,不能適應(yīng)在121oC下進(jìn)行20min的消毒處理,因此目前主要用于人體排泄液的收集袋,如果用作輸液袋、輸血袋尚需進(jìn)一步改性。   在聚烯烴作為PVC的替代材料開(kāi)發(fā)過(guò)程中,由于醫(yī)用產(chǎn)品在消毒殺菌、灌裝、密封、使用等過(guò)程都要求使用專(zhuān)用聚烯烴樹(shù)脂,因此成本較高成為聚烯烴無(wú)法快速替代PVC的重要原因之一。但是,通過(guò)改變加工條件和使用新的助劑,PP性能近年來(lái)正得到逐步改善,另外熱封和消毒條件等與裝配線相關(guān)的問(wèn)題,則可以通過(guò)設(shè)備改進(jìn)來(lái)解決。因此,PP薄膜可以用于第四代輸液袋和血漿袋已是指日可待。

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