歐盟法律要求每1千克食品中，塑料包裝材料向其遷移的數(shù)量不得超過(guò)1毫克
. 根據(jù)美國(guó)食品和藥品管理局的規(guī)定，不能作為食品組分和對(duì)人體健康有危害的物質(zhì)在應(yīng)用食品和藥品領(lǐng)域時(shí)必須使用準(zhǔn)確的化學(xué)數(shù)據(jù)和推斷來(lái)證明其沒(méi)有毒性。然而，在歐洲，不管遷移量的數(shù)量或者是否具有遷移可能性，所有材料必須經(jīng)過(guò)非常嚴(yán)格的毒性評(píng)價(jià)。
1997年，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了食品和藥品管理現(xiàn)代化法案。但是，由于主要限制諸如防腐劑等直接食品添加劑而不是諸如塑料包裝和上游化學(xué)品等非直接添加劑，因此該法案很快作了修改。但目前在包裝材料的遷移量這一點(diǎn)上，美國(guó)與歐盟不一樣。美國(guó)食品和藥品管理局規(guī)定相對(duì)寬松。例如，如果一種物質(zhì)按照常規(guī)分析不會(huì)作為食品組分，那么它就不會(huì)作為添加劑進(jìn)行評(píng)價(jià)。同時(shí)規(guī)定根據(jù)物質(zhì)的毒性不同以及包裝對(duì)象不同，遷移量的標(biāo)準(zhǔn)為10～50ppb（ppb，十億分之一）。
由于歐盟2002／72／EC關(guān)于與食品接觸的包裝材料的理事會(huì)指令對(duì)包裝材料作出了限制性規(guī)定，因此包裝材料生產(chǎn)商需要對(duì)其投放市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行分析以確定滿足該指令對(duì)塑料包裝材料中的物質(zhì)向食品遷移數(shù)量的嚴(yán)格限制。
在包裝材料生產(chǎn)過(guò)程中，許多物質(zhì)使用受到限制。歐盟法律要求每1千克食品中，塑料包裝材料向其遷移的數(shù)量不得超過(guò)1毫克。一般來(lái)說(shuō)，確定包裝材料是否達(dá)標(biāo)需要在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。但歐盟已經(jīng)同意認(rèn)可用數(shù)學(xué)模型來(lái)估測(cè)包裝材料最大可能遷移量。
為此，在線塑料和添加劑服務(wù)商SpecialChem公司與其他兩個(gè)合作伙伴業(yè)務(wù)咨詢公司PIRAInternational和科技公司FABESGmbH一起開(kāi)展研究，將為市場(chǎng)提供在線遷移模型軟件，這將有助于估測(cè)塑料包裝材料的遷移量，并測(cè)算包裝設(shè)計(jì)是否滿足歐盟指令要求。
SpeicalChem公司認(rèn)為，包裝材料工業(yè)普遍缺乏對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)。傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試包裝材料既成本高又耗時(shí)。因此開(kāi)發(fā)遷移模型系統(tǒng)MigraPass將大幅提高測(cè)試速度。MigraPass系統(tǒng)的演算法是建立在實(shí)際實(shí)驗(yàn)遷移研究的基礎(chǔ)之上，由德國(guó)慕尼黑的FABES公司開(kāi)發(fā)成功。該公司的在線服務(wù)已經(jīng)得到歐盟的批準(zhǔn)，作為一種實(shí)驗(yàn)性測(cè)試方法。因此，MigraPass系統(tǒng)是迄今市場(chǎng)上惟一的測(cè)量包裝材料遷移量的方法。
MigraPass系統(tǒng)的惟一的缺點(diǎn)是僅適用于單層結(jié)構(gòu)包裝材料。多層結(jié)構(gòu)包裝材料還需要在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。多層包裝材料的在線測(cè)試技術(shù)正在開(kāi)發(fā)之中。
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