產品檢驗樣品的抽取按照產品實施細則的規(guī)定進行,產品特性不同,規(guī)定的抽樣數(shù)量、抽樣方法和運送要求也不同。
用于產品檢驗的樣品,一般由審查組在實地核查合格的同時進行抽取。抽取的樣品應是企業(yè)的待銷產品,一般在成品庫內進行。抽樣方法、抽樣數(shù)量和抽樣基數(shù)應符合產品審查細則的規(guī)定。抽樣過程應有企業(yè)代表參加,抽樣完成后將樣品封好,對樣品貼封條或加蓋封印,填寫抽樣單。抽樣人員和企業(yè)代表要在抽樣單、封條上簽字,并加蓋企業(yè)的公章。 樣品一般由企業(yè)負責送達檢驗機構。檢驗機構收樣時應認真檢查樣品,對有破損、變質、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收,并及時通知審查機構。對接收的樣品就作好驗收記錄,并由檢驗機構在抽樣單上簽章。 對實地核查不合格的,不再實施產品抽封樣品工作。 產品抽樣和送樣的時限要求如下: (1)抽封樣品。審查機構應當自受理企業(yè)申請之日起30日內,完成對企業(yè)實地核查和樣品抽封。企業(yè)實地核查不合格的,不再進行產品抽樣檢驗,企業(yè)審查工作終止。 (2)送樣。企業(yè)實地核查合格的,審查組按照產品實施細則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
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